胃がん予防のためのピロリ菌既感染者対策と感染防止に関する研究

文献情報

• 文献番号: 201314036A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 胃がん予防のためのピロリ菌既感染者対策と感染防止に関する研究
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: H25-がん臨床-一般-005
• 研究年度: 平成25(2013)年度
• 研究代表者(所属機関): 加藤 元嗣(北海道大学病院 光学医療診療部)

研究分担者(所属機関)

• 菊地　正悟(愛知医科大学　公衆衛生講座)
• 浅香　正博(北海道大学　がん予防内科学講座)
• 神谷　茂(杏林大学　感染症学教室)
• 奥田真珠美(兵庫医科大学　地域医療学)
• 伊藤　秀美(愛知がんセンター研究所)
• 藤森　研司(東北大学　社会医学・医療管理学講座)
• 吉原　正治(広島大学　保健管理センター)
• 井上　和彦(川崎医科大学　総合臨床医学)
• 中島　滋美(滋賀医科大学　消化器・血液内科)
• 間部　克裕(北海道大学病院　光学医療診療部)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん臨床研究
• 研究開始年度: 平成25(2013)年度
• 研究終了予定年度: 平成25(2013)年度
• 研究費: 11,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: 所属機関異動 研究分担者 藤森研司 北海道大学病院（平成25年4月1日～平成25年11月30日）→ 東北大学大学院（平成25年12月1日以降）

研究報告書（概要版）

研究目的

がん臨床研究事業「ピロリ菌除菌による胃癌予防の経済効果」の成果を踏まえて5つの研究を行う。胃がんリスク分類の基準値の検討と評価では、Hp抗体と PG値による胃がんリスク分類を入口として、除菌と定期検査を組み合わせた胃がん予防システムを構築する。X線検査による胃がんリスク分類の検討では、胃がん検診でHp感染診断によるリスク評価を普及させために、X線造影検査によるリスク分類について画像解析装置を開発してその精度と実用性を検証する。小児への感染防止策の実施に向けた具体案作成では、家族内感染をブロックすれための具体的な指針を作成して、パイロット研究を行う。Hp感染小児の除菌時期の検討では、安全性の面からHp感染小児の除菌時期を検討する。胃癌予防効果の評価では、電子レセプトのNDBを利用して、継時的な除菌と胃がんの医療行為別の実数から除菌治療の普及と胃癌抑制効果を評価する。

研究方法

胃がんリスク分類の基準値の検討と評価：血清Hp抗体とPG値の検査結果と地域がん登録データをレコードリンケージし、血清Hp抗体価、PG値、検査後5年間の胃がん罹患の有無からなるデータセットを作成する。これらから胃がんリスク分類の最適基準値と胃がん罹患予測精度を計算する。X線検査による胃がんリスク分類の検討：X線造影検査での背景粘膜の客観的項目から、自動判定可能な装置を作成して評価する。小児への感染防止策の実施に向けた具体案作成：地方自治体、医師会、健診機関で具体案を作成して、試験的実施を行う。Hp感染小児の除菌時期の検討：協力地域で中学生のHp感染検査を行い、陽性者には除菌治療を行う指針を作成する。安全性の面を検討する。胃癌予防効果の評価：電子レセプトのNDBを用いて、除菌治療、胃がん治療行為ごとを指標とした実数をH21年から単年ごとに集計して、それらの関連を明らかにする。

結果と考察

【結果】がん臨床研究事業「ピロリ菌除菌による胃癌予防の経済効果」の成果を踏まえて5つの研究を行った。①胃がんリスク分類の基準値の検討と評価：群馬県高崎市、山形県鶴岡地区医師会、社会保険滋賀病院からのデータ提供（計年間約9700件）が進んでいる。地域がん登録のネットワークから、該当するデータの使用手続きを進めて解析中である。②X線検査による胃がんリスク分類の検討：自動診断装置およびソフトは北大情報科学研究科情報メディア学(長谷山美紀教授)で開発された。社会保険滋賀病院健康管理センターでHp抗体検査と便中Hp抗原検査の組み合わせなどによりHp感染の診断のなされた受診者を対象に、胃X線画像を自動解析してHp感染診断の精度と実用性を検証する。③小児への感染防止策の実施に向けた具体案作成：兵庫県篠山市、北海道福島町で具体案を作成した。出産が予想される世帯内の高校生以上で40歳未満の男女を対象としてパイロット試験が始まった。④Hp感染小児の除菌時期の検討：地域の関係者や医師会の協力を得て、中学１年生を対象とした具体案が作成され、パイロット試験が全国５つの自治体で開始された。⑤胃がん予防効果の評価：2013年7月に提出したレセプト情報等の提供に関する申出書の承諾が得られ、レセプトデータの解析が開始された。
【考察】わが国の胃癌撲滅には一次予防と二次予防によるTest, Treat, and Screeningが基本となる。Hp感染胃炎への除菌適用拡大で、胃癌撲滅の実現化の基盤ができた。一方で若年者への除菌で効率的な予防が期待できる。従って、若年者と高齢者を分けた対策が必要である。今回の研究は胃がん撲滅に向けた実現性のある政策に必要となる。血清Hp抗体とPG値による胃がんリスク分類のエビデンス構築で、リスクに応じた除菌後スクリーニング間隔が決定できる。胃X線造影でのHp感染自動診断化により、現行の胃がん検診からHp感染者を医療機関に誘導できる。小児の感染防止対策には、中高生が適切な時期と思われ、除菌治療に用いるPPIの保険適用拡大と、小児・青年における安全性と有効性の確立が急務である。次世代への感染防止として、第1子出生前にその世帯の感染者を除菌する施策で、胃癌を含む胃疾患の予防が期待できる。電子レセプトのNDBを利用して除菌治療が胃炎・胃がん診療に与える実際の影響を評価できる。

