乳幼児の疾患疫学を踏まえたスクリーニング及び健康診査の効果的実施に関する研究

文献情報

• 文献番号: 201410011A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 乳幼児の疾患疫学を踏まえたスクリーニング及び健康診査の効果的実施に関する研究
• 課題番号: H25-次世代-一般-003
• 研究年度: 平成26(2014)年度
• 研究代表者(所属機関): 岡 明(東京大学 医学部小児科)

研究分担者(所属機関)

• 本田雅敬(東京都立小児総合医療センター　腎臓内科)
• 池田均(獨協医科大学　小児外科)
• 中村好一(自治医科大学　地域医療センタ－　公衆衛生学部門)
• 坂田英明(目白大学　保健医療学部　言語聴覚学科)
• 仁科幸子(国立成育医療センタ－感覚器・形態外科部・眼科)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 【補助金】 成育疾患克服等次世代育成基盤研究
• 研究開始年度: 平成25(2013)年度
• 研究終了予定年度: 平成26(2014)年度
• 研究費: 18,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

乳幼児健診とスクリーニング事業について、神経芽腫早期診断スクリーニング、３歳児検尿の効果的方法と腎尿路奇形の早期発見、新生児期と乳幼児健診での効果的な聴覚スクリーニング、乳幼児健診での効果的な視覚スクリーニング、新生児の動脈血酸素飽和度測定による先天性心疾患のスクリーニング、乳児股関節脱臼健診の再構築と予防活動の推進の６つの領域おいて、全国的に標準化可能な効果的方法を提案することを目的として研究を行った。

研究方法

神経芽腫早期診断に向けたスクリーニングのあり方について乳児マススクリーニング休止後の神経芽腫の発生状況の特徴と死亡に関する検討を、小児がん関連の全国的登録事業および人口動態統計のデータに基づいて行った。３歳児検尿での腎尿路奇形の早期発見については、３歳児健診の検尿の標準化モデルを３地域で実施しており、その実施可能性と有用性を検証する前向き研究を実施している。また、腎尿路奇形患者に適した試験紙法を検討し、感度が良好であった方法について多数例での有効性の検証を行っている。４か月健診での腎エコーは地域で実施しその有用性を検証した。新生児濾紙血でのクレアチニン測定法を開発し、通常法との相関の確認作業を行った。聴覚については、１０か月健診での条件詮索反応を用いた健診法を地域医師会の協力で実施、質問紙と併せて前向き研究として有効性の検証を行っている。健康診査における眼の疾病及び異常の有無の診察での眼異常の有効な検出法については、厚生労働省の協力を得て全国市区町村に対して実態調査を行い、総計1384市区町村から回答を得た。これにより現在の地域での視覚スクリーニングの状況を把握し、地域で要望されている情報について解析を行った。新生児重症先天性心疾患に関し、米国での動脈血酸素飽和度測定を用いたスクリーニングプログラムの提供を受け、我が国での実施可能性について検討した。乳児股関節脱臼の健診用資料として「乳児股関節健診の推奨項目と二次検診への紹介」を作成し、関連学会の承認を得て、全国で統一した方法が可能な様に小児科医と保健師を中心に周知を行なう。

結果と考察

神経芽腫マススクリーニングのあり方については、マススクリーニング休止後の発生状況からは、事業の再開を積極的に考慮すべき結果は得られなかったと考えられるが、単年度で発生の多い年度があるなど、引き続き慎重に検討を行う必要がある。３歳児検尿については３地域で共通マニュアルでのモデル事業として開始し、順調に運用された。二次検尿による要精検者は１０-３０％に減少するなど、このモデルの実施可能性と有用性が検証されつつあり、今後、結果をまとめる予定となっている。腎尿路奇形発見には、クレアチニンとの比を測定する試験紙が有効である可能性が示唆され、現在、多数の腎尿路奇形患者尿を用いた検討を進めている。また、４か月健診で腎エコー検査の有用性を前向き研究として試行中であり、有用性について検討を行っている。新生児濾紙血によるクレアチニン測定法は通常法と良い相関を示しており方法としては確立され、すでにタンデムマスが実施されていることから簡便に新生児で評価が可能であると考えられる。また腎尿路奇形への早期介入のエビデンスを文献的に検討した。健診での効果的な聴覚スクリーニングについては、１０か月時に音源への詮索反応を含めた方法を地域で実施し有用性を検証中である。この方法は小児科医等非耳鼻科医師でも簡便に行うことができることから、有用性が証明できれば、言語発達の前に難聴児を診断するために広く使用可能な健診法となる可能性がある。眼の疾病及び異常の有無のスクリーニングについて全国実態調査を行い、全国での標準化の必要性と、健診の方法や体制についての情報を提供が不可欠であることが明らかとなった。今後、標準的な健診方法の提案を行うとともに、地域に必要な情報提供が不可欠と考えられた。新生児の動脈血酸素飽和度測定による先天性心疾患のスクリーニングの米国での状況と資料を調査し、我が国でも実施が可能であると考えられた。乳児股関節脱臼の普遍的スクリーニング体系の再構築のため、今年度より小児整形外科専門家が参加し、健診用資料として「乳児股関節健診の推奨項目と二次検診への紹介」の作成し、関連学会の承認を得た上で広く情報提供を行った。また有意な二次検診の増加に対して、整形外科向けの乳児股関節二次検診の手引き公表した。

