文献情報
文献番号
201313051A
報告書区分
総括
研究課題名
乳癌患者における妊孕性保持支援のための治療選択および患者支援プログラム・関係ガイドライン策定の開発
課題番号
H24-3次がん-一般-010
研究年度
平成25(2013)年度
研究代表者(所属機関)
清水 千佳子(独立行政法人 国立がん研究センター 中央病院 乳腺・腫瘍内科)
研究分担者(所属機関)
- 大野 真司(国立病院機構 九州がんセンター)
- 坂東 裕子(筑波大学大学院)
- 加藤 友康(独立行政法人 国立がん研究センター 中央病院 婦人腫瘍科)
- 鈴木 直(聖マリアンナ医科大学)
- 浅田 義正(医療法人 浅田レディースクリニック)
- 津川 浩一郎(聖マリアンナ医科大学病院)
- 渡邊 知映(昭和大学)
- 田村 宜子(国家公務員共済組合連合会 虎ノ門病院)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 第3次対がん総合戦略研究
研究開始年度
平成24(2012)年度
研究終了予定年度
平成25(2013)年度
研究費
6,385,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書(概要版)
研究目的
乳癌初期治療における薬物療法は生命予後を改善するが、化学療法による卵巣機能障害や長期内分泌療法は妊孕性の保持を困難にするため、挙児希望のある患者はライフプランの変更が余議なくされる。このため、乳癌薬物療法の選択において、患者との対話を重視し、サバイバーシップとのバランスをとるべきとの考え方が普及してきたため、乳癌専門医および生殖医療専門医との連携およびガイドライン作成の必要性を検討する。
研究方法
①ガイドライン案のまとめ
乳癌患者の妊娠と出産に関する30のクリニカルクエスチョンについて、エビデンスを分析し、乳腺・生殖双方の専門家のピアレビューを経て、推奨レベルを提示する。
乳癌患者の生殖医療に関連する倫理的・法的な問題について考察を行い、ガイドライン案に付記する。
②乳癌患者の生殖医療のDB構築に向けてのパイロット研究
DB作成に必要な項目の抽出し、オンラインによる患者登録システムを作成し、協力施設での試験的な運用を開始する。本研究は観察研究として実施する。
③妊孕性保持に関するガイドラインに関する教育と普及
日本がん・生殖医療研究会、日本乳癌学会もしくは生殖医療関連学会等の協力を得て、ガイドライン案と患者用冊子についての周知・啓発を図る。患者への情報提供にあたり、患者用冊子「を用いた情報提供を開始し、乳がん患者の治療・妊娠・出産に対する意識の調査や冊子内容についての評価を行う。
乳癌患者の妊娠と出産に関する30のクリニカルクエスチョンについて、エビデンスを分析し、乳腺・生殖双方の専門家のピアレビューを経て、推奨レベルを提示する。
乳癌患者の生殖医療に関連する倫理的・法的な問題について考察を行い、ガイドライン案に付記する。
②乳癌患者の生殖医療のDB構築に向けてのパイロット研究
DB作成に必要な項目の抽出し、オンラインによる患者登録システムを作成し、協力施設での試験的な運用を開始する。本研究は観察研究として実施する。
③妊孕性保持に関するガイドラインに関する教育と普及
日本がん・生殖医療研究会、日本乳癌学会もしくは生殖医療関連学会等の協力を得て、ガイドライン案と患者用冊子についての周知・啓発を図る。患者への情報提供にあたり、患者用冊子「を用いた情報提供を開始し、乳がん患者の治療・妊娠・出産に対する意識の調査や冊子内容についての評価を行う。
結果と考察
乳癌治療医と生殖医療医による協議のもと、乳癌患者の妊孕性に関するガイドライン案の作成をすすめた。ガイドライン案は本年度内に序文、用語集も含めた最終版を完成し、外部評価を経たうえで平成26年8月公開予定である。さらに患者用冊子を完成させ、インターネット上に公開し、妊孕性保持を希望する若年乳癌患者の乳癌の予後・生殖に関するアウトカムを評価するためのデータベースの構築を最終的な目標とするイロット研究の研究計画書を作成した。
結論
本研究班で作成した「乳癌患者の妊孕性に関するガイドライン」が公開されれば、乳癌治療・生殖医療それぞれの領域の現場担当者による現状の理解がすすむものと思われ、患者への情報提供が充実するものと思われる。さらに、インターネットから直接ダウンロードできる患者用パンフレットは、患者と医療者とのコミュニケーションの円滑化、患者の意思決定、診療時間の短縮に役立つと思われる。本研究班が立案したデータベースの構築に向けての研究が実行されれば、乳癌患者の妊娠や生殖医療の安全性について、より多くの知見が得られ、エビデンスの構築に役立つと思われる
公開日・更新日
公開日
2015-09-02
更新日
-