電子化した処方箋の標準化様式の整備と運用に関する研究

文献情報

• 文献番号: 201520036A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 電子化した処方箋の標準化様式の整備と運用に関する研究
• 課題番号: H26-医療-指定-033
• 研究年度: 平成27(2015)年度
• 研究代表者(所属機関): 大江 和彦(東京大学医学部附属病院 企画情報運営部)

研究分担者(所属機関)

• 大原　　信(筑波大学附属病院　医療情報部)
• 土屋　文人(国際医療福祉大学 薬学部)
• 田中　勝弥(東京大学医学部附属病院　企画情報運営部 )

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 地域医療基盤開発推進研究
• 研究開始年度: 平成26(2014)年度
• 研究終了予定年度: 平成27(2015)年度
• 研究費: 6,920,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

処方せんの電子化に向けて、医療機関および調剤薬局、さらには患者の間で送受される情報の標準化は必須である。本研究では、従来の標準的記述規格に対し改良を行い、処方情報・調剤情報の電子的な標準記述規格を提案し規格を公表する。また標準用法の拡張、注射への対応、不均等投与と投与日指定などスケジュール用法への対応方法を策定する。

研究方法

以下の方法で実施した。１）処方箋の電子記述様式、メッセージ交換方式等の標準化、２）実証テスト用ソフトウエアの開発とそれによる検証。３）「処方オーダリングシステム用標準用法マスタ」を注射用法やスケジュール用法等への拡張開発、４）医薬品標準コードをベースとした一般名による記載を考慮したコードセットの検討

結果と考察

（１）処方箋の電子記述様式、メッセージ交換方式等の標準化
昨年度までは電子署名方式としてEnveloped Signatureを採用した。この場合、医師が署名した範囲、薬剤師が署名した範囲、のそれぞれが完成されたXML解釈上不明瞭であることが分かった。文書構造の見直し、署名方式の再検討の結果、電子署名方式をDetached Signatureとし、文書構造についても再検討を行い、改めて全体構造が再定義された。
（２）「処方オーダリングシステム用標準用法マスタ」の注射用法やスケジュール用法等への拡張
「処方オーダリングシステム用標準用法マスタ」を注射に対応するための標準用法の拡張、１日内の不均等服薬とスケジュール服薬についても用法コード記述方法の方針が策定できた。
（３）前２項に準拠するデータの生成、および調剤レセプトコンピュータでの取り込み実証実験が実施された。
①処方箋の電子記録様式（HL7CDAR2）から「JAHIS 院外処方せん２次元シンボル記録条件規約 Ver1.1」へ変換
②「処方オーダ標準用法マスタ」で定義されている用法コードを解析し、用法名称を生成する機能
③調剤レセプトコンピュータでの取り込みソフトの開発
以上のソフト開発では、電子処方データを二次元バーコード標準データに変換後に調剤システムに取り込むため、医事会計計算に必要な用法補足コメントとしてテキスト化された情報を別途調剤システムに入力する必要があった。
また、SS-MIX2標準化ストレージの全患者について、すべて読み出せないように設定した上で、トランザクションストレージに処方オーダが新規登録された患者のうち、あらかじめ設定した患者条件とデータ種別条件に合致する患者データだけについてアクセスパーミッションを許可する設定に変更するシステムを開発した。これにより、オーダが出た患者以外の患者データをSS-MIX2から読み出せないように自動的にアクセスロックをかけ、安全に必要な処方オーダだけの電子処方を生成することができる基盤的ソフトが開発できた。
４）医薬品標準コードをベースとした一般名による記載を考慮したコード体系について
　保険局が公表している一般名コードにＨＯＴ９の末尾を｢９０｣で対応させることが可能であることが確かめられた。

結論

１）「電子的処方指示・調剤実施情報提供書CDA記述仕様」が完成した。今後、業界団体専門チームによる詳細チェックとパブコメを経て公表する。
２）１日内の不均等服薬とスケジュール服薬についても用法コード記述方法の方針が策定でき、「処方･注射オーダ標準用法規格」と改名して日本医療情報学会を通じて公開した。またHELICS標準指針への申請を行い審査中である。
３）「処方オーダシステム→SS-MIX2標準化ストレージ→電子処方せん規格データ→薬局での2次元バーコードへの変換→調剤レセコンで取り込み」という一連のデータ処理の流れが既存のシステムの必要最小限の改修で実現可能であることを実証した。
４）医薬品標準コードをベースとして一般名による記載を考慮したコード体系を検討した。保険局が公表している最新版の一般名マスタでは内用薬・外用薬を併せて１００９の一般名コードが示されているが、ＨＯＴ９の末尾を｢９０｣で対応させることがこれらに可能であることが確かめられた。また過去のデータで正確な調剤情報が戻せない場合の対応として、ＨＯＴ９の末尾を｢９９｣で対応させることには、実運用を考えると様々な問題はあるものの、応急の対応策の一つとしてのルールとすることについては｢可能｣と判断された。

公開日・更新日

• 公開日: 2018-06-05
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 201520036B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 電子化した処方箋の標準化様式の整備と運用に関する研究
• 課題番号: H26-医療-指定-033
• 研究年度: 平成27(2015)年度
• 研究代表者(所属機関): 大江 和彦(東京大学医学部附属病院 企画情報運営部)

