文献情報
文献番号
202209009A
報告書区分
総括
研究課題名
脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究
課題番号
20FA1012
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
坂井 信幸(神戸市立医療センター中央市民病院 脳神経外科)
研究分担者(所属機関)
- 岩間 亨(岐阜大学 脳神経外科)
- 小笠原 邦昭(学校法人岩手医科大学 医学部 脳神経外科学講座)
- 岡田 靖(国立病院機構九州医療センター臨床研究センター)
- 木村 和美(日本医科大学大学院 医学研究科)
- 黒田 敏(富山大学 大学院医学薬学研究部（医学）)
- 後藤 励(慶應義塾大学 経営管理研究科)
- 塩川 芳昭(杏林大学医学部脳神経外科)
- 高木 康志(徳島大学・大学院医歯薬学研究部 脳神経外科学)
- 冨永 悌二(東北大学大学院医学系研究科神経・感覚器病態学講座神経外科学分野)
- 豊田 一則(国立循環器病研究センター 脳血管内科)
- 橋本 洋一郎(済生会熊本病院 脳卒中センター)
- 松丸 祐司(筑波大学 医学医療系脳神経外科)
- 宮本 享(国立大学法人京都大学 附属病院)
- 吉村 紳一(兵庫医科大学 医学部 脳神経外科)
- 宇野 昌明(川崎医科大学 医学部 脳神経外科学)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究
研究開始年度
令和2(2020)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
4,600,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
日本脳卒中学会（JSS）がIV rt-PAを常時提供する一次脳卒中センター（PSC）の認定を開始したことにより、脳卒中急性期の診療実態がどう変化したかを明らかにするため、脳卒中急性期診療を担う医療機関を対象に調査を行い分析検討することが主目的である。一方、研究班発足の直前に突然拡散した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は収束せず、本年度も脳卒中急性期の診療体制と診療実績に与えた影響が甚大であったため引き続き調査した。
研究方法
1. IV rt-PAの施行実績をJSSのPSC年次報告と、PSC以外の施設の情報を直接収集した。PSC年次報告の重要なベンチマーク指標を分析検討した。
2. PSCに対しCOVID-19が脳卒中急性期の診療体制と診療実績に与えた影響を2020,2021年度に引き続き調査した。3. 機械的血栓回収療法(MT)の対象となる脳卒中救急搬送の指標を確立するため、2020年度に行った救急搬送症例の調査研究結果に基づいて観察項目と指標の試案を作成した。4. 年間新規発症患者数の推計結果を基に施設の受け入れ容量を考慮した上で、地理情報システム（GIS : Geographic Information System）を用いて最寄りの血栓回収療法が可能な施設への患者の搬送シミュレーションを兵庫県を対象として行った。
2. PSCに対しCOVID-19が脳卒中急性期の診療体制と診療実績に与えた影響を2020,2021年度に引き続き調査した。3. 機械的血栓回収療法(MT)の対象となる脳卒中救急搬送の指標を確立するため、2020年度に行った救急搬送症例の調査研究結果に基づいて観察項目と指標の試案を作成した。4. 年間新規発症患者数の推計結果を基に施設の受け入れ容量を考慮した上で、地理情報システム（GIS : Geographic Information System）を用いて最寄りの血栓回収療法が可能な施設への患者の搬送シミュレーションを兵庫県を対象として行った。
結果と考察
1. 脳卒中急性期応需医療機関に限れば93.9-95.0%の実施件数を把握することができた。PSCで実施されたIV rt-PAは2019年15,311件、2020年16,387件、2021年13,615件、全件数に占めるPSCでの実施率は、2019年97.6% (15.311/15,681)、2020年98.7% (16,378/16,591)、2021年97.9% (13,615/13,910)であった。MTのPSCにおける実施率は2019年99.3% (12,555/12,641)、2020年99.2% (15,860/15,993)、2021年98.9% (16,875/17,064)とさらに高率であった。
2. JSSのPSC は全国335の2次医療圏、250のメディカルコントロール協議会を常時カバーする体制が整った。ArcGIS Pro(ESRIジャパン社)を用いて緊急自動車で作成した60分以内にアクセス可能なカバーマップではPSCの人口カバー率は98.8%、PSC coreの人口カバー率は90.4%であった。JSS年次報告に登録された発症7日以内の脳卒中総件数は306,137(2020), 209,757(2021)であった。30日以内の死亡数、平均死亡率が6.4%(2019), 6.1%(2020), 6.4%(2021)、IVtPAおよびMTのD2N、D2P、mRS0-2、mRS6の平均値、中央値が明らかにされた。
