文献情報
文献番号
201301001A
報告書区分
総括
研究課題名
特定保健指導の階層化基準外の者の保健指導の有効性に関する研究
課題番号
H23-政策-一般-003
研究年度
平成25(2013)年度
研究代表者(所属機関)
岡山 明(公益財団法人結核予防会第一健康相談所 生活習慣病予防研究センター)
研究分担者(所属機関)
- 三浦 克之(滋賀医科大学社会医学講座公衆衛生学部門・公衆衛生学)
- 安村 誠司(福島県立医科大学医学部公衆衛生学講座・疫学、公衆衛生学)
- 坂田 清美(岩手医科大学医学部衛生学公衆衛生学講座・疫学、公衆衛生学)
- 岡村 智教(慶應義塾大学医学部・衛生学公衆衛生、疫学・公衆衛生学)
- 日高 秀樹(滋賀医科大学医学部糖尿病腎臓神経内科)
- 西村 邦宏(国立循環器病研究センター研究開発基盤センター予防医学・疫学情報部)
- 中村 幸志(金沢医科大学公衆衛生学)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 政策科学総合研究（政策科学推進研究）
研究開始年度
平成23(2011)年度
研究終了予定年度
平成25(2013)年度
研究費
8,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
特定健診・保健指導制度では、腹囲を基準として未治療者に限り指導対象者の選定や方法を定めている。しかしリスクが高い非肥満のハイリスク者や、治療中の者の占める割合も高いことが報告されているが、保健指導がどのくらい効果があるかは不十分である。
本研究では特定健診・保健指導制度の向上の為に必要な疫学的エビデンスを2つの方法で明らかにする。第1は保健指導の方法と効果に関して、この研究班の元となった研究班で収集した情報、すでに研究が終了した研究、及び本研究班等ですでに行った事業結果を整理した。第2は保険者と共同で前向きに実施するプログラムで、階層化で「積極的支援又は動機づけ支援」の条件を満たすが治療中の者、及び階層化条件を満たさない治療中の者について、主治医の協力を得て保険者と共同で統一プロトコールを実施する。割り付けは保険者内仮想対照を設定して実施する。支援群には研究班の作成したプロトコールに沿って支援を実施し(平成23年度)、対照群は前向きに設定し健診結果及び医療費を定期的に収集する体制を整えた。現在研究協力施設11カ所を対象に研究を実施し、平成25年1月現在で全ての施設で12ヶ月目までの保健指導を完了した。12ヶ月までの中間解析では対象者の生活習慣及び検査結果が改善していることが明らかとなり、全ての研究が完了するのは平成27年度となる。
本研究では特定健診・保健指導制度の向上の為に必要な疫学的エビデンスを2つの方法で明らかにする。第1は保健指導の方法と効果に関して、この研究班の元となった研究班で収集した情報、すでに研究が終了した研究、及び本研究班等ですでに行った事業結果を整理した。第2は保険者と共同で前向きに実施するプログラムで、階層化で「積極的支援又は動機づけ支援」の条件を満たすが治療中の者、及び階層化条件を満たさない治療中の者について、主治医の協力を得て保険者と共同で統一プロトコールを実施する。割り付けは保険者内仮想対照を設定して実施する。支援群には研究班の作成したプロトコールに沿って支援を実施し(平成23年度)、対照群は前向きに設定し健診結果及び医療費を定期的に収集する体制を整えた。現在研究協力施設11カ所を対象に研究を実施し、平成25年1月現在で全ての施設で12ヶ月目までの保健指導を完了した。12ヶ月までの中間解析では対象者の生活習慣及び検査結果が改善していることが明らかとなり、全ての研究が完了するのは平成27年度となる。
研究方法
重点的な6ヶ月の保健指導は特定保健指導と基本的に同じプロトコールで実施する。生活習慣及び食習慣のアセスメントに基づき、2ヶ月に1回程度の保健指導を6ヶ月間実施する。その後6ヶ月に1回面接指導を継続、希望者にはマイレージプログラムとして実践状況を記録提出することでインセンティブを与える仕組を導入し更に2年間継続支援を行い、効果を対照と比較する。長期の指導効果をみる為6ヶ月に1度身体計測・尿検査を実施する。
研修：研究班で開発した指導のプロトコールに基づいた指導が確実に実施される為に、研究開始前に3日間の保健指導のトレーニングを実施する。指導内容の適切性を確認する為、指導者から毎回指導記録を送付させ指導経過をモニタリングする。
