早期胃がん内視鏡切除症例のWebを用いたがん登録システムによる前向きがん登録に関する研究

文献情報

文献番号

201020078A

報告書区分

総括

研究課題名

早期胃がん内視鏡切除症例のWebを用いたがん登録システムによる前向きがん登録に関する研究

課題番号

H21-がん臨床・若手-022

研究年度

平成22(2010)年度

研究代表者(所属機関)

小田　一郎(独立行政法人　国立がん研究センター中央病院　消化管内視鏡科)

研究分担者(所属機関)

飯石　浩康(大阪府立成人病センター・消化器内科)
小野　裕之(静岡県立静岡がんセンター・内視鏡科)
近藤　仁(KKR札幌医療センター斗南病院・消化器内科)
田邉　聡(北里大学医学部・消化器内科学)
二宮　基樹(広島市立広島市民病院　・外科)

研究区分

厚生労働科学研究費補助金疾病・障害対策研究分野がん臨床研究

研究開始年度

平成21(2009)年度

研究終了予定年度

平成23(2011)年度

研究費

13,195,000円

研究者交替、所属機関変更

-

研究報告書（概要版）

研究目的

早期胃がんに対する内視鏡切除は広く普及してきたが、その実態、特に長期経過については、個々の施設からの報告にとどまりreferenceとなる前向き多施設データは存在しない。本班研究では、「Web登録システム」を用い、早期胃がんに対する内視鏡切除症例を全国多施設において前向き登録し、その短期成績、長期成績を調査する｢Web登録システムを用いた早期胃がん内視鏡切除症例の前向きコホート研究｣を計画した。

研究方法

研究1年目（平成21年度）は、プロトコールの作成、「Web登録システム」の改良・構築を行い、研究2年目から2年間、全国の41施設において内視鏡切除施行予定の全ての胃がん病変を対象に登録を行い、短期成績と長期成績の前向きデータを集積する。Primary endpointは5年生存割合、Secondary endpointsは一括切除割合、治癒切除割合、偶発症割合、局所遺残・再発割合、転移再発割合、異時性多発胃がんの発生割合、無再発生存期間、無転移再発生存期間、がん登録の評価である。

結果と考察

多施設による膨大な登録数へ対応し、かつ高い追跡率で精度の高い長期成績を示す工夫として、必須項目の登録漏れに対するエラー表示や、長期成績未更新症例について各施設の電子メールアドレス宛に自動通知するなど、「Web登録システム」による自動データクリーニング機能を作成した。また、転居等で消息不明となる症例が存在すると推測され、本研究では、登録前に同意を取得し、患者や他院へのアンケート、住民票照会（住民基本台帳法、第１２条の３）、院内がん登録との照合、戸籍照会（戸籍法、第１２６条）などで消息不明例の予後調査を行うこととした。予後調査は事務局が行い、各登録施設に調査情報を還元し、登録の動機づけとした。研究2年目、平成22年7月から2年間、全国41施設において内視鏡切除施行予定の全ての胃がん病変あるいは胃がん疑い病変を対象に登録を開始した。平成23年3月31日までに3705症例、4211病変が登録された。これまで重大な問題は発生していない。

結論

平成22年7月から登録を開始し、順調に症例登録が進んでいる。本研究成果により、前向きに登録された全国多施設データが得られる。さらに、｢Web登録システム｣は、あらゆる臓器、疾患、治療法にも応用可能であり、様々な分野での実態把握につながる可能性がある。