3. 脳卒中急性期診療を担うPSCの86.1%(369)がCovid-19を受け入れており、67.8%(281)が中等症以上の重症Covid-19の診療を担っていた。PSCでは多くの医療従事者に影響が及び、Covid-19を受け入れない医療機関に比べ、中等症以上を受け入れる医療機関で顕著であった。
4. 1,147件の前向き登録研究の結果をまとめ、JSSおよび日本救急医学会が共同で、総務省消防庁に①救急隊が脳卒中患者を収容する時に「脈不整、共同偏倚、半側空間無視(指4本法)、失語(眼鏡/時計の呼称)、顔面麻痺、上肢麻痺」の６項目を観察すること、②６項目のうちの陽性数に応じて、血栓回収療法の適応となる主幹動脈閉塞（LVO）の感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率は、2項目ではそれぞれ88.2、50.9、33.8、93.8%、3項目では77.3、73.8、45.6、92.0%であった。陰性適中率/感度を重視するなら２項目、陽性適中率/特異度を重視するなら３項目陽性の場合、MT実施施設への直接搬送の指標として活用することを提案した。
5. シミュレーションの結果、実際の患者受入の状況を概ね再現可能であり、実績値5件以下の施設を除いても、受け入れ容量を10%増やせば受け入れが可能であった。
2. JSSのPSC は全国335の2次医療圏、250のメディカルコントロール協議会を常時カバーする体制が整った。ArcGIS Pro(ESRIジャパン社)を用いて緊急自動車で作成した60分以内にアクセス可能なカバーマップではPSCの人口カバー率は98.8%、PSC coreの人口カバー率は90.4%であった。JSS年次報告に登録された発症7日以内の脳卒中総件数は306,137(2020), 209,757(2021)であった。30日以内の死亡数、平均死亡率が6.4%(2019), 6.1%(2020), 6.4%(2021)、IVtPAおよびMTのD2N、D2P、mRS0-2、mRS6の平均値、中央値が明らかにされた。
3. 脳卒中急性期診療を担うPSCの86.1%(369)がCovid-19を受け入れており、67.8%(281)が中等症以上の重症Covid-19の診療を担っていた。PSCでは多くの医療従事者に影響が及び、Covid-19を受け入れない医療機関に比べ、中等症以上を受け入れる医療機関で顕著であった。
4. 1,147件の前向き登録研究の結果をまとめ、JSSおよび日本救急医学会が共同で、総務省消防庁に①救急隊が脳卒中患者を収容する時に「脈不整、共同偏倚、半側空間無視(指4本法)、失語(眼鏡/時計の呼称)、顔面麻痺、上肢麻痺」の６項目を観察すること、②６項目のうちの陽性数に応じて、血栓回収療法の適応となる主幹動脈閉塞（LVO）の感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率は、2項目ではそれぞれ88.2、50.9、33.8、93.8%、3項目では77.3、73.8、45.6、92.0%であった。陰性適中率/感度を重視するなら２項目、陽性適中率/特異度を重視するなら３項目陽性の場合、MT実施施設への直接搬送の指標として活用することを提案した。
5. シミュレーションの結果、実際の患者受入の状況を概ね再現可能であり、実績値5件以下の施設を除いても、受け入れ容量を10%増やせば受け入れが可能であった。
結論
1. PSCは全国の２次医療圏、メディカルコントロールをカバーするように配置された。PSCの医療提供体制、診療実績を登録する体制が整った。
2. PSC以外の医療機関でも急性期脳卒中医療を提供しているが、エビデンスが構築されているIV rt-PA, MTの大半はPSCで実施されていた。
3. MTの搬送と医療向上に資する標準LVO Scaleをとりまとめ、総務省消防庁に提言した。
4. 脳卒中急性期医療機関の86%がCovid-19の治療を受け入れており、脳卒中医療提供体制に大きな影響を与えたことに関する重要な知見を得た。
2. PSC以外の医療機関でも急性期脳卒中医療を提供しているが、エビデンスが構築されているIV rt-PA, MTの大半はPSCで実施されていた。
3. MTの搬送と医療向上に資する標準LVO Scaleをとりまとめ、総務省消防庁に提言した。
4. 脳卒中急性期医療機関の86%がCovid-19の治療を受け入れており、脳卒中医療提供体制に大きな影響を与えたことに関する重要な知見を得た。
公開日・更新日
公開日
2024-05-02
更新日
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