研究分担者(所属機関)

• 大原　信(筑波大学附属病院　医療情報部)
• 土屋　文人(国際医療福祉大学　薬学部)
• 田中　勝弥(東京大学医学部附属病院　企画情報運営部 )

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 地域医療基盤開発推進研究
• 研究開始年度: 平成26(2014)年度
• 研究終了予定年度: 平成27(2015)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

厚生労働省医療情報ネットワーク基盤検討会報告書に記されているように電子化処方箋運用の効果を最大化するためには、現状の医療機関の処方オーダシステムと調剤薬局の双方が電子的に処方情報をコンピュータ処理できる形で送受信できることが必要でそのための具体的な標準化仕様と運用ガイドラインが必須である。
　処方箋の電子化の有用な実現のために必須の（１）処方箋の電子記述様式、メッセージ交換方式等の標準化、（２）「処方オーダリングシステム用標準用法マスタ」の注射用法やスケジュール用法等への拡張、（３）前２項に準拠するデータの生成、および調剤レセプトコンピュータでの取り込み実証実験、（４）医薬品標準コードをベースとして一般名表記及び一般名による記載を考慮したコードセットの検討、を本研究で実施し、処方箋の電子を実現するための課題を解決する。

研究方法

１）処方せんの電子化運用に向けて必要となる、処方情報・調剤情報の電子的な標準記述規格（HL7CDA準拠）を策定、２）注射用法、不均等投与、スケジュール用法にも対応した「処方･注射オーダ標準用法規格」を策定、３）病院の処方オーダデータを前記の処方情報・調剤情報の電子的な標準記述規格にもとづいてデータ生成し、調剤レセプトコンピュータに取り込む一連のデータ処理フローを実証するソフトウエア開発して検証、４）医薬品標準コードをベースとして一般名による記載を考慮したコード体系を検討、により実施した。

結果と考察

（１）処方箋の電子記述様式、メッセージ交換方式等の標準化：
電子署名方式をDetached Signatureとし、全体構造を表１に示すとおりとした。運用フェーズに従ってどのように変化するかを図１に示す。以上をまとめて「電子的処方指示・調剤実施情報提供書CDA記述仕様」として作成した。http://www.m.u-tokyo.ac.jp/medinfo/?page_id=588 で公開した。
２）「処方オーダリングシステム用標準用法マスタ」の注射用法やスケジュール用法等への拡張：
①　注射・注入コード仕様
注射・注入の種別、時間的要素、機器の種別、実施環境、施行者の区別が必要不可欠な用法を使用していなかった、15桁､16桁目を注射・注入薬のみ必要な時間的要素、機器、実施環境、施行者に割り当てた。
②スケジュール用法の仕様
隔日投与や曜日指定投与といった複数の日にまたがる投与スケジュールは、16桁コードとは別に8桁の補足用法コードを用いて表現する方針に決めた。完成した仕様書およびコードは、「処方･注射オーダ標準用法規格」と改名して日本医療情報学会HPで公開した。
（３）前２項に準拠するデータの生成、および調剤レセプトコンピュータでの取り込み実証実験
（３－１）SS-MIX2標準化ストレージから自動的に処方オーダをこの規格にもとづく電子処方せんデータに変換するソフトを開発した。
（３－２）オーダが出た患者以外の患者データをSS-MIX2から読み出せないように自動的にアクセスロックをかけるソフトウエアを開発した。
（３－３）「電子的処方指示・調剤実施情報提供書CDA記述仕様」により記述された処方情報を調剤薬局で使用されている既存レセプトコンピュータへ取り込めるように電子処方箋データの変換を行うソフトウエアの開発を行った
４）医薬品標準コードをベースとした一般名による記載を考慮したコード体系
　保険局が公表している一般名コードにＨＯＴ９の末尾を｢９０｣で対応させることが可能であることが確かめられた。

結論

１）「電子的処方指示・調剤実施情報提供書CDA記述仕様」が完成した。今後、業界団体専門チームによる詳細チェックとパブコメを経て公表する。
２）１日内の不均等服薬とスケジュール服薬についても用法コード記述方法の方針が策定でき、「処方･注射オーダ標準用法規格」と改名して日本医療情報学会を通じて公開した。またHELICS標準指針への申請を行い審査中である。その後、厚労省標準を目指す。
３）「処方オーダシステム→SS-MIX2標準化ストレージ→電子処方せん規格データ→薬局での2次元バーコードへの変換→調剤レセコンで取り込み」という一連のデータ処理の流れが既存のシステムの必要最小限の改修で実現可能であることを実証した。
４）医薬品標準コードをベースとして一般名による記載を考慮したコード体系を検討し、一般名コードはＨＯＴ９の末尾を｢９０｣で対応させることがこれらに可能であることが確かめられた。また過去のデータで正確な調剤情報が戻せない場合の対応として、ＨＯＴ９の末尾を｢９９｣で対応させることを暫定的に取り決めた。

公開日・更新日

• 公開日: 2018-06-05
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 201520036C

収支報告書

• 文献番号: 201520036Z