出生前検査に関する妊産婦等の意識調査や支援体制構築のための研究

文献情報

文献番号
202207007A
報告書区分
総括
研究課題名
出生前検査に関する妊産婦等の意識調査や支援体制構築のための研究
研究課題名(英字)
-
課題番号
20DA1010
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
白土 なほ子(内野 なほ子)(昭和大学 医学部産婦人科学講座)
研究分担者(所属機関)
  • 関沢 明彦(昭和大学 医学部 産婦人科学講座)
  • 奥山 虎之(国立成育医療研究センター 病院 臨床検査部)
  • 左合 治彦(国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 周産期・母性診療センター)
  • 柘植 あづみ(明治学院大学 社会学部)
  • 澤井 英明(兵庫医科大学 医学部)
  • 菅野 摂子(明治学院大学 社会学部)
  • 佐村 修(東京慈恵会医科大学 産科婦人科学講座)
  • 吉橋 博史(東京都立小児総合医療センター 臨床遺伝科)
  • 鈴森 伸宏(名古屋市立大学 大学院医学研究科 産科婦人科)
  • 山田 崇弘(北海道大学大学院医学研究科総合女性医療システム学講座)
  • 山田 重人(京都大学大学院 医学研究科)
  • 田中 慶子(慶應義塾大学 経済学部)
  • 清野 仁美(兵庫医科大学 精神科神経科学講座)
  • 和泉 美希子(昭和大学 昭和大学病院 臨床遺伝医療センター)
  • 坂本 美和(昭和大学 医学部産婦人科)
  • 宮上 景子(昭和大学 産婦人科)
  • 廣瀬 達子(昭和大学 医学部産婦人科学講座)
  • 池本 舞(昭和大学藤が丘病院 産婦人科)
  • 水谷 あかね(昭和大学 医学部 産婦人科)
  • 池袋 真(昭和大学 産婦人科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 成育疾患克服等次世代育成基盤研究
研究開始年度
令和2(2020)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
7,870,000円
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
背景:出産年齢の高年齢化とともに出生前検査への関心が高まっているが、一般市民・妊産婦がどのような意識を持ち、どのような検査体制を望んでいるかの客観的なデータがない。NIPTを行う非認証施設が増加し、出生前遺伝学的検査の提供体制は混乱した状況にある。
目的:出生前遺伝学的検査について社会的に理解される検査体制と充実した妊婦の支援体制を構築する。
研究方法
・R2年には調査会社登録のWeb調査モニター男女の中から、R3年には妊産婦から出生前検査に関する調査を行った。
・R4年には出生前検査経験者、遺伝カウンセリング経験者から出生前検査を受ける際の意思決定、検査体制の問題点、支援の必要性などについてのWeb調査を行った。
・R3年にNIPTコンソーシアム施設及び遺伝に関わる全国の施設を対象に、出生前検査に対する医療支援体制の実態調査と医療者個人に対する自己記入式アンケートを行った。
・R4年には出生前検査で胎児の問題点が検出された妊婦への具体的な対応など医療者からヒアリング調査を行った。
結果と考察
◆◆一般市民・妊産婦等の意識調査◆◆