結論

科学的なデータに基づいて標準的な健診が全国で実施されることが必要であるが、地域ごとに実際されているために基礎的なデータがなく実態についても不明な点が多い。モデル地域などを通じて、全国で実施可能な健診モデル事業を行い、その有用性を検証して、厚労省からマニュアル等を通じて標準的な健診法として提示していくことが重要である。

公開日・更新日

• 公開日: 2015-06-11
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 201410011B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 乳幼児の疾患疫学を踏まえたスクリーニング及び健康診査の効果的実施に関する研究
• 課題番号: H25-次世代-一般-003
• 研究年度: 平成26(2014)年度
• 研究代表者(所属機関): 岡 明(東京大学 医学部小児科)

研究分担者(所属機関)

• 本田　雅敬(東京都立小児総合医療センター　腎臓内科)
• 池田　均(獨協医科大学　小児外科)
• 中村　好一(自治医科大学　地域医療学センター　公衆衛生学部門)
• 坂田　英明(目白大学　保健医療学部　言語聴覚学科)
• 仁科　幸子(国立成育医療研究センター　感覚器・形態外科部・眼科)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 【補助金】 成育疾患克服等次世代育成基盤研究
• 研究開始年度: 平成25(2013)年度
• 研究終了予定年度: 平成26(2014)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

乳幼児健診とスクリーニング事業について、神経芽腫早期診断スクリーニング、３歳児検尿の効果的方法と腎尿路奇形の早期発見、新生児期と乳幼児健診での効果的な聴覚スクリーニング、乳幼児健診での効果的な視覚スクリーニング、新生児の動脈血酸素飽和度測定による先天性心疾患のスクリーニング、乳幼児健診における「育てにくさ」に寄り添う母子保健、乳児股関節脱臼健診の再構築と予防活動の推進の７つの領域おいて、全国的に標準化可能な効果的方法を提案することを目的として研究を行った。

研究方法

神経芽腫早期診断に向けたスクリーニングのあり方について乳児マススクリーニング休止後の神経芽腫の発生状況の特徴と死亡に関する検討を、小児がん関連の全国的登録事業および人口動態統計のデータに基づいて行った。３歳児検尿での腎尿路奇形の早期発見については、３歳児健診の検尿の標準化モデルを３地域で実施しており、その実施可能性と有用性を検証する前向き研究を実施している。また、腎尿路奇形患者に適した試験紙法を検討し、感度が良好であった方法について多数例での有効性の検証を行っている。４か月健診での腎エコーは地域で実施しその有用性を検証した。新生児濾紙血でのクレアチニン測定法を開発し、通常法との相関の確認作業を行った。聴覚については、１０か月健診での条件詮索反応を用いた健診法を地域医師会の協力で実施、質問紙と併せて前向き研究として有効性の検証を行っている。健康診査における眼の疾病及び異常の有無の診察での眼異常の有効な検出法については、厚生労働省の協力を得て全国市区町村に対して実態調査を行い、総計1384市区町村から回答を得た。これにより現在の地域での視覚スクリーニングの状況を把握し、地域で要望されている情報について解析を行った。新生児重症先天性心疾患に関し、米国での動脈血酸素飽和度測定を用いたスクリーニングプログラムの提供を受け、我が国での実施可能性について検討した。「育てにくさ」に寄り添う母子保健については、子どもの心と育児不安対策に向けて必要とされる乳幼児健診での継続的支援の在り方を検討した。乳児股関節脱臼の健診用資料として「乳児股関節健診の推奨項目と二次検診への紹介」を作成し、関連学会の承認を得て周知を行なう。

