生涯にわたる循環器疾患の個人リスクおよび集団のリスク評価ツールの開発を目的とした大規模コホート統合研究

文献情報

文献番号
201909001A
報告書区分
総括
研究課題名
生涯にわたる循環器疾患の個人リスクおよび集団のリスク評価ツールの開発を目的とした大規模コホート統合研究
課題番号
H29-循環器等-一般-003
研究年度
令和1(2019)年度
研究代表者(所属機関)
岡村 智教(慶應義塾大学 医学部 衛生学公衆衛生学教室)
研究分担者(所属機関)
  • 二宮  利治 (九州大学大学院 医学研究院)
  • 大久保 孝義(帝京大学 医学部 )
  • 磯 博康  (大阪大学大学院 医学系研究)
  • 玉腰 暁子(北海道大学大学院 医学研究科 )
  • 宮本 恵宏(国立循環器病研究センター 予防健診部)
  • 三浦  克之(滋賀医科大学 医学部 )
  • 斎藤 重幸(札幌医科大学 保健医療学部 )
  • 辻  一郎(東北大学大学院 医学系研究科 )
  • 中川  秀昭(金沢医科大学 総合医学研究所)
  • 山田 美智子((公財)放射線影響研究所 臨床研究部 )
  • 坂田  清美(岩手医科大学 医学部 )
  • 岡山  明((同)生活習慣病予防センター)
  • 村上  義孝(東邦大学 医学部 )
  • 木山  昌彦((公財)大阪府保健医療財団 大阪がん循環器病予防センター )
  • 上島  弘嗣(滋賀医科大学 アジア疫学研究センター )
  • 石川 鎮清(自治医科大学 医学部 )
  • 八谷 寛(藤田保健衛生大学 医学部 )
  • 中山 健夫(京都大学大学院 医学研究科 )
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究
研究開始年度
平成29(2017)年度
研究終了予定年度
令和1(2019)年度
研究費
26,963,000円
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
危険因子への介入は循環器疾患を予防するために有用である。しかし一般の市町村では危険因子と循環器疾患の関連を直接検証することができないため、予防対策の効果をみるのは困難である。また危険因子についても血圧など個々の危険因子の変化などで評価しているが、複数の危険因子の変化と発症の関連を総合的にみないと地域の健康度を把握したことにならない。個人についてはフラミンガムスコアのようなリスク評価ツール(リスクエンジン)で複数の危険因子から発症リスクを評価し、それにより治療方針を決定する仕組みが一部のガイドラインでも取り入れられているが、集団全体の患者数等を予測するリスクエンジンはない。
研究方法
本研究は質の高いコホート研究を長期間実施している多くのコホート研究の参画を得て、循環器疾患から見た集団全体の健康度を評価するリスクエンジンを開発した。同時に個人の循環器疾患リスクを予測するリスクエンジンも作成したが、こちらは若年者を含む幅広い年齢層の危険因子管理に対するモチベーションを高めるために生涯リスクに着目した開発を行った。そのため研究期間内に、1.既存データの個別解析、2.各コホートにおける追跡期間の延長、3. 追跡期間延長データを用いたデータベースの拡充、4.データベースを用いた集団の循環器疾患発症・死亡予測モデルの開発、5. 同じく既存データ、拡充データを用いた生涯リスクを含む個人の循環器疾患予測モデルの開発、6. 開発したモデルの公的な利用可能性の検証、を順次行った。
結果と考察
集団の循環器疾患死亡者数の予測モデルを開発した。各コホートにおける10年以内の実際の死亡率と予測値との関連を性別、疾患別に検証し、開発したモデルの実測値と予測値との関連は良好であり、相関係数も一部を除き0.95を超えていることを確認した。次にこのモデルが実際の某市の循環器疾患の死亡数の予測に有用かどうかを検証し、男性では実データと予測モデルの結果の比が循環器疾患:83.7%, 脳卒中:92.7%,冠動脈疾患:71.4%と良好である一方、女性では循環器疾患:54.7%、脳卒中:54.8%と予測モデルの結果が観察値の半数程度となり、冠動脈疾患では19.8%と過小評価となっていた。また35 歳時点から 85 歳時点までの 10 年毎の年齢において、収縮期血圧、拡張期血圧、糖尿病有、総コレステロール、現在喫煙ありを用いた統合リスクに基づく生涯リスクの開発を行った。さらに個々のコホートで追跡期間の延長を行い、新規コホートの追跡調査の支援も行った。
結論
本研究はアジア人単独としては最大規模の循環器コホートデータベースを用いて実施される。それぞれのコホートで長年にわたって質の高い疫学研究情報が蓄積されており、危険因子と発症・死亡等の関連を精緻に評価することが可能であり、わが国のリアルワールドを反映したリスクエンジンの開発ができた。

公開日・更新日

公開日
2020-10-15
更新日
-

研究報告書(PDF)

