文献情報
文献番号
200606049A
報告書区分
総括
研究課題名
ワクチンの開発研究の現状と今後の研究開発目標に関する調査研究
課題番号
H18-特別-016
研究年度
平成18(2006)年度
研究代表者(所属機関)
山西 弘一(独立行政法人医薬基盤研究所)
研究分担者(所属機関)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 厚生労働科学特別研究
研究開始年度
平成18(2006)年度
研究終了予定年度
平成18(2006)年度
研究費
2,400,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
「安全に資する科学技術推進戦略」（H18.6）や「ワクチン産業ビジョン」（H19.3）では、ワクチン等の開発に資する科学技術基盤強化等の提言や、新ワクチンや改良ワクチンのシーズを開発現場に提供する枠組みの構築が重要とされているが、先端的基礎研究を行っている国立感染症研究所等の主な研究機関では、それぞれの特徴を生かした共同研究体制が十分に構築されていないとの指摘もある。本研究は、今後、実施すべきワクチン研究開発事業の方向性を検討するための基礎資料を得るとともに、着実なワクチン開発推進のための基盤研究開発目標等について調査研究することを目的とする。
研究方法
（１）国内外のワクチン開発研究の現状調査
文部科学研究費補助金、厚生労働科学研究費補助金の研究成果データベースからの調査、主な国内研究機関における研究状況の調査及び外資系企業等を通じた海外での研究状況を調査する。
（２）ワクチン開発のための基盤研究開発目標の検討
国立感染症研究所等の研究機関及び製薬団体等の研究協力者との意見交換により、ワクチン研究開発課題・目標について、共通的に必要な技術課題等を取りまとめる。
文部科学研究費補助金、厚生労働科学研究費補助金の研究成果データベースからの調査、主な国内研究機関における研究状況の調査及び外資系企業等を通じた海外での研究状況を調査する。
（２）ワクチン開発のための基盤研究開発目標の検討
国立感染症研究所等の研究機関及び製薬団体等の研究協力者との意見交換により、ワクチン研究開発課題・目標について、共通的に必要な技術課題等を取りまとめる。
結果と考察
ワクチン開発の横断的研究開発課題である「アジュバント」「新しいベクター」「投与経路・デリバリー」を中心に研究推進することが、日本発の新しいワクチン開発につながると考えた。これらの研究を進めることにより、現行のワクチンより投与が簡便で、安全性に勝る有用なワクチンの開発ができると思われた。このためには、指導・助言体制の整備や有効性・安全性の評価に関する研究の推進、研究機関間あるいは研究機関と製薬企業との連携、治験の基盤的な環境整備も不可欠である。
結論
迅速かつ効果的なワクチン開発には、共用できる基盤研究分野の研究推進が必要であり、横断的研究開発課題を中心に関係する研究機関等が連携し、統一的な戦略に基づき研究を進めることが望ましい。また、ワクチン開発を進める上で、研究開発指針の策定に向けた研究、治験環境の整備、企業との連携体制の整備等が望まれる。
公開日・更新日
公開日
2009-04-08
更新日
-