一般男女、妊産婦共に「出生前検査に関する検査の種類や職種などの知識」が低いためか、「出生前検査に対する情報提供」はすべての妊婦に必要と4割が考え、条件付きも含めると8割が必要と感じていた。「すべての妊婦への出生前検査の実施」について一般男性、出生前検査受検妊産婦の方が一般女性より多くすべきと感じており、条件付きも含めると8割以上が実施を望む同等な認識をもつことを確認した。出生前検査選択者には社会的、心理的な背景に特徴があり、そのような背景を踏まえた対応が必要と思われ、選択者・非選択者の自由記載についてもまとめた。
◆◆出生前検査陽性症例の支援体制構築◆◆
上記意識調査を踏まえ、遺伝カウンセリング/出生前検査経験者の視点で出生前検査に関連した支援体制の問題点を抽出して解析予定である。また、医療機関調査では出生前検査陽性症例に対する支援体制は十分とは言えず、 医療者個人調査では支援者も負担に感じていることも多いことが分かった。具体的理由として「時間的制約」「個別化した対応が必要」「予後予測が困難」など担当医療者個人の努力に依存してケアが行われている状況がうかがえた。医療者のこころのケアも含めた支援体制の充実が必要であるとともに、ケアを担う医療スタッフの負担を軽減する方策の検討も必要と考えられた。出生前検査陽性者への対応には産婦人科だけでなく関連する診療科や地域との連携も不可欠であるとの考え方が抽出され、特色ある取り組みを行う10施設にヒアリング調査を行った。遺伝カウンセリング体制、問題症例に対する具体的な対応など事例集を作成した。今回の調査で、認証施設でNIPTを受けている妊婦が多い実態、また、NIPTの受検動向の実態などが明らかとなった。検査で陰性以外の結果を得た場合には小児科医の意見や公的支援体制についての情報を望んでいることが分かった。
結論
令和2年度「出生前検査に関する一般市民への意識調査」を行った。受検要因分析より、一般女性、出生前検査・不妊治療経験者に追加のアンケートを実施し、同様の質問に加え出生前検査について深く質問した。令和3年に重要項目のクロススタディーに加え、自由記述欄への回答の分析を行った。その結果、NIPTを含む出生前検査の実施における妊婦への情報提供がより適切に行われる体制づくりや、遺伝カウンセリング、検査前後の相談・支援のあり方、妊娠・出産、育児へのサポートのために、有意義な資料を報告した。令和4年度に出生前検査認証制度等運営委員会HPに「検査を受けた人の声 受けなかった人の声」として抜粋掲載した。行政支援についての実態調査として、出生前検査における行政機関の役割や支援内容に関する情報発信を行うことと、妊婦のニーズや必要とする支援に応じて医療機関と行政機関が連携することが重要であると示唆された。出生前検査への認識において、6割以上の人が行政機関にある相談窓口の存在を知らないことが明らかになった。さらに、出生前検査で胎児の情報を知ることに対しては、8割以上の女性が「準備ができる」という思いと「分かっても治せないなら不安になる」との思いを抱いていることが明らかになった。また、NIPT認証制度の存在について7割以上の女性が知らなった。今回の調査で、認証施設でNIPTを受けている妊婦が多い実態、NIPTの受検動向の実態などが明らかとなった。検査で陰性以外の結果を得た場合には小児科医の意見や公的支援体制についての情報を望んでいることが分かった。出生前検査を検討している妊婦に対して社会的にも理解されやすい支援体制を構築し、またNIPTを提供する基幹、認証施設において、今後起こりうる場面において「事例集」が参考になることを期待する。

