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1 201132001A・201132001B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
季節性インフルエンザワクチン及び新規製法によるインフルエンザワクチンに対応した新しい迅速安全性評価法の開発と標準化への検討
研究代表者(所属機関)： 百瀬　暖佳(国立感染症研究所　血液・安全性研究部)
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報告
2 201132002A・201132002B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医薬品規制の国際調和の推進による医薬品審査の迅速化のための基盤的研究
研究代表者(所属機関)： 山口　照英(国立医薬品食品衛生研究所　生物薬品部)
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報告
3 201132003A・201132003B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医薬品の環境影響評価ガイドラインに関する研究
研究代表者(所属機関)： 西村　哲治(国立医薬品食品衛生研究所　生活衛生化学部)
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4 201132004A・201132004B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
漢方処方製剤の安全性及び同等性の評価並びに生薬の品質確保と国際調和に関する研究
研究代表者(所属機関)： 合田　幸広(国立医薬品食品衛生研究所　生薬部)
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報告
5 201132005A・201132005B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医薬品の製造開発から市販後に及ぶ品質確保と改善に関する研究
研究代表者(所属機関)： 奥田　晴宏(国立医薬品食品衛生研究所　薬品部)
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6 201132006A・201132006B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医薬品の微生物学的品質確保のための新規試験法導入に関する研究
研究代表者(所属機関)： 室井　正志(武蔵野大学　薬学部)
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7 201132007A・201132007B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
ＧＭＰ査察手法等の国際整合性確保に関する研究
研究代表者(所属機関)： 四方田　千佳子(国立医薬品食品衛生研究所　薬品部)
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8 201132008A・201132008B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
ワクチンの品質確保のための国家検定手法の国際協調に関する研究
研究代表者(所属機関)： 渡辺　治雄(国立感染症研究所)
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9 201132009A・201132009B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
無承認無許可医薬品の調査・分析及び有害性評価に関する研究
研究代表者(所属機関)： 大塚　英昭(広島大学大学院　医歯薬学総合研究科)
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報告
10 201132010A・201132010B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
蛇毒抗毒素に関するWHOガイドライン改訂等に伴う、抗毒素製剤等の効率的製造・品質管理対応に関する研究
研究代表者(所属機関)： 山本　明彦(国立感染症研究所　細菌第二部)
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報告
11 201132011A・201132011B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
術中大量出血時の凝固障害機序の解明と止血のための輸血療法の確立－手術中の大量出血をいかにして防ぐか－
研究代表者(所属機関)： 荻野　均(東京医科大学　外科学第二講座)
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報告
12 201132012A・201132012B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
輸血用血液製剤に対する副作用を生じない病原体不活化技術の開発に関する研究
研究代表者(所属機関)： 山口　照英(国立医薬品食品衛生研究所　生物薬品部)
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報告
13 201132013A・201132013B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
赤血球製剤を含めた血液製剤の病原体不活化法の開発と不活化評価法の開発
研究代表者(所属機関)： 岡田　義昭(国立感染症研究所　血液　安全性研究部)
総括
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報告
14 201132014A・201132014B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
医療機関内輸血副作用監視体制に関する研究
研究代表者(所属機関)： 藤井　康彦(山口大学　医学部附属病院)
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15 201132015A・201132015B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
採血基準の見直しと献血者確保の方策に関する研究
研究代表者(所属機関)： 河原　和夫(東京医科歯科大学大学院　医歯学総合研究科)
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16 201132016A・201132016B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
献血推進のための効果的な広報戦略等の開発に関する研究
研究代表者(所属機関)： 白阪　琢磨(独立行政法人国立病院機構大阪医療センター　臨床研究センター)
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17 201132017A・201132017B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
国民および医療関係者との副作用情報にかかるリスクコミュニケーション方策に関する調査研究：副作用の効果的な情報伝達手法の検討
研究代表者(所属機関)： 杉森　裕樹(大東文化大学　スポーツ・健康科学部　健康科学科　／　大学院　スポーツ・健康科学研究科　健康情報科学領域　予防医学)
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報告
18 201132018A・201132018B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究
研究代表者(所属機関)： 望月　眞弓(慶應義塾大学　薬学部)
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報告
19 201132019A・201132019B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
レセプト等を利用した薬剤疫学データベース作成に関する研究
研究代表者(所属機関)： 椿　広計(情報・システム研究機構　統計数理研究所　データ科学研究系)
総括
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20 201132020A・201132020B
研究年度： 平成23(2011)年度
総括/総合： 総括・総合
研究区分： 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
国際化を踏まえた医薬品・医療機器の安全性情報の伝達に関する研究
研究代表者(所属機関)： 岡田　美保子(川崎医療福祉大学医療情報学科)
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