文献情報
文献番号
201205032A
報告書区分
総括
研究課題名
効率的・効果的な乳幼児腎疾患スクリーニングに関する研究
課題番号
H24-特別・指定-016
研究年度
平成24(2012)年度
研究代表者(所属機関)
本田 雅敬(東京都立小児総合医療センター)
研究分担者(所属機関)
- 柳原 剛(日本医科大学武蔵小杉病院 小児科)
- 上村 治(あいち小児保健医療総合センター 腎臓科)
- 松山 健(公立福生病院)
- 高橋 昌里(日本大学医学部小児科学系小児科学分野 駿河台日本大学病院)
- 石倉 健司(東京都立小児総合医療センター 腎臓内科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 厚生労働科学特別研究
研究開始年度
平成24(2012)年度
研究終了予定年度
平成24(2012)年度
研究費
7,200,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
日本小児腎臓病学会の3歳児検尿の全国調査では（2012年日児誌）、統一された方式はなく、検尿、精密検査の流れも一定していなかった。疫学的には、小児期腎不全の原因の約60％を占める先天性腎尿路奇形（congenital anomaly of the kidney and urinary tract, CAKUT）の早期発見をすべきだが、十分に寄与できていなかった。学校検尿では、検尿のシステムが確立され、判定基準も確立されている。3歳児検尿も、全国一律のスクリーニングシステムを確立すると共に、かかりつけ医、専門医紹介基準を明らかにする必要がある。CAKUTは成長の過程で腎機能低下が進行し、腎不全の要因となり、早期に診断・対応することは重要である。そのため他のCAKUTのスクリーニングの検討も行った。
研究方法
1．3歳児検尿に関する文献及び既存データのレビュー：3歳児検尿の報告及び全国調査の結果を分析し、尿異常（蛋白、潜血、白血球など）の測定の有無、陽性者の割合を調べ、各報告の中央値を求める。それぞれの尿異常からどの疾患が発見されたかも明らかにし、適切なスクリーニング方法を検討する。2．CAKUTのスクリーニング：①腎不全になるCAKUTの頻度を全国疫学調査、欧米の報告から検討する。②CAKUTによる腎機能障害患者の尿蛋白定性、β2ミクログロブリン・クレアチニン比（BM/C）、蛋白・クレアチニン比（P/C）の陽性率を疫学データなどから解析し、感度を明らかにする。③3歳におけるBM/C、P/Cの正常値を5つの市町村の検体を用い検討する。P/C、アルブミン・クレアチニン比は試験紙を有するため、その有用性も検討する。④CAKUT発見における超音波検査の有用性についてレビューし、陽性率、検査時期、方法、異常値の扱いも検討する。⑤タンデムマス法でのろ紙血によるクレアチニンスクリーニングの可能性を検討する。
結果と考察
今回の検討ではCAKUTによる腎機能障害の患者の3歳以降発見者はのうち3歳検尿での発見は12％であった。
CAKUTの尿蛋白定性、P/C、BM/Cの陽性率は腎機能障害が中等度の場合、尿蛋白＋以上で1/3程度で、±で半数程度、P/C比で3/4、BM/C比はほぼ全例であった。CAKUTは希釈尿が多く、蛋白定性では見逃されやすく、±以上をカットオフとする。3歳児も希釈尿が多く、±でも疑陽性が多くなることは無かった。
尿蛋白定性はCAKUTだけでなく、腎炎も発見される事も多い。また全ての市町村で行われている。±をカットオフとした場合、陽性率は1次1.2%から2次0.05%と決して多くなかった。蛋白定性は現状では有用であった。
白血球尿（試験紙）は高率に膀胱尿管逆流（VUR）を発見できるが、陽性者すべてに超音波検査を行った場合で、全国に適しているかは課題がある。一次では陽性者が10％程度と高く、全国の16％の市町村でしか行われていない事から推奨にとどめる。