公開日・更新日

公開日
2023-08-03
更新日
-

研究報告書(PDF)

倫理審査等報告書の写し

公開日・更新日

公開日
2023-08-03
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

文献情報

文献番号
202207007B
報告書区分
総合
研究課題名
出生前検査に関する妊産婦等の意識調査や支援体制構築のための研究
研究課題名(英字)
-
課題番号
20DA1010
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
白土 なほ子(内野 なほ子)(昭和大学 医学部産婦人科学講座)
研究分担者(所属機関)
  • 関沢 明彦(昭和大学 医学部 産婦人科学講座)
  • 奥山 虎之(国立成育医療研究センター 病院 臨床検査部)
  • 左合 治彦(国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 周産期・母性診療センター)
  • 柘植 あづみ(明治学院大学 社会学部)
  • 澤井 英明(兵庫医科大学 医学部)
  • 菅野 摂子(明治学院大学 社会学部)
  • 佐村 修(東京慈恵会医科大学 産科婦人科学講座)
  • 吉橋 博史(東京都立小児総合医療センター 臨床遺伝科)
  • 鈴森 伸宏(名古屋市立大学 大学院医学研究科 産科婦人科)
  • 山田 崇弘(北海道大学大学院医学研究科総合女性医療システム学講座)
  • 山田 重人(京都大学大学院 医学研究科)
  • 田中 慶子(慶應義塾大学 経済学部)
  • 清野 仁美(兵庫医科大学 精神科神経科学講座)
  • 和泉 美希子(昭和大学 昭和大学病院 臨床遺伝医療センター)
  • 坂本 美和(昭和大学 医学部産婦人科)
  • 宮上 景子(昭和大学 産婦人科)
  • 廣瀬 達子(昭和大学 医学部産婦人科学講座)
  • 池本 舞(昭和大学藤が丘病院 産婦人科)
  • 水谷 あかね(昭和大学 医学部 産婦人科)
  • 池袋 真(昭和大学 産婦人科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 成育疾患克服等次世代育成基盤研究
研究開始年度
令和2(2020)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
出生前遺伝学的検査について社会的に理解される検査体制と充実した妊婦の支援体制を構築することを目的とした。
研究方法
◆R2年に調査会社登録モニター男女の中から、R3年に妊産婦から出生前検査に関する調査を行った。
◆R4年に出生前検査・遺伝カウンセリング経験者から、またNIPT経験者から出生前検査を受ける際の意思決定、施設選択基準、検査体制の問題点、支援の必要性などについてのWeb調査、アプリ調査を行った。
◆R3年にNIPTコンソーシアム施設及び遺伝に関わる全国の施設を対象に、出生前検査に対する医療支援体制の実態調査と医療者個人に対する自己記入式アンケートを行った。
◆R4年には出生前検査で胎児の問題点が検出された妊婦への具体的な対応など医療者からヒアリング調査を行った。
結果と考察
◆R2、3年度「出生前検査に関する意識調査」で一般男女、妊産婦共に「出生前検査に関する検査の種類や職種などの知識」が低いためか、「出生前検査に対する情報提供」はすべての妊婦に必要と4割が考え、条件付きも含めると8割が必要と感じていた。「すべての妊婦への出生前検査の実施」について一般男性、出生前検査受検妊産婦の方が一般女性より多くすべきと感じており、条件付きも含めると8割以上が実施を望む同等な認識をもつことを確認した。
◆受検要因分析より、一般女性、出生前検査・不妊治療経験者に追加のアンケートを実施し、同様の質問に加え出生前検査について深く質問した。R3年に重要項目のクロススタディーに加え、自由記述欄への回答の分析を行った。その結果、NIPTを含む出生前検査の実施における妊婦への情報提供がより適切に行われる体制づくりや、遺伝カウンセリング、検査前後の相談・支援のあり方、妊娠・出産、育児へのサポートのために、有意義な資料を報告し、R4年度に出生前検査認証制度等運営委員会HPに「検査を受けた人の声 受けなかった人の声」として抜粋掲載した。
◆出生前検査への認識において、6割以上の人が行政機関にある相談窓口の存在を知らないことが明らかになった。さらに、出生前検査で胎児の情報を知ることに対しては、8割以上の女性が「準備ができる」という思いと「分かっても治せないなら不安になる」との思いを抱いていることが明らかになった。また、NIPT認証制度の存在について7割以上の女性が知らなった。出生前検査選択者・非選択者の自由記載についてもまとめた。
◆これらの意識調査を踏まえ、出生前検査陽性症例の支援体制構築のため、遺伝カウンセリング/出生前検査経験者の視点で出生前検査に関連した支援体制の問題点を抽出、解析した。認証施設でNIPTを受けている妊婦が多い実態、また、NIPTの受検動向の実態などが明らかとなった。検査で陰性以外の結果を得た場合には小児科医の意見や公的支援体制についての情報を望んでいることが分かった。
◆医療機関調査では出生前検査陽性症例に対する支援体制は十分とは言えず、理由として 「時間的制約」「個別化した対応が必要」「予後予測が困難」など担当医療者個人の努力に依存してケアが行われている状況がうかがえた。出生前検査陽性者への対応には産婦人科だけでなく関連する診療科や地域との連携も不可欠であるとの考え方が抽出され、特色ある取り組みを行う10施設にヒアリング調査を行った。遺伝カウンセリング体制、問題症例に対する具体的な対応など事例集を作成した。
結論
◆一般市民・妊産婦等の意識調査行政支援についての実態調査として、出生前検査における行政機関の役割や支援内容に関する情報発信を行うこと、妊婦のニーズや必要とする支援に応じて医療機関と行政機関が連携することが重要であると示唆された。出生前検査選択者には社会的、心理的な背景に特徴があり、そのような背景を踏まえた対応が必要と思われた。
◆出生前検査で陰性以外の結果を得た場合には小児科医の意見や公的支援体制についての情報を望んでいることが分かった。出生前検査陽性症例への支援体制構築の研究では、医療機関調査で出生前検査陽性症例に対する支援体制は十分とは言えず、 医療者個人調査において支援者も負担に感じていることも多いことが分かった。医療者のこころのケアも含めた支援体制の充実が必要であるとともに、ケアを担う医療スタッフの負担を軽減する方策の検討も必要と考えられた。
出生前検査を検討している妊婦に対して社会的にも理解されやすい支援体制を構築し、またNIPTを提供する基幹、認証施設において、今後起こりうる場面において「事例集」が参考になることを期待する。

