文献情報
文献番号
201128102A
報告書区分
総括
研究課題名
わが国初の周産期心筋症の診断治療指針を作成するための臨床研究
課題番号
H22-難治・一般-142
研究年度
平成23(2011)年度
研究代表者(所属機関)
神谷 千津子(独立行政法人国立循環器病研究センター 周産期・婦人科部)
研究分担者(所属機関)
- 池田 智明(三重大学院医学系研究科 病態解明医学講座 生殖病態生理学)
- 植田 初江(独立行政法人国立循環器病研究センター 臨床検査部病理科)
- 岸本 一郎(独立行政法人国立循環器病研究センター 糖尿病・代謝内科)
- 石田 充代(明治大学農学部 生命科学科)
- 神谷 厚範(独立行政法人国立循環器病研究センター研究所 循環動態制御部)
- 大谷 健太郎(独立行政法人国立循環器病研究センター研究所 再生医療部)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 難治性疾患克服研究
研究開始年度
平成22(2010)年度
研究終了予定年度
平成23(2011)年度
研究費
10,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書(概要版)
研究目的
周産期心筋症は、わが国における妊産婦死亡の原因として重要な疾患である。しかし、疾患の特徴上、産科と循環器科の境界領域に属し、医療空白であるため、疾患概念すら周知されておらず、わが国における危険因子や予後などの臨床像はほとんど明らかにされていなかった。そこで本研究班は、平成21年、わが国初の後方視的全国調査を施行し、発症率、危険因子、予後を明らかにした。この結果を踏まえ、診断治療指針作成の基盤となる各種項目についての検討や検体集積、モデル動物実験を行い、病態解明に向けた臨床・基礎研究を実施する。
研究方法
新規発症ベースで症例登録研究を実施する。診断時、2週後、3ヶ月後、半年後、1年後に検体を採取し、BNP、カテコラミン、RASに付け加えて、病因と推測される切断プロラクチンなど、疾患特異的因子の可能性をもつ指標を測定する。既存心不全治療、抗凝固療法、新規治療法としての抗プロラクチン療法の有効性について、検討する。欧米の症例登録調査との協調を図る。周産期心筋症モデルマウスの病態研究と抗プロラクチン療法の効果検討を進め、基礎研究結果を反映したDCM・高血圧関連遺伝子検索を実施する。
結果と考察
前方視的研究では、22症例の登録を得た。途中解析結果、最大危険因子である高血圧合併患者が半数を占め、切断プロラクチン値は患者群で圧倒的に増加しており、診断検査として有用である可能性が示唆された。心内血栓合併例の予後は悪く、低心機能例での抗凝固療法は重要である。抗プロラクチン療法は、大きな副作用なく、使用例は全例心機能が回復傾向にあった。また、周産期心筋症モデルマウス実験においても、抗プロラクチン療法の有効性が判明した。高血圧関連遺伝子を含めた遺伝子検索を平成23年9月から開始した。ヨーロッパ心臓病学会の症例登録研究と共同研究するなど、国際協力体制を構築した。
結論
今後、妊婦の高齢化に伴い、わが国においても周産期心筋症の症例数の増加が予測される。本研究は、前向き症例登録を開始し、臨床疫学情報を得るとともに、疾患概念の普及に大いなる役割を果たしている。リスクを把握し、予防もしくは早期発見早期治療にむけた取り組みが必須であり、本研究結果をもとにした診断・治療ガイドライン作成が急務の課題である。また、新規治療法についても、その有効性がある程度確認できるようであれば、今後、高度先進医療承認に向けた取り組みを行っていく。
公開日・更新日
公開日
2015-06-09
更新日
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