文献情報
文献番号
200829002A
報告書区分
総括
研究課題名
病原体保管、輸送、廃棄における一括管理システムの開発
課題番号
H18-新興・一般-003
研究年度
平成20(2008)年度
研究代表者(所属機関)
篠原 克明(国立感染症研究所 バイオセーフティ管理室)
研究分担者(所属機関)
- 倉田 毅(富山県衛生研究所)
- 駒野 淳(国立感染症研究所 エイズ研究センター)
- 高田 礼人(北海道大学 人獣共通感染症リサーチセンター)
- 小暮 一俊(日立アプライアンス株式会社)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 新興・再興感染症研究
研究開始年度
平成18(2006)年度
研究終了予定年度
平成20(2008)年度
研究費
67,950,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
感染症法が改正、施行されたが、バイオセーフティ及びバイオセキュリティの管理と運用に関する管理体制の整備は未だ不十分である。本研究では、病原体取扱いにおけるトレーサービリティを一括管理する為に必要な各種機器、装置と総合管理ソフトを新らたに開発する。その成果を基に、国内標準化及び国際的に通用するバイオセーフティとバイオセキュリティを統合した管理システムの構築を目指す。
研究方法
個体識別技術を用い、病原体の取扱いを詳細に管理する情報収集システム及び情報管理システムを構築する。具体的には、試料容器一本単位において、内容物情報をタグ（バーコード、IC）に記録、書換え、アップデートし、その履歴を自動的かつリアルタイムでデータベースに送付して集中管理する。また、使用病原体と機器、防護具などのマッチング並びに滅菌処理効果の判定等のバイオハザード対策を同時に実践できるシステムとする。
結果と考察
試作した情報収集、伝達、管理装置及び管理ソフトの改良を行い、システム全体の性能と整合性について検証した。
１．関連情報の調査と一括管理システムフローの作成。
２．システム運用用容器及び情報伝達機能付冷凍庫の改良及び検証。
３．情報収集、伝達、データー管理装置の性能評価。
４．情報管理ソフトの改良、整合性評価。
５．病原体輸送管理システム用機器、器具の検討及び輸送試験。
６．システム全体の運用試験。
その結果、病原体取扱いにおけるトレーサービリティを一括管理する各種機器、装置及びそれらの情報を管理、運用する試作ソフトの基本性能は確保できた。現時点において、病原体保管、輸送、廃棄を一括管理するシステムのプロトタイプ（仮称ICBSシステム）は完成した。今後、汎用性、コストパフォーマンスなどについて検証と更なる改良が必要と思われる。
１．関連情報の調査と一括管理システムフローの作成。
２．システム運用用容器及び情報伝達機能付冷凍庫の改良及び検証。
３．情報収集、伝達、データー管理装置の性能評価。
４．情報管理ソフトの改良、整合性評価。
５．病原体輸送管理システム用機器、器具の検討及び輸送試験。
６．システム全体の運用試験。
その結果、病原体取扱いにおけるトレーサービリティを一括管理する各種機器、装置及びそれらの情報を管理、運用する試作ソフトの基本性能は確保できた。現時点において、病原体保管、輸送、廃棄を一括管理するシステムのプロトタイプ（仮称ICBSシステム）は完成した。今後、汎用性、コストパフォーマンスなどについて検証と更なる改良が必要と思われる。
結論
１．病原体の管理システムは、国内並びに国際的な協調が必要である。
２．システム構築の為の機器、装置及び運用ソフトの改良と検証を行った。
３．開発した装置、ソフトの運用試験を行った。
４．病原体保管、輸送、廃棄を一括管理するシステムのプロトタイプ（仮称ICBSシステム）は完成した。
５．今後更に、システム構成機器、装置、ソフトの個別改良と汎用性、コストパフォーマンス、ITセキュリティなどのシステム全体の改良が必要である。
６．本システムは、病原体管理における国内標準化及び国際協調に関して、基本システムとして応用できる。
２．システム構築の為の機器、装置及び運用ソフトの改良と検証を行った。
３．開発した装置、ソフトの運用試験を行った。
４．病原体保管、輸送、廃棄を一括管理するシステムのプロトタイプ（仮称ICBSシステム）は完成した。
５．今後更に、システム構成機器、装置、ソフトの個別改良と汎用性、コストパフォーマンス、ITセキュリティなどのシステム全体の改良が必要である。
６．本システムは、病原体管理における国内標準化及び国際協調に関して、基本システムとして応用できる。
公開日・更新日
公開日
2010-01-12
更新日
-