公開日・更新日

公開日
2023-08-03
更新日
-

研究報告書(PDF)

研究成果の刊行に関する一覧表

公開日・更新日

公開日
2023-08-03
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

行政効果報告

文献番号
202207007C

成果

専門的・学術的観点からの成果
(1)一般市民、妊産婦の出生前検査を希望する動機や背景などの実態が明らかとなった。また、遺伝カウンセリング(GC)の提供体制の問題点などを抽出することで、現在のGC体制や検査体制の課題が明らかとなり、今後の出生前検査の提供体制の整備のための議論の基礎資料となった。
(2)出生前検査で胎児の問題点が検出された妊婦とパートナーに対する国内の基幹施設における支援やフォローアップ体制の実態を把握し、ヒアリング調査を行うことで、医療機関として適切な支援体制の在り方について議論する基礎資料(事例集)ができた。
臨床的観点からの成果
(1)一般市民・妊産婦の意識調査で、出生前検査選択者には社会的、心理的な背景に特徴があり背景を踏まえた対応が必要と思われた。出生前検査における行政機関の役割、支援内容の情報発信、妊婦の必要とする支援に応じて医療機関と行政機関が連携することの重要性が示唆された。(2)出生前検査で陰性以外の結果を得た場合には小児科医の意見や公的支援体制についての情報を望んでいることが分かった。また、医療機関調査で出生前検査陽性症例に対する支援体制は十分とは言えず、支援者も負担に感じていることも多いことが分かった。
ガイドライン等の開発
R5年5月NIPT等の出生前検査に関する専門委員会にて「NIPT受検者の出生前検査に対する意識調査」「NIPT認証制度開始前後の出生前検査に対する行動や意識変化の検討」を「認証制度開始後のNIPT受検者の基礎データ」として参考人報告した。R6年3月出⽣前検査認証制度等啓発事業シンポジウムにて「出⽣前検査に対する⽀援体制における現状とこれから」、R6年12月日本産科婦人科遺伝診療学会シンポジウムで報告した。今後も出生前検査に対する支援体制構築に対する経時的変化の提言がなされることを期待する
その他行政的観点からの成果
◆R5年2月8日「出生前検査についての質問主意書」が阿部知子衆議院議員より国会質問され、2月17日内閣総理大臣答弁書に本研究名が引用され、NIPT を含め母体内の胎児の状況を把握するために行われる検査(出生前検査)の実態調査を行っていると報告された◆R5年5月31日、R5年度 第1回 NIPT等の出生前検査に関する専門委員会にて「認証制度開示後のNIPT受検者の基礎データ」として報告◆R6年3月13日出⽣前検査認証制度等啓発事業にて「出⽣前検査に対する⽀援体制における現状とこれから」として報告
その他のインパクト
◆R4年12月、R5年11月、12月母体保護法指導者講習会報告◆R4年12月公開講座「出生前検査に対する一般男女、妊産婦の意識調査・出生前検査陽性妊産婦を支える医療者の実態」報告◆兵庫医大、慈恵医大で出生前診療外来パンフレット作成◆R5年1月日本医学会出生前検査認証制度運営委員会HP公開◆R5年NIPT等の出生前検査に関する専門委員会「認証制度開示後のNIPT受検者の基礎データ」新聞4社掲載◆R6年出⽣前検査認証制度等啓発事業「出⽣前検査に対する⽀援体制における現状とこれから」新聞14社掲載

発表件数

原著論文(和文)
6件
原著論文(英文等)
8件
その他論文(和文)
6件
その他論文(英文等)
2件
学会発表(国内学会)
50件
国内・国際学会共催3件含む
学会発表(国際学会等)
4件
国内・国際学会共催3件含む
その他成果(特許の出願)
0件
その他成果(特許の取得)
0件
その他成果(施策への反映)
0件
その他成果(普及・啓発活動)
27件
講演6件、ホームページ掲載4件、パンフレット3件、新聞発表14件

特許

主な原著論文20編(論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る)