結果と考察

神経芽腫マススクリーニングのあり方については、休止後の発生状況からは、事業の再開を積極的に考慮すべき結果は得られなかったと考えられるが、単年度で発生の多い年度があるなど、引き続き慎重に検討を行う必要がある。３歳児検尿については３地域で共通マニュアルでのモデル事業として開始し、順調に運用された。二次検尿による要精検者は減少するなど、実施可能性と有用性が検証されつつあり、今後、結果をまとめる予定となっている。腎尿路奇形発見には、クレアチニンとの比を測定する試験紙が有効である可能性が示唆され、現在、多数の患者尿を用いた検討を進めている。また、４か月健診で腎エコー検査の有用性を前向き研究として試行中である。新生児濾紙血によるクレアチニン測定法は通常法と良い相関を示しており、すでにタンデムマスが実施されていることから簡便に新生児で評価が可能である。また腎尿路奇形への早期介入のエビデンスを文献的に検討した。効果的な聴覚スクリーニングについては、言語発達の前に難聴児を診断するために１０か月時に非耳鼻科医師でも簡便に行うことが可能な音源への詮索反応を含めた方法を地域で実施し有用性を検証中である。眼の疾病及び異常の有無のスクリーニングについて全国実態調査結果より、標準化の必要性と、健診に関する情報を提供が不可欠であることが明らかとなり、今後対応する必要がある。新生児の動脈血酸素飽和度測定による先天性心疾患のスクリーニングの米国での状況と資料を調査し、我が国でも実施が可能であると考えられた。「育てにくさ」に寄り添う母子保健については、新たな視点での育児支援と虐待予防が可能であると考えられ、出産―産褥―育児期を通じて一貫した育児支援とともに、提言は「健やか親子21（第二次）」での重要な項目として取り上げられた。乳児股関節脱臼の普遍的スクリーニング体系の再構築のため、健診用資料として「乳児股関節健診の推奨項目と二次検診への紹介」の作成し、広く情報提供を行った。また有意な二次検診の増加に対して、整形外科向けの乳児股関節二次検診の手引き公表した。

結論

科学的なデータに基づいて標準的な健診が全国で実施されることが必要である。モデル地域などを通じて、全国で実施可能な健診モデルの有用性を検証して、厚労省からマニュアル等を通じて標準的な健診法として提示していくことが重要である。「健やか親子21（第二次）」での「育てにくさ」に対する支援については、健診の中でどの様に具体化されているか検証する必要がある。

公開日・更新日

• 公開日: 2015-06-11
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 201410011C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 腎尿路奇形発見には、クレアチニンとの比を測定する試験紙が有効である可能性が示唆され、現在腎尿路奇形患者尿を用いた検討を進めている。また、４か月健診で腎エコー検査の有用性を前向き研究として試行中であり、有用性について検討を行っている。新生児濾紙血によるクレアチニン測定法は通常法と良い相関を示しており方法としては確立され、すでに全国でタンデムマスが実施されていることから新生児で評価が実現可能であると考えられる。
• 臨床的観点からの成果: 乳幼児健診とスクリーニング事業について、神経芽腫早期診断スクリーニング、３歳児検尿の効果的方法と腎尿路奇形の早期発見、新生児期と乳幼児健診での効果的な聴覚スクリーニング、乳幼児健診での効果的な視覚スクリーニング、新生児の動脈血酸素飽和度測定による先天性心疾患のスクリーニング、乳児股関節脱臼健診の再構築と予防活動の推進の６つの領域おいて、統計資料の解析やパイロット研究、全国調査などを行い、全国的に標準化可能な効果的方法について検討し、現段階での結果を発表した。
• ガイドライン等の開発: 厚生労働科学研究「乳幼児健康診査の実施と評価ならびに多職種連携による母子保健指導のあり方に関する研究」（代表研究者 山崎嘉久）で作成中の乳幼児健診のマニュアルに、3歳時検尿、視覚スクリーニング、聴覚スクリーニング、股関節の健診法等について、本研究結果の一部を情報提供した。平成28年に本研究内容を含めた「小児の検尿マニュアル」を上梓した。
• その他行政的観点からの成果: 平成25年度に当研究班内のワーキンググループで第2次「健やか親子21」での母子保健の課題を検討した。その報告の中から①「育てにくさ」の概念を入れ、より広い育児支援を提言②特定妊婦から始まる妊娠―出産―産褥―育児期を通じての育児支援を提言について、平成26年度「健やか親子２１（第二次）」の計画の中で重点課題①と②として取り上げられた。
• その他のインパクト: 乳児股関節脱臼の危険性と予防については、テレビや新聞報道などを通じて報道された。

発表件数

• 原著論文（和文）: 0件
• 原著論文（英文等）: 0件
• その他論文(和文): 11件
• その他論文(英文等): 26件
• 学会発表(国内学会): 25件
• 学会発表(国際学会等): 8件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 1件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

公開日・更新日

• 公開日: 2015-06-11
• 更新日: 2021-06-03

収支報告書

• 文献番号: 201410011Z