ワクチンの有効性・安全性と効果的適用に関する疫学研究

文献情報

文献番号
202219020A
報告書区分
総括
研究課題名
ワクチンの有効性・安全性と効果的適用に関する疫学研究
研究課題名(英字)
-
課題番号
20HA2001
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
廣田 良夫(医療法人相生会 臨床疫学研究センター)
研究分担者(所属機関)
-
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究
研究開始年度
令和2(2020)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
100,600,000円
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究報告書(PDF)

分担研究報告書
分担研究報告書
分担研究報告書
分担研究報告書
研究成果の刊行に関する一覧表
研究成果の刊行に関する一覧表
倫理審査等報告書の写し
その他
分担研究報告書
分担研究報告書
研究成果の刊行に関する一覧表
研究成果の刊行に関する一覧表
倫理審査等報告書の写し

公開日・更新日

公開日
2024-07-01
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

文献情報

文献番号
202219020B
報告書区分
総合
研究課題名
ワクチンの有効性・安全性と効果的適用に関する疫学研究
研究課題名(英字)
-
課題番号
20HA2001
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
廣田 良夫(医療法人相生会 臨床疫学研究センター)
研究分担者(所属機関)
-
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究
研究開始年度
令和2(2020)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究報告書(PDF)

その他
研究成果の刊行に関する一覧表
研究成果の刊行に関する一覧表

公開日・更新日

公開日
2024-07-01
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

行政効果報告

文献番号
202219020C

成果

専門的・学術的観点からの成果
1) 成人対象の症例対照研究で、新型コロナワクチンの有効率は1回接種65%、2回接種81%。2回接種の有効率は、デルタ株流行で92%から79%に低下。
2) 新型コロナワクチン2回目接種後の成人を対象に、3回目接種者と非接種者を比較したところ、3回目接種の感染に対する有効率は71%。
3) 高齢者施設の職員と入所者で、新型コロナワクチン接種後の抗S抗体(AU/mL)のGMTは、1回目接種3週後421→2回目接種4週後6,024→半年後625→3回目接種4週後17,723→半年後5,311。
臨床的観点からの成果
1) DPTワクチン接種妊婦では抗PT価と抗FHA価が上昇。臍帯血の抗体保有割合(≧10EU/mL)は:抗PT抗体が接種者98%、非接種者32%;抗FHA抗体は各々、100%と64%。
2) DPTワクチン接種・非接種妊婦の比較で、妊娠合併症、胎児異常、分娩時異常などに有意差なし。妊娠転帰(生産)は接種者96%、非接種92%(P=0.03)、子宮内胎児死亡・死産はなし。
3) 新型コロナ・オミクロンBA.5流行期に、抗N抗体価20.4 COI(vs. 陰性)では感染に対する相対リスクが80%減少。
ガイドライン等の開発
1) 新型コロナワクチンの接種開始にあたり、リスクコミュニケーションの実施と接種方法の解説を目的に、以下3つの資料を作成。
①動画「医療従事者のための新型コロナウイルスワクチンを安全に接種するための注意とポイント」、厚労省公式You Tubeにて公開。
②リーフレット「医療従事者の方へ:新型コロナウイルスワクチンを安全に接種するための注意とポイント」、厚労省ホームページに掲載。
③冊子「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する接種者向け手引き」、全国都道府県医師会等に配布。
その他行政的観点からの成果
1)「WHO-GIVE (Global Influenza Vaccine Effectiveness) Collaboration」に参加して、インフルエンザワクチン有効性モニタリングの結果をWHOインフルエンザワクチン株選定会議に提供している。
2) 第27回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会/研究開発及び生産・流通部会(令和4年3月23日)における、海外製季節性インフルエンザワクチンの導入を見据えた議論の資料として、当研究班がまとめた「インフルエンザワクチン株選定の在り方」が提示された。
その他のインパクト
1) 四万十市の高齢者施設・病院で実施している、新型コロナワクチンの免疫原性と接種後の抗体推移に関する研究が、地元の新聞に掲載された(高知新聞、2022年3月19日)。
2) 公開シンポジウム「移植患者における新型コロナ感染症に関する厚生労働科学研究費補助金研究事業結果報告―実態調査とワクチン有効性について-」を開催した(2023年3月11日)。シンポジウムにおいては、日本医学会連合門田班(代表者 門田守人)とワクチン疫学研究班(代表者 廣田良夫)の江川分担班などが6演題を発表した。

発表件数

原著論文(和文)
8件
原著論文(英文等)
14件
その他論文(和文)
0件
その他論文(英文等)
0件
学会発表(国内学会)
25件
学会発表(国際学会等)
7件
その他成果(特許の出願)
0件
その他成果(特許の取得)
0件
その他成果(施策への反映)
0件
その他成果(普及・啓発活動)
0件

特許

主な原著論文20編(論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る)