研究成果の刊行に関する一覧表
倫理審査等報告書の写し

公開日・更新日

公開日
2020-10-15
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

文献情報

文献番号
201909001B
報告書区分
総合
研究課題名
生涯にわたる循環器疾患の個人リスクおよび集団のリスク評価ツールの開発を目的とした大規模コホート統合研究
課題番号
H29-循環器等-一般-003
研究年度
令和1(2019)年度
研究代表者(所属機関)
岡村 智教(慶應義塾大学 医学部 衛生学公衆衛生学教室)
研究分担者(所属機関)
  • 二宮 利治(九州大学大学院 医学研究院)
  • 大久保 孝義(帝京大学 医学部)
  • 磯 博康(大阪大学大学院 医学系研究 )
  • 玉腰 暁子(北海道大学大学院 医学研究科  )
  • 宮本 恵宏(国立循環器病研究センター 予防健診部 )
  • 三浦 克之(滋賀医科大学 医学部 )
  • 斎藤 重幸(札幌医科大学 保健医療学部 )
  • 辻 一郎(東北大学大学院 医学系研究科)
  • 中川 秀昭(金沢医科大学 総合医学研究所 )
  • 山田 美智子((公財)放射線影響研究所 臨床研究部 )
  • 坂田 清美(岩手医科大学 医学部 )
  • 岡山 明((同)生活習慣病予防センター )
  • 村上 義孝(東邦大学 医学部 )
  • 木山 昌彦((公財)大阪府保健医療財団 大阪がん循環器病予防センター)
  • 上島 弘嗣(滋賀医科大学 アジア疫学研究センター )
  • 石川 鎮清(自治医科大学 医学部 )
  • 八谷 寛(藤田保健衛生大学 医学部 )
  • 中山 健夫(京都大学大学院 医学研究科 )
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究
研究開始年度
平成29(2017)年度
研究終了予定年度
令和1(2019)年度
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
市町村や保険者等では危険因子と循環器疾患の関連を直接検証することができないため、予防対策の効果は血圧など個々の危険因子の変化で評価している。しかし循環器疾患の発症には複数の危険因子が関与しているため、総合的な発症リスクを評価しないと集団の健康度を把握できない。個人についてはフラミンガムスコアのようなリスク評価ツール(リスクエンジン)で複数の危険因子から発症リスクを評価し、それにより治療方針を決定する仕組みが一部の診療ガイドラインで取り入れられているが、集団全体の患者数を予測するリスクエンジンはない。また個人向けのリスク評価も10年間のものが主流であり、若年者の啓発に重要な生涯リスクのスコアは日本では開発されていない。本研究は、健康日本21(第二次)の目標設定に貢献したデータベースを用いて生涯リスクを含む個人用のリスクエンジンと集団用のリスクエンジン(公衆衛生モデル)を開発することを目的に開始された。
研究方法
本研究は質の高いコホート研究を長期間実施している多くのコホート研究の参画を得て、循環器疾患から見た集団全体の健康度を評価するリスクエンジンを開発した。同時に個人の循環器疾患リスクを予測するリスクエンジンも作成したが、こちらは若年者を含む幅広い年齢層の危険因子管理に対するモチベーションを高めるために生涯リスクに着目した開発を行った。そのため研究期間内に、1.既存データの個別解析、2.各コホートにおける追跡期間の延長、3. 追跡期間延長データを用いたデータベースの拡充、4.データベースを用いた集団の循環器疾患発症・死亡予測モデルの開発、5. 同じく既存データ、拡充データを用いた生涯リスクを含む個人の循環器疾患予測モデルの開発、6. 開発したモデルの公的な利用可能性の検証、を順次行った。
結果と考察
集団モデルについては、コホート研究の危険因子別の循環器疾患ハザード係数と人口動態統計の融合により、リスク予測モデルに地域・時代間差を組み込んだ公衆衛生施策の基本となる地域リスク評価モデルを開発した。個人の10年間の循環器疾患予測モデルでは、識別能、適合度が高いモデルとして、年齢、性別、現喫煙、糖尿病、尿蛋白、収縮期血圧、年齢と収縮期血圧の交互作用、年齢と現喫煙の交互作用を用いた推計式が提示され、識別能は0.82(0.75-0.88)で適合度は良好であった。生涯リスクについては、脂質異常症と高血圧の組み合わせによる冠動脈疾患の生涯リスクへの影響を検証して論文公表し、さらに高血圧、糖尿病、喫煙、脂質異常症という主要な4つの危険因子よる脳・心血管疾患の生涯リスクの推定モデルを開発した。また統合データベースを用いて、幾つかの仮説に基づく解析を実施した。本研究により、高血圧の詳細分類と循環器疾患の生涯リスク、高血圧と高コレステロール血症の組み合わせによる冠動脈疾患の生涯リスクについて論文を公表し、現在、糖尿病と高血圧の組み合わせによる生涯リスクについても論文投稿中である。さらに高齢者における高血圧と降圧剤の服薬が循環器死亡に与える影響、喫煙者はどんな肥満度であっても非喫煙者と比べて総死亡リスクが高いこと、極端にHDLコレステロールが高い場合は循環器疾患リスクが上昇することなどを明らかにした。さらに個々のコホートにおいても個別研究を進め、多くの論文が公表された。
結論
本研究はアジア人単独としては最大規模の循環器コホートデータベースを用いて実施された。本研究では10年以内の脳・心血管疾患を予測する精緻なリスクエンジンの開発だけでなく、わが国で初めて生涯リスクに着目したリスクエンジンの開発と個人ではなく集団全体の患者数を予測するリスクエンジンを開発した。特に後者は世界的にも開発されていないものであり、市町村や保険者間の危険度の比較や保健事業の計画策定に用いることができる。研究期間内に目的としていた3種類のリスクエンジンの開発に目途をつけることができた。

公開日・更新日

公開日
2020-10-15
更新日
-

研究報告書(PDF)

公開日・更新日

公開日
2020-10-15
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

行政効果報告

文献番号
201909001C

収支報告書

文献番号
201909001Z
報告年月日

収入

(1)補助金交付額
30,000,000円
(2)補助金確定額
30,000,000円
差引額 [(1)-(2)]
0円

支出

研究費 (内訳) 直接研究費 物品費 4,728,232円
人件費・謝金 5,366,294円
旅費 7,173,468円
その他 9,695,422円
間接経費 3,037,000円
合計 30,000,416円

備考

備考
自己資金416円(分担3名)

公開日・更新日

公開日
2021-03-02
更新日
-