P/C比は蛋白定性よりすぐれており、カットオフ値を0.15として有用に使用できる。試験紙も可能だが希釈尿の判定に適さず、実際に定量をする方が良い。全員に行うには検査委託が必要になり、方法が課題である。
BM/CはCAKUTの感度、特異度ともに優れていた。全症例へ導入が望ましいが、P/Cと同様に検査委託が必要で、全市町村で導入するには方法が課題である。
尿中アルブミン/クレアチニン比は成人と同様の基準値で使用できる。CAKUTの発見に役立つかは今後の検討が必要である。
超音波検査はCAKUTの発見に有用である。全員に行う場合は3－4ヶ月健診が良く、手術が必要な閉塞性の腎疾患やVURを早期に見出せる。3歳検尿の精査陽性者には専門施設で行う事は推奨される。3歳の異常値はSFU3度以上、腎サイズ長径57mm未満、左右差11mm以上で、腎の輝度、尿管、膀胱異常も確認する。全員に行うには技術面や費用面で課題がある。CAKUTは100人に1人程度発見され、手術を要する患者も1000人に1－2人発見されるが、不要な手術や造影検査などへの対策も必要である。
CAKUTの尿蛋白定性、P/C、BM/Cの陽性率は腎機能障害が中等度の場合、尿蛋白＋以上で1/3程度で、±で半数程度、P/C比で3/4、BM/C比はほぼ全例であった。CAKUTは希釈尿が多く、蛋白定性では見逃されやすく、±以上をカットオフとする。3歳児も希釈尿が多く、±でも疑陽性が多くなることは無かった。
尿蛋白定性はCAKUTだけでなく、腎炎も発見される事も多い。また全ての市町村で行われている。±をカットオフとした場合、陽性率は1次1.2%から2次0.05%と決して多くなかった。蛋白定性は現状では有用であった。
白血球尿（試験紙）は高率に膀胱尿管逆流（VUR）を発見できるが、陽性者すべてに超音波検査を行った場合で、全国に適しているかは課題がある。一次では陽性者が10％程度と高く、全国の16％の市町村でしか行われていない事から推奨にとどめる。
P/C比は蛋白定性よりすぐれており、カットオフ値を0.15として有用に使用できる。試験紙も可能だが希釈尿の判定に適さず、実際に定量をする方が良い。全員に行うには検査委託が必要になり、方法が課題である。
BM/CはCAKUTの感度、特異度ともに優れていた。全症例へ導入が望ましいが、P/Cと同様に検査委託が必要で、全市町村で導入するには方法が課題である。
尿中アルブミン/クレアチニン比は成人と同様の基準値で使用できる。CAKUTの発見に役立つかは今後の検討が必要である。
超音波検査はCAKUTの発見に有用である。全員に行う場合は3－4ヶ月健診が良く、手術が必要な閉塞性の腎疾患やVURを早期に見出せる。3歳検尿の精査陽性者には専門施設で行う事は推奨される。3歳の異常値はSFU3度以上、腎サイズ長径57mm未満、左右差11mm以上で、腎の輝度、尿管、膀胱異常も確認する。全員に行うには技術面や費用面で課題がある。CAKUTは100人に1人程度発見され、手術を要する患者も1000人に1－2人発見されるが、不要な手術や造影検査などへの対策も必要である。
結論
3歳検尿でBM/C、P/Cは蛋白定性よりもCAKUTの検出にすぐれていた。3歳検尿で蛋白定性を用いるなら±をカットオフとし、2回検尿するのが勧められ、異常な場合は精密検査でBM/C、P/C、血清クレアチニン検査を行い、専門医で超音波検査などの精査を実施するのが望ましい。可能なら3歳検尿初回からBM/C、P/C を用い、スクリーニングを行う事は有用であり、3－4ヶ月検診で全員の超音波検査も有用である。しかし、これらは全国で行うには技術面や費用などの検討が必要であり、可能な地域で始めるべきである。
公開日・更新日
公開日
2015-06-05
更新日
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