論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限ります。

原著論文1
Kobayashi T, Tokiya M, Matsumoto A.et al.
Predictive factors of coronavirus disease (COVID-19) vaccination series completion: A one-year longitudinal web-based observational study in Japan.
Front Public Health , 12 , 1348170-  (2024)
10.3389/fpubh.2024.1348170
原著論文2
Matsuura T, Fukushima W, Nakagama Y,et al.
Factors impacting antibody kinetics, including fever and vaccination intervals, in SARS-CoV-2-naïve adults receiving the first four mRNA COVID-19 vaccine doses.
Sci Rep , 14 , 7217-  (2024)
10.1038/s41598-024-57931-0
原著論文3
Hara M, Furue T, Fukuoka M, et al.
Comparison of self-reported symptoms in COVID-19 patients who had or had not previously received COVID-19 mRNA vaccination.
Hum Vaccin Immunother. , 19 , 2-  (2023)
10.1080/21645515.2023.2226575
原著論文4
Arashiro T,Arai S,Kinoshita R,et al.
National seroepidemiological study of COVID-19 after the initial rollout of vaccines: Before and at the peak of the Omicron-dominant period in Japan
Influenza Other Respir Viruses . , 17 (2) , e13094.-  (2023)
10.1111/irv.13094
原著論文5
Mukai E, Fukushima W, Morikawa S, et al.
No association between inactivated influenza vaccination and influenza viral load at diagnosis among young Japanese children: An observational study of the 2013/2014 through 2017/2018 influenza seasons.
Influenza Other Respir Viruses . , 17 (10) , e13213.-  (2023)
10.1111/irv.13213.
原著論文6
Nakashima K, Homma Y,Taniguchi J,et al.
Immunogenicity and safety of influenza vaccine in patients with lung cancer receiving immune checkpoint inhibitors: A single-center prospective cohort study
J Infect Chemother . , 29 (11) , 1038-1045  (2023)
10.1016/j.jiac.2023.07.008
原著論文7
Kato H, Hozawa T, Fukushima W,et al.
Influenza vaccine viruses and the development of seasonal vaccines: A Japanese perspective
Vaccine . , 41 (31) , 4625-4631  (2023)
10.1016/j.vaccine.2023.05.070
原著論文8
Nakashima K,Ishida M, Matsui H,et al.
Immunogenicity and safety of COVID-19 vaccine in lung cancer patients receiving anticancer treatment: A prospective multicenter cohort study.
Hum Vaccin Immunother . , 18 (6) , 2140549-  (2022)
10.1080/21645515.2022.2140549.
原著論文9
Okada K, Horikoshi Y, Nishimura N, et al
Clinical evaluation of a new rapid immunochromatographic test for detection of Bordetella pertussis antigen
Sci Rep . , 12 (1) , 8069-  (2022)
10.1038/s41598-022-11933-y
原著論文10
Hara M, Furue T, Fukuoka M, et al
Real-world efectiveness of the mRNA COVID-19 vccines in Japan: A case–control study
Vaccines (Basel) . , 10 (5) , 779-  (2022)
10.3390/vaccines10050779.
原著論文11
Ohfuji S, Tanaka T, Nakano T, et al
Annual trends in adverse events following mumps vaccination in Japan: A retrospective study
Vaccine . , 40 (7) , 988-993  (2022)
10.1016/j.vaccine.2022.01.008
原著論文12
Hoshi SL, Okubo R, Tabuchi K, et al
Cost-effectiveness analyses of monovalent mumps vaccination programs for Japanese children
Vaccine . , 40 (37) , 5513-5522  (2022)
10.1016/j.vaccine.2022.08.004
原著論文13
Nakashima K, Suzuki K, Aoshima M,et al.
Effectiveness of the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine against community-acquired pneumonia in older individuals after the introduction of childhood 13-valent pneumococcal conjugate vaccine: A multicenter hospital-based case-control study
Vaccine . , 40 (46) , 6589-6598  (2022)
10.1016/j.vaccine.2022.09.055
原著論文14
Morikawa S, Otsuka M,Yumisashi T, et al.
A longitudinal study on respiratory viral infection for healthy volunteers
Health Sci Rep . , 4 (4) , e413-  (2021)
10.1002/hsr2.413
原著論文15
Ohfuji S, Takagi A, Nakano T,et al.
Mumps-related disease burden in Japan: analysis of JMDC health insurance reimbursement data for 2005-2017.
J Epidemiol . , 31 (8) , 464-470  (2021)
10.2188/jea.JE20200048
原著論文16
Ohfuji S, Okada K, Mouri Y,et al.
Effectiveness of four doses of pertussis vaccine during infancy diminished in elementary school age: A test-negative case-control study in Japan.
Vaccine . , 39 (1) , 11-17  (2021)
10.1016/j.vaccine.2020.11.035
原著論文17
Hara M, Ishibashi M, Nakane A,et al.
Differences in COVID-19 vaccine acceptance, hesitancy, and confidence between healthcare workers and the general population in Japan
Vaccines (Basel) . , 9 (12) , 1389-  (2021)
10.3390/vaccines9121389
原著論文18
Ohfuji S, Deguchi M, Tachibana D, et al.
Safety of influenza vaccination on adverse birth outcomes among pregnant women: A prospective cohort study in Japan
Int J Infect Dis . , 93 , 68-76  (2020)
10.1016/j.ijid.2020.01.033
原著論文19
Kase T, Inoue M, Morikawa S,et al
Comparison of immunogenicity between candidate influenza A(H3N2) virus vaccine strains in Japan: A randomized controlled trial using a monovalent vaccine of A/Saitama/103/2014 (CEXP-002) and A/Hong Kong/4801/2014 (X-263).
Vaccine . , 38 (42) , 6524-6532  (2020)
10.1016/j.vaccine.2020.08.025
原著論文20
Hoshi SL, Shono A, Seposo X, et al.
Cost-effectiveness analysis of influenza vaccination during pregnancy in Japan.
Vaccine . , 38 (46) , 7363-7371  (2020)
10.1016/j.vaccine.2020.09.024

公開日・更新日

公開日
2025-05-23
更新日
-

収支報告書

文献番号
202219020Z