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1 200940001A・200940001B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
国際的整合性を目指す有効性及び安全性に於ける遺伝子発現情報の標準化に関する研究
研究代表者(所属機関)： 菅野　純(国立医薬品食品衛生研究所 安全性生物試験研究センター 毒性部)
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報告
2 200940002A・200940002B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
国際的整合性を目指す医薬品等の品質、有効性及び安全性に関する研究
研究代表者(所属機関)： 井上　達(国立医薬品食品衛生研究所　安全性生物試験研究センター)
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報告
3 200940003A・200940003B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
動物実験代替法を用いた安全性評価体制の確立と国際協調に関する研究
研究代表者(所属機関)： 小島　肇(国立医薬品食品衛生研究所　安全性生物試験研究センター、薬理部、新規試験法評価室)
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報告
4 200940004A・200940004B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医薬品を巡る環境の変化に対応した日本薬局方の改正のための研究
研究代表者(所属機関)： 川西　徹(国立医薬品食品衛生研究所　薬品部)
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報告
5 200940005A・200940005B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
小児科領域での投薬に適した医薬品剤形のあり方と、剤形変更した医薬品の安全性・有効性の確保に関する研究
研究代表者(所属機関)： 石川　洋一(国立成育医療センター　薬剤部)
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報告
6 200940006A・200940006B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
小児等の特殊患者に対する医薬品の製剤改良その他有効性及び安全性の確保のあり方に関する研究
研究代表者(所属機関)： 伊藤　進(香川大学　医学部)
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報告
7 200940007A・200940007B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
タンパク質及び核酸含有製剤の高感度安定性評価法の確立に関する研究
研究代表者(所属機関)： 阿曽　幸男(国立医薬品食品衛生研究所　薬品部　第二室)
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報告
8 200940008A・200940008B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
質量分析、分子イメージング、リンパ組織構築等を有効活用した機能性人工タンパク質製剤の高感度な安定性評価法、抗原性試験法の確立
研究代表者(所属機関)： 堤　康央(独立行政法人医薬基盤研究所　基盤研究部　創薬プロテオミクスプロジェクト)
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報告
9 200940009A・200940009B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
遺伝子組換え医薬品等のプリオン安全性確保のための検出手法の標準化及プリオン除去工程評価への適用に関する研究
研究代表者(所属機関)： 山口　照英(国立医薬品食品衛生研究所　生物薬品部)
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報告
10 200940010A・200940010B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
ワクチン開発における臨床評価ガイドライン等の作成に関する研究
研究代表者(所属機関)： 山西　弘一(独立行政法人　医薬基盤研究所)
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報告
11 200940011A・200940011B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
ウイルス感染症の体外診断薬の再評価に関する基盤整備に関する研究
研究代表者(所属機関)： 小林　和夫(国立感染症研究所　免疫部)
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報告
12 200940012A・200940012B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医療機器の国際的な動向を踏まえた品質、有効性及び安全性の評価に関する研究
研究代表者(所属機関)： 梶谷　文彦(川崎医療福祉大学　医療技術学部)
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報告
13 200940013A・200940013B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医療機器・医用材料のリスクアセスメント手法開発に関する研究
研究代表者(所属機関)： 土屋　利江(大阪大学医学部附属病院　未来医療センター)
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報告
14 200940014A・200940014B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
製造販売規制を効率的に行うための医療機器の体系的な分類の推進に関する研究
研究代表者(所属機関)： 小林　郁夫(東京工業大学　理工学研究科　材料工学専攻)
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15 200940015A・200940015B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医療機器の販売等に係わる効果的なリスクマネジメント手法に関する研究
研究代表者(所属機関)： 小野　哲章(神奈川県立保健福祉大学　保健福祉学部)
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16 200940016A・200940016B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
一般用医薬品の販売にあたっての情報提供のあり方に関する研究
研究代表者(所属機関)： 古澤　康秀(明治薬科大学　薬学部)
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17 200940017A・200940017B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
乱用薬物による神経毒性・依存症に対する診断・予防及び治療法に関する研究
研究代表者(所属機関)： 鍋島　俊隆(名城大学　薬学部)
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報告
18 200940018A・200940018B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
乱用薬物の分析・同定に関する研究
研究代表者(所属機関)： 合田　幸広(国立医薬品食品衛生研究所　生薬部)
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報告
19 200940019A・200940019B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
インフルエンザワクチン需要予測に関する研究
研究代表者(所属機関)： 三浦　宜彦(埼玉県立大学　保健医療福祉学部)
総括
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報告
20 200940020A・200940020B
研究年度： 平成21(2009)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
粘膜投与等の新投与経路ワクチン研究における品質管理に関する研究
研究代表者(所属機関)： 板村　繁之(国立感染症研究所　インフルエンザウイルス研究センター)
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