最終的な効果評価を行う為の対照群の設定は、保健指導期間終了後（平成26年度末）に収集した保健事業と医療費データを用いて、同一施設の被保険者より傾向性スコアを用いて仮想的に設定する。
研修：研究班で開発した指導のプロトコールに基づいた指導が確実に実施される為に、研究開始前に3日間の保健指導のトレーニングを実施する。指導内容の適切性を確認する為、指導者から毎回指導記録を送付させ指導経過をモニタリングする。
最終的な効果評価を行う為の対照群の設定は、保健指導期間終了後（平成26年度末）に収集した保健事業と医療費データを用いて、同一施設の被保険者より傾向性スコアを用いて仮想的に設定する。
結果と考察
初年度は募集にかかる研修会を3回実施し、総参加施設は32ヶ所となり、更に研修終了後個別の募集を行う等した。その結果13保険者と最終的な交渉を行ったが、2保険者では関連組織の協力を受けることができない為辞退することとなった。最終的には被用者保険2施設、国保保険者9施設計11施設で研究を開始した。第2年度は指導を開始すると共に、6ヶ月の指導が完了した保険者では継続支援を開始した。研究当初の参加者は116名であり、6ヶ月間の支援が可能であったのは115名で殆ど脱落はなかった。長期支援ではマイレージプログラムを利用したのは103名であった。並行して医療費データの収集を行った。第3年度は参加者の指導経過をまとめ支援群内での効果評価を行った。
高血圧治療中の者に対する保健指導を1年間行ったところ、体重と腹囲では特定保健指導と同等の効果が得られ、SBP、DBPともに有意に低下した。保健指導の継続率は良好であり計画の重点支援6ヶ月に加え2年間の支援継続は可能と考えられた。
本年度は研究計画の3年目であり、助成期間の最終年度となるが研究は継続中であり順調に推移している。現在最も進んだ施設では18ヶ月目の支援が完了した。30ヶ月目の支援が完了するのは平成26年度末となる。平成27年10月に収集する特定健診データ及び特定保健指導データ、医療費データを用いて対照群を設定しての最終的な解析を予定している。
高血圧治療中の者に対する保健指導を1年間行ったところ、体重と腹囲では特定保健指導と同等の効果が得られ、SBP、DBPともに有意に低下した。保健指導の継続率は良好であり計画の重点支援6ヶ月に加え2年間の支援継続は可能と考えられた。
本年度は研究計画の3年目であり、助成期間の最終年度となるが研究は継続中であり順調に推移している。現在最も進んだ施設では18ヶ月目の支援が完了した。30ヶ月目の支援が完了するのは平成26年度末となる。平成27年10月に収集する特定健診データ及び特定保健指導データ、医療費データを用いて対照群を設定しての最終的な解析を予定している。
結論
特定健診の階層化基準外の者に対する保健指導の有効性を医療費で評価するため、対象疾患を治療中の高血圧者とし、11保険者の協力を得て保健指導の介入研究を実施した。研究の進度はほぼ予定通りとなっている。医療保険者はメタボリックシンドロームを中心とした循環器疾患のハイリスク者に対する支援を行い医療費適正化に結びつけることが義務づけられている。本研究により高血圧などの治療中のものに対する保健指導を実際に保険者が実施可能であり、効果が期待できることが示された。今後の保健事業の推進の基礎的資料として活用可能と考えられる。
また既存データの解析により重症高血圧の受療勧奨の意義が医療費分析から示されたことも今後の保険者の取り組みの理論的な基礎を与えたと考えられる。20歳からの10kg以上の体重増加の有無が非肥満領域で循環器疾患リスクの有病率を高める重要な指標であることから特定健診に於ける保健指導の対象者選択の重要なツールとして使用できる。
また既存データの解析により重症高血圧の受療勧奨の意義が医療費分析から示されたことも今後の保険者の取り組みの理論的な基礎を与えたと考えられる。20歳からの10kg以上の体重増加の有無が非肥満領域で循環器疾患リスクの有病率を高める重要な指標であることから特定健診に於ける保健指導の対象者選択の重要なツールとして使用できる。
公開日・更新日
公開日
2014-08-27
更新日
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