医療機関等における医療用医薬品バーコードの利活用均てん化に関する研究

文献情報

• 文献番号: 202524045A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 医療機関等における医療用医薬品バーコードの利活用均てん化に関する研究
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: 25KC2002
• 研究年度: 令和7(2025)年度
• 研究代表者(所属機関): 池田 和之(公立大学法人奈良県立医科大学 附属病院 薬剤部)

研究分担者(所属機関)

• 舟越　亮寛(亀田医療大学　総合研究所)

• 研究区分: 厚生労働行政推進調査事業費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究
• 研究開始年度: 令和7(2025)年度
• 研究終了予定年度: 令和9(2027)年度
• 研究費: 6,155,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

2006年の厚生労働省通知により、医療用医薬品包装には製品識別のためのGS1コード（以下、医薬品バーコード）が表示されるようになった。先進的な医療機関では、これを活用して医薬品の取り違え防止や調剤過誤防止に取り組んできたが、医療現場全体での活用は限定的であるとの指摘がある。本研究は、先進的医療機関等の取組を調査し、医薬品バーコード活用による医療安全向上や事務効率化に関する定量的エビデンスを構築するとともに、中小医療機関への横展開を図ることを目的とする。

研究方法

研究は3つの課題で構成した。 課題1：GS1コード活用による医療安全・事務効率化の定量的エビデンス構築 1-1 文献レビューによりバーコード照合の有効性を整理した。 1-2 医療事故・ヒヤリハット事例を分析し、現行対策の課題を抽出した。 1-3 中小病院2施設を訪問し、経営者の理解や導入課題をヒアリングした。 1-4 調剤システムベンダへの調査を行い、標準ログ形式の策定と抽出システムの構築を進めた。 1-5 単施設で調剤ログを収集し、業務分析の可能性を検討した。
課題2：電子カルテ等に紐づく汎用システムにおけるGS1コード活用要件の整理 2-1 HL7 FHIRに関する情報収集を行い、調剤結果情報の不足など本邦の情報連携の課題を確認した。 2-2 医薬品バーコード活用に必要な医薬品マスタ項目を整理し、修正ではなく「新規・削除」で管理するデータ構造を提案した。
課題3：均てん化のための教育・普及活動 医療従事者への理解促進を目的に、学会シンポジウム、チュートリアル、研究協力団体での公開セミナー等を開催した。

結果と考察

課題1 文献レビューでは、バーコード照合が調剤工程における取り違え防止に高い有効性を持ち、ヒューマンエラーを構造的に低減する手段として有用であることが確認された。一方、事故・ヒヤリハット事例では「確認の徹底」など人的対策が中心で、バーコード等の機械的対策は3～25％程度にとどまり、現行対策が構造的リスク低減に十分でないことが示唆された。 中小病院へのヒアリングでは、過去のシステム導入失敗を踏まえ「現場が使い続けられるか」を重視する姿勢が共有されていた。これらの知見は、GS1コードを標準的安全対策として位置づける上で重要である。 また、「標準ピッキングバーコード照合ログ_CSVファイルレイアウト定義書Ver01」を作成し、定義書に基づくログ抽出アプリケーションの開発を依頼した。単施設でのログ調査では、作業人員や処理時間など業務改善に資する情報が得られ、標準化されたログ収集の有用性が示された。
課題2 HL7 FHIRの調査を通じ、本邦では調剤結果情報が十分に共有されていない現状が明らかとなり、情報連携基盤の整備が重要であることが再確認された。医薬品マスタの検討では、バーコード活用に必要な項目を整理し、データの正確性とトレーサビリティ向上につながる管理方法を提案した。
課題3 複数の学会・団体でシンポジウムやセミナーを開催し、医薬品バーコード活用の普及啓発を進めた。

結論

本年度は、標準ピッキングバーコード照合ログの定義書作成とアプリケーション開発依頼、医薬品マスタ要件の整理など、次年度以降のデータ収集・分析に向けた基盤整備を進めた。2026年度は、医療機関の協力を得て標準ログの収集・分析を行い、医薬品バーコード利活用の実効性を検証する。また、医薬品マスタ整備や関連通知への意見整理を継続し、セミナー等を通じた普及活動を引き続き実施することで、薬剤部門における医薬品バーコード利活用のさらなる進展を目指す。

公開日・更新日

• 公開日: 2026-07-07
• 更新日: -

収支報告書

• 文献番号: 202524045Z