適切なスキンケア、薬物治療方法の確立とアトピー性皮膚炎の発症・増悪予防、自己管理に関する研究

文献情報

文献番号

201126012A

報告書区分

総括

研究課題名

適切なスキンケア、薬物治療方法の確立とアトピー性皮膚炎の発症・増悪予防、自己管理に関する研究

課題番号

H22-免疫・一般-002

研究年度

平成23(2011)年度

研究代表者(所属機関)

斎藤　博久(独立行政法人国立成育医療研究センター　研究所)

研究分担者(所属機関)

松本　健治(独立行政法人国立成育医療研究センター　研究所)
大矢　幸弘(独立行政法人国立成育医療研究センター　病院)
新関　寛徳(独立行政法人国立成育医療研究センター　病院)
坂本　なほ子(独立行政法人国立成育医療研究センター　研究所)
左合　治彦(独立行政法人国立成育医療研究センター　病院)
片山　一朗(大阪府立医科大学大学院医学系研究科)
木戸　博(徳島大学疾患酵素学研究センター)
竹森　利忠(理化学研究所免疫・アレルギー科学総合研究センター)

研究区分

厚生労働科学研究費補助金疾病・障害対策研究分野免疫アレルギー疾患等予防・治療研究

研究開始年度

平成22(2010)年度

研究終了予定年度

平成24(2012)年度

研究費

28,000,000円

研究者交替、所属機関変更

-

研究報告書（概要版）

研究目的

アレルギー疾患の有効な発症予防法を開発することは喫緊の重要な課題であるが、リスクを有意に下げるような強いエビデンスは存在しない。我々は以前に、予防的なアトピー性皮膚炎治療により食物特異的IgE抗体が低下することを見いだしている。そこで本研究において、アトピー性皮膚炎の既往のある母胎から出産する新生児を対象として、皮膚バリア機能補助剤を用いたスキンケアのアトピー性皮膚炎発症（6ヶ月時）やアレルゲン特異的IgE抗体獲得（2歳時）に対する予防効果を検討することとした。

研究方法

無作為ランダム化介入試験により、スキンケアを毎日実施する群（Proactive群）と皮膚症状出現時のみに実施する群（Reactive群）を比較する。アレルゲン特異的IgE抗体の測定は、徳島大学で開発したタンパクチップによる測定法を用いる。さらに、アトピー性皮膚炎発症の交絡因子であるフィラグリン遺伝子診断や動物実験による経皮感作モデルの確立と皮膚バリア機能補助剤の効果を検討する。本研究の主要評価項目、副次評価項目を含めた計画はUMIN臨床試験登録システムに前登録した。また、評価委員会からの要請により副次評価項目として「喘息、食物アレルギー等のアレルギー疾患の発症の有無」を追加した。

結果と考察

70例のリクルートを行う予定であったが、震災などで東京周辺から離れる家族が多かったことなど各種要因により、平成23年度以内に完了しなかったが2011年10月以降に多くの症例が登録されており、平成24年度早期に当初の予定を達成できると思われる。Investigator blindがかかったランダム化比較試験のためキーオープンされるまで解析評価は困難であるが、全体にアトピー性皮膚炎の発症者は少ない傾向にあり、スキンケアが有効であるとの印象がある。新生児期からの積極的なバリア機能補助を目的としたスキンケアを実施することによって、①アトピー性皮膚炎の発症が予防可能であるか、②その後のアレルギー疾患すべての発症予防の可能性、に繋がるアレルゲン感作の予防が可能か、の２点が明らかとなると期待される。一生の免疫体質が決定されるこの時期のスキンケアが、将来のアレルギー疾患発症予防に寄与しうることが社会に認知された場合、本研究が社会に与えるインパクトは計り知れない。

結論

本研究成果はアレルギー疾患の発症予防という点で広く社会に還元でき、また医療費の削減にも繋がる可能性の高い臨床研究である。