文献情報
文献番号
201324036A
報告書区分
総括
研究課題名
進行性腎障害に関する調査研究
課題番号
H23-難治-一般-033
研究年度
平成25(2013)年度
研究代表者(所属機関)
松尾 清一(名古屋大学 大学院医学系研究科)
研究分担者(所属機関)
- 川村 哲也(東京慈恵会医科大学 医学系研究科)
- 鈴木 祐介(順天堂大学 医学部)
- 城 謙輔(社団法人全国社会保険協会連合会仙台社会 保険病院)
- 山縣 邦弘(筑波大学 医学医療系)
- 杉山 斉(岡山大学 医歯薬学総合研究科)
- 丸山 彰一(名古屋大学 大学院医学系研究科)
- 南学 正臣(東京大学 医学系研究科)
- 堀江 重郎(順天堂大学 医学部)
- 奴田原 紀久雄(杏林大学 医学部)
- 横山 仁(金沢医科大学 医学部)
- 渡辺 毅(福島県立医科大学 医学部)
- 長田 道夫(筑波大学 医学医療系)
- 安藤 昌彦(名古屋大学 大学院医学系研究科)
- 木村 健二郎(聖マリアンナ医科大学 医学部)
- 湯澤 由紀夫(藤田保健衛生大学 医学部)
- 有村 義宏(杏林大学 医学部)
- 西 慎一(神戸大学 医学系研究科)
- 成田 一衛(新潟大学 医歯薬学総合研究科)
- 猪阪 善隆(大阪大学 医学系研究科)
- 横尾 隆(東京慈恵会医科大学 医学系研究科)
- 佐藤 和一(名古屋大学 大学院医学系研究科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 難治性疾患等克服研究(難治性疾患克服研究)
研究開始年度
平成23(2011)年度
研究終了予定年度
平成25(2013)年度
研究費
69,077,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書(概要版)
研究目的
我が国は世界でも有数の腎不全大国であり、透析患者数は世界でもトップレベルである。透析医療に要する費用は国民総医療費の4%以上を占め、医療経済への影響も大きい。本研究班が対象とする進行性腎障害も透析に至る重要な原疾患となっている。これらは原因や治療法が確立されておらず、実態の把握、病態解明、診療ガイドラインの作成及び普及が喫緊の課題である。近年特に、各国における臨床研究が国際ネットワークとして編成され、世界的な規模での連携と治療ガイドライン作りが進められている。我が国もこのような潮流に遅れることなく、国際ベンチマークを通じてさらに臨床研究を推進する必要がある。これまでに当研究班では日本腎臓学会との連携の下、ウエブによる疾患登録システム(J-RBR/J-KDR)を構築し、当該4疾患に関して多施設共同前向き観察研究が可能になった。
平成25年度はIgA腎症における腎生検病理所見と予後との関連に関する前向き観察研究、急速進行性糸球体腎炎の治療後の再燃に関する研究、難治性ネフローゼの治療法と腎機能の予後に関する前向き観察研究、多発性嚢胞腎に関しては予後に関する要因分析のための前向き観察研究を推進した。
平成25年度はIgA腎症における腎生検病理所見と予後との関連に関する前向き観察研究、急速進行性糸球体腎炎の治療後の再燃に関する研究、難治性ネフローゼの治療法と腎機能の予後に関する前向き観察研究、多発性嚢胞腎に関しては予後に関する要因分析のための前向き観察研究を推進した。
研究方法
本研究の目的を達成するために8つの分科会をおいた。分科会には、それぞれ1~3名の分担研究者(うち1名は責任分担研究者)と数~十数名の研究協力者をおいた。腎疾患総合レジストリー(J-KDR/J-RBR)の充実化を図り、二次研究となる重点4疾患の臨床研究の基礎を築いた。
研究を円滑かつ効率的に進めるために、研究代表者・各分科会責任分担研究者・臨床疫学者・事務局からなる研究管理推進委員会を組織した。予め定めた研究計画の進捗状況のチェック・倫理審査面での手続きの妥当性のチェック・分科会へのサポートを行うとともに、社会への情報発信についても事務局を通じてこれを企画・実行した。疫学者による臨床研究プロトコルの確認ならびに研究支援も行っている。本研究班で明確にできなかった課題を班内外の専門家の意見を広く聴取しリサーチクエスチョンとして抽出した。なお、本研究で得られたデータベースおよび研究基盤は日本腎臓学会などの学術団体や公的研究機関と連携して有効活用に努めた。
研究を円滑かつ効率的に進めるために、研究代表者・各分科会責任分担研究者・臨床疫学者・事務局からなる研究管理推進委員会を組織した。予め定めた研究計画の進捗状況のチェック・倫理審査面での手続きの妥当性のチェック・分科会へのサポートを行うとともに、社会への情報発信についても事務局を通じてこれを企画・実行した。疫学者による臨床研究プロトコルの確認ならびに研究支援も行っている。本研究班で明確にできなかった課題を班内外の専門家の意見を広く聴取しリサーチクエスチョンとして抽出した。なお、本研究で得られたデータベースおよび研究基盤は日本腎臓学会などの学術団体や公的研究機関と連携して有効活用に努めた。
結果と考察
日本腎臓学会と連携して構築したレジストリーを基盤として、多くの二次研究行った。すべての研究は、研究管理推進委員会が総合的に管理・サポートすることで高い学術性を維持し、診療に還元できるエビデンスが得られつつある。本研究は国際的なベンチマークを行うことも大きな目標として掲げ、実践した。IgA腎症に関しては、日本独自の予後分類だけでなく、国際的なOxford分類との比較も行った。今後、日本分類の優位性を世界に向けて発信することができれば、国際的なIgA診療の発展に寄与するものと期待される。ネフローゼ症候群に関しては、JNSCSにてわが国の実態が欧米と大きく異なることが明らかになった。一方、韓国とは診療実態が近いことから、今後アジアを含む国際的な研究に発展させていく予定である。
社会的な意義としては、日本腎臓学会および関連他学会と連携してエビデンスに基づくガイドラインを作成していることが大きい。4疾患すべてのガイドラインが完成予定であり、今後はその普及活動を行い、社会に貢献していく予定である。またガイドラインは英語に翻訳し、世界に向けて成果を発信していく。
社会的な意義としては、日本腎臓学会および関連他学会と連携してエビデンスに基づくガイドラインを作成していることが大きい。4疾患すべてのガイドラインが完成予定であり、今後はその普及活動を行い、社会に貢献していく予定である。またガイドラインは英語に翻訳し、世界に向けて成果を発信していく。
結論
本研究では、対象4疾患(IgA腎症、急速進行性糸球体腎炎、難治性ネフローゼ症候群、多発性嚢胞腎)に関して、診断法・治療法を確立し、その普及を図ることを目的として研究計画を立案したが、概ね計画通りに進行した。特に、J-KDR/J-RBRの二次研究である前向き観察研究、さらに前向き介入研究は概ね順調に進んでいる。今後有意義な結果が得られることが大いに期待される。得られた知見をもとに今後国際ベンチマーキングを行うことで、さらなる課題が抽出されるものと考える。また、診療ガイドラインの作成過程を通して現在の診療における課題が浮き彫りにされ、今後の研究の方向性を決めるうえで有用な道標になると期待される。
公開日・更新日
公開日
2015-06-30
更新日
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