論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限ります。

原著論文1
森本佳奈、山田崇弘、白土なほ子、他
ドイツの妊娠葛藤法を参考にした、日本における出生前遺伝学的検査の支援体制
遺伝子医学 , 13 ((2)) , 156-165  (2023)
https://iss.ndl.go.jp/books/R000000004-I032814988-00
原著論文2
森本佳奈、山田崇弘、白土なほ子、他
出生前遺伝学的検査の提供体制において、行政機関の果たす役割
日本遺伝カウンセリング学会誌 , 4巻 (1号) , 1-11  (2023)
原著論文3
柘植あづみ
NIPT等の出生前検査に関する倫理的課題と社会的課題について
母子保健情報誌 ,  (7号) , 15-19  (2022)
原著論文4
Miyagami K, Shirato N, Sekizawa A.et al
Prenatal identification of confined placental mosaicism in pregnant women with fetal growth restriction.
Reproductive Science , Mar;29 ((3)) , 896-903  (2022)
DOI: 10.1007/s43032-021-00772-3
原著論文5
TSUGE, Azumi
Women's decision-making and their experiences in the changing socio-technical system of prenatal testing in Japan, 1980s to 2010s
The Journal of the International Committee for the History of Technology , 26 ((2)) , 62-80  (2021)
https://www.jstor.org/stable/27120655
原著論文6
廣瀬 達子, 白土 なほ子, 関沢 明彦, 他
母体血胎児染色体検査(NIPT:Non-invasive prenatal testing)に関する遺伝カウンセリング前後での妊婦とパートナーの心理的ストレスの変化についての検討
女性心身医学 , 25 ((2)) , 129-135  (2020)
DOI https://doi.org/10.18977/jspog.25.2_129
原著論文7
Hirose T, Shirato N, Sekizawa A.et al
Postpartum questionnaire survey of women who tested negative in a non-invasive prenatal testing: examining negative emotions towards the test.
J Hum Genet. ,  Jun;66 ((6)) , 579-584  (2020)
DOI: 10.1038/s10038-020-00879-6
原著論文8
Suzumori N, Sekizawa A, Shirato N, et al
Retrospective details of false-positive and false-negative results in non-invasive prenatal testing for fetal trisomies 21, 18 and 13.
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. , 256 (Oct27) , 75-81  (2020)
doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.050.
原著論文9
Eri Takeda, Nobuhiro Suzumori; Osamu Samura; et al
Significance of noninvasive prenatal testing using massively parallel sequencing in women with twin or vanishing twin pregnancies.
Journal of Human Genetics , 1-9  (2025)
原著論文10
Takeshi Nakamura, Nahoko Shirato, Tatsuko Ishii; et al.
Changes in the attitudes of women who have undergone NIPT toward prenatal testing: The impact of the introduction of the prenatal testing certification system in Japan.
J Obstet Gynaecol Res  (2025)
原著論文11
Nahoko Shirato, Akihiko Sekizawa, Keiko Miyagami, et al.
Impact of the new government-involved noninvasive prenatal testing certification system on the awareness of pregnant women about noninvasive prenatal testing in Japan.
J Obstet Gynaecol Res. , 50 (9) , 1542-1551  (2024)
原著論文12
関沢明彦、白土なほ子
非侵襲性出生前遺伝学的検査(NIPT)における臨床研究のあり方
日本医師会雑誌  (2025)
原著論文13
白土なほ子 坂本美和 関沢明彦
本邦の新生児マススクリーニングの現状と医療者の意識 ~全国産科医療施設及び出生前コンサルト小児科医の調査から~
v , 62 (1) , 22-29  (2026)
原著論文14
Yuka Yamashita Nahoko Shirato Akihiko Sekizawa
Perinatal Outcomes of Fetal CNVs Detected by Genome-Wide Non-Invasive Prenatal Testing in Japan
J Hum Genet. , Feb;7 ((2)) , 81-89  (2026)
doi: 10.1038/s10038-025-01409-y

公開日・更新日

公開日
2023-08-03
更新日
2026-06-26

収支報告書

文献番号
202207007Z
報告年月日

収入

(1)補助金交付額
10,000,000円
(2)補助金確定額
10,000,000円
差引額 [(1)-(2)]
0円

支出

研究費 (内訳) 直接研究費 物品費 2,159,819円
人件費・謝金 540,712円
旅費 300,910円
その他 4,875,275円
間接経費 2,130,000円
合計 10,006,716円

備考

備考
収入の「(2)補助金確定額」と支出の「合計」に6716円の差異がありました。自己資金にて支出しております。

公開日・更新日

公開日
2024-03-27
更新日
-