結論

今後の20年間の胃癌死亡と発症を減らすためには、早急にH. pylori除菌による一次予防、胃癌サーベイランスによる二次予防を組み合わせた胃癌予防策を軌道に乗せることが重要である。そのための胃がん予防対策のシステム作りは需要である。

公開日・更新日

• 公開日: 2015-09-03
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 201314036C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: わが国の胃癌撲滅には、成人では除菌治療の一次予防と胃がんスクリーニングの二次予防によるTest, Treat, and Screeningが基本で、未成年者にはTest and Treatと感染予防が基本である。今回はこれらの実現化のため、胃がんリスク分類の評価、胃Ｘ線検査によるHp感染診断の自動診断化、未成年者への除菌治療の指針、感染予防のための指針の基盤が作られた。また、電子レセプトを用いることで、実地臨床における除菌治療と胃がん発生の関連性を検討する足がかりとなった。
• 臨床的観点からの成果: 胃がんリスク分類と地域がん登録データをレコードリンケージすることで、リスク評価の見直しがなされ、除菌後の胃がんスクリーニング間隔を決定することが可能となる。また、同様にX線検査による胃がんリスク分類によって、医療機関での除菌治療の機会が増えることになる。未成年者の除菌治療においても、安全性が確認されることで、未成年者での除菌治療が普及する。
• ガイドライン等の開発: 中高生に対するTest and Treatを実施するための指針と、次世代への感染防止として第1子出生前にその世帯の感染者を除菌する施策を、パイロット研究が行われる自治体の関係者、医師会などと協議してたたき台がまとまった。日本ヘリコバクター学会のH. pylori感染の診断と治療のガイドライン2016改訂版に胃癌予防として、中高生から成人までの対策が記載された。
• その他行政的観点からの成果: 成人では除菌治療の一次予防と画像による胃がんスクリーニングの二次予防によるTest, Treat, and Screening、未成年者にはTest and Treatと感染予防が胃がん予防対策である。これらの対策を国や地方自治体が実施することで、Hp感染の根絶と胃がんの撲滅を図ることができる。兵庫県篠山市、北海道福島町など道内20か所以上、全国でも10以上の自治体で中高生に対するピロリ診断と治療の施策が行われている。
• その他のインパクト: 美幌町における中学生のHp感染診断と陽性者の除菌治療の施策が、北海道新聞で紹介され、医学関連サイトで取り上げられ全国に配信された。その後も朝日メディカルなどで中高生に対する胃癌予防策として何度も取り上げられている。

発表件数

• 原著論文（和文）: 0件
• 原著論文（英文等）: 67件
• その他論文(和文): 72件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 56件
• 学会発表(国際学会等): 23件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Ueda J, Gosho M, Kato M et al.; Prevalence of Helicobacter pylori Infection by Birth Year and Geographic Area in Japan ; Helicobacter , 19 (2) , 105-110 (2014); doi: 10.1111/hel.12110.
• 原著論文2: Okuda M, Kikuchi S, Kato M, et al.; Nation-wide survey of Helicobacter pylori treatment for children and adolescents in Japan; Pediatr Int. (2016); doi: 10.1111/ped.13038.

公開日・更新日

• 公開日: 2015-04-30
• 更新日: 2016-07-11

収支報告書

• 文献番号: 201314036Z
• 報告年月日: 2014年10月29日

収入

• (1)補助金交付額: 14,300,000円
• (2)補助金確定額: 14,300,000円
• 差引額 [(1)-(2)]: 0円

支出

研究費 (内訳)	直接研究費	物品費	5,136,243円
		人件費・謝金	1,286,550円
		旅費	1,609,530円
		その他	3,018,238円
	間接経費		3,300,000円
合計			14,350,561円

備考

備考

自己資金50,561円

公開日・更新日

• 公開日: 2015-09-10
• 更新日: -