文献情報
文献番号
200501095A
報告書区分
総括
研究課題名
癌免疫細胞療法における凍結血漿の使用に関する調査研究
課題番号
H16-医薬-019
研究年度
平成17(2005)年度
研究代表者(所属機関)
岡 正朗(山口大学 医学部)
研究分担者(所属機関)
- 谷 眞至(和歌山県立医科大学 医学部)
- 有賀 淳(東京女子医科大学 がん免疫細胞治療学)
- 山口 佳之(広島大学 原爆放射線医学研究所)
- 片野 光男(九州大学大学院 医学研究院)
- 上田 祐二(京都府立医科大学大学院 医学研究科)
- 河野 浩二(山梨大学 医学部)
- 平家 勇司(国立がんセンター 薬効試験部)
- 硲 彰一(山口大学 医学部附属病院)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
研究開始年度
平成16(2004)年度
研究終了予定年度
平成17(2005)年度
研究費
3,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
癌免疫細胞療法における細胞誘導に際しての凍結血漿添加が、倫理性ならびに安全性の両面から問題となっている。本研究では、１．細胞誘導において凍結血漿が必要であるか否か、２．公的機関ならびに民間医療機関における細胞療法の現状と凍結結晶しようの実態を調査する、ことを目的とした。
研究方法
１．活性化リンパ球ならびに樹状細胞誘導における凍結血漿の必要性・不必要性を検討するため、公的8施設において現在施行中の細胞誘導方法に凍結血漿を加えることにより、細胞尤度の効率が上がるか否かについて検討した。
２．公的機関ならびに民間細胞療法施行施設の現状についてさらに調査を進めた。
２．公的機関ならびに民間細胞療法施行施設の現状についてさらに調査を進めた。
結果と考察
１．細胞誘導のうち、樹状細胞に関しては、X-VIVO, AIM-V等のタンパク含有メディウムを使用することにより、さらなる血漿成分の追加は不要であること、また、RPMI1640等のタンパク非含有メディウムを使用した場合も、1％のアルブミンあるいは1-5％の自己血清の添加で効率よく細胞誘導が行われることが確認された。
一方、活性化リンパ球においては、FFPの添加はタンパク含有ならびに非含有メディウムともに細胞誘導効率を上げることが示唆された。しかしながら、タンパク含有メディウムにおいては、凍結血漿の使用無く十分量の活性の高い活性化リンパ球が得られ、さらに、タンパク非含有メディウムにおいても2％自己血清あるいは2-5％合成アルブミン添加により十分な活性を持つリンパ球が得られた。このことから、細胞療法では凍結血漿は不必要であると結論された。
２．全国の大学病院などの公的機関28施設ではFFPを現在使用している施設はなかった。民間65施設では、まず細胞療法の内容が確認できたのは40施設であった。そのうち、アンケート調査に回答したものは5施設と極めて少なかった。この中には、FFP使用施設は無かった。
一方、活性化リンパ球においては、FFPの添加はタンパク含有ならびに非含有メディウムともに細胞誘導効率を上げることが示唆された。しかしながら、タンパク含有メディウムにおいては、凍結血漿の使用無く十分量の活性の高い活性化リンパ球が得られ、さらに、タンパク非含有メディウムにおいても2％自己血清あるいは2-5％合成アルブミン添加により十分な活性を持つリンパ球が得られた。このことから、細胞療法では凍結血漿は不必要であると結論された。
２．全国の大学病院などの公的機関28施設ではFFPを現在使用している施設はなかった。民間65施設では、まず細胞療法の内容が確認できたのは40施設であった。そのうち、アンケート調査に回答したものは5施設と極めて少なかった。この中には、FFP使用施設は無かった。
結論
１．細胞療法において凍結血漿の使用は不要である。
２．公的機関での細胞療法における凍結血漿の使用は現在認められなかった。一方、民間施設ではアンケート調査に答えない施設が多く、我々の調査には限界があり、行政による調査が必要と考えられた。
２．公的機関での細胞療法における凍結血漿の使用は現在認められなかった。一方、民間施設ではアンケート調査に答えない施設が多く、我々の調査には限界があり、行政による調査が必要と考えられた。
公開日・更新日
公開日
2009-04-20
更新日
-