文献情報
文献番号
202407004A
報告書区分
総括
研究課題名
がん関連苦痛症状の体系的治療の開発と実践および専門的がん疼痛治療の地域連携体制モデル構築に関する研究
研究課題名（英字）
-
課題番号
22EA1004
研究年度
令和6(2024)年度
研究代表者(所属機関)
里見 絵理子(国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 緩和医療科)
研究分担者(所属機関)
- 平塚 裕介(東北大学大学院 医学系研究科 緩和医療学分野)
- 松本 禎久(公益財団法人がん研究会有明病院 緩和治療科)
- 森 雅紀(聖隷三方原病院 緩和支持治療科)
- 今井 堅吾(聖隷三方原病院 ホスピス科)
- 曽根 美雪(国立がん研究センター中央病院 放射線診断科)
- 高橋 健夫(埼玉医科大学 医学部)
- 浜野 淳(国立大学法人 筑波大学 医学医療系)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん対策推進総合研究
研究開始年度
令和4(2022)年度
研究終了予定年度
令和6(2024)年度
研究費
7,700,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
Ⅰ．がん患者の苦痛の体系的治療に関する研究
①がん疼痛について、がん治療期・療養期において体系的治療を活用し苦痛緩和を促進することを目的として体系的治療の実装について検証をおこなう。
②呼吸困難および③終末期過活動せん妄について、より有効かつ安全に体系的治療を用いて緩和できることを目的として、これまで集積されたデータを解析し、緩和ケアの専門家の有無にかかわらず利用可能な体系的治療について更新して開発する。
④在宅療養の場面での終末期がん患者の苦痛のうち過活動せん妄の緩和を促進するための体系的治療の開発する。
Ⅱ．専門的がん疼痛治療に関する拠点病院を中心とした地域連携体制モデルの構築に関する研究
がん患者の治療・療養の場面に関わらない難治性がん疼痛の苦痛緩和が促進することを目的とし、放射線治療や神経ブロックなど専門的がん疼痛治療に関する拠点病院を中心とした地域連携体制のモデル構築を行う。
①がん疼痛について、がん治療期・療養期において体系的治療を活用し苦痛緩和を促進することを目的として体系的治療の実装について検証をおこなう。
②呼吸困難および③終末期過活動せん妄について、より有効かつ安全に体系的治療を用いて緩和できることを目的として、これまで集積されたデータを解析し、緩和ケアの専門家の有無にかかわらず利用可能な体系的治療について更新して開発する。
④在宅療養の場面での終末期がん患者の苦痛のうち過活動せん妄の緩和を促進するための体系的治療の開発する。
Ⅱ．専門的がん疼痛治療に関する拠点病院を中心とした地域連携体制モデルの構築に関する研究
がん患者の治療・療養の場面に関わらない難治性がん疼痛の苦痛緩和が促進することを目的とし、放射線治療や神経ブロックなど専門的がん疼痛治療に関する拠点病院を中心とした地域連携体制のモデル構築を行う。
研究方法
Ⅰ．がん患者の苦痛の体系的治療
①非緩和ケア専門家への質的研究を実施し、がん疼痛体系的治療を確立する。
②呼吸困難、終末期せん妄の体系的治療の分析
集積データから安全性・有効性の分析をする。がん疼痛を併発したせん妄の体系的治療を開発する。
③在宅医療における過活動せん妄の体系的治療の観察研究を行う。
Ⅱ．専門的がん疼痛治療の地域連携体制モデルの構築
専門的がん疼痛治療webコンサルテーションシステムを運用し課題を抽出する。好事例集を作成する。
①非緩和ケア専門家への質的研究を実施し、がん疼痛体系的治療を確立する。
②呼吸困難、終末期せん妄の体系的治療の分析
集積データから安全性・有効性の分析をする。がん疼痛を併発したせん妄の体系的治療を開発する。
③在宅医療における過活動せん妄の体系的治療の観察研究を行う。
Ⅱ．専門的がん疼痛治療の地域連携体制モデルの構築
専門的がん疼痛治療webコンサルテーションシステムを運用し課題を抽出する。好事例集を作成する。
結果と考察
①がん疼痛の体系的治療
質的研究の結果、基礎的情報を保管して使いやすさを重視しして体系的治療（アルゴリズム）を改訂した。
②呼吸困難の体系的治療
前年度までの研究で、体系的治療を用いた呼吸困難の緩和は実施可能性が高く、有効性・安全性とも認められることが示唆された。2024年度はさらに解析を進め、以下の知見をもとに2つの提言を作成した。
・体系的治療を用いるとオピオイドの種類によらず呼吸困難が改善された。
・オピオイド増量後の転帰としては、オピオイド未使用患者では全例呼吸困難の改善が見られるものの、オピオイド既使用患者では約3割で増量に効果がない場合があり、約4割でオピオイド増量が無効になる時点が見られた。
・オピオイド増量しても呼吸困難が持続し、副作用のためそれ以上オピオイドを増量するか悩ましい場合に、少量ミダゾラム上乗せは有用な可能性がある。
③終末期過活動せん妄の体系的治療
過活動型せん妄に対する体系的治療アルゴリズムの順守率は高く緩和ケア専門医の日常診療をよく反映していた。3日後に83％で治療目標を達成し、不相応な意識の低下は21％のみで、多くは意識レベルをある程度保ったまま治療目標が達成された。治療レジメン薬のハロペリドール（±フルニトラゼパム）、クロルプロマジン、レボメプロマジンは、いずれも不穏を有意に改善し、有害事象はいずれも頻度は低く安全性は許容された。
④在宅医療における過活動せん妄アルゴリズムの観察研究を実施し、42件の症例登録があった。アルゴリズムに沿って治療を行うと、解析可能な症例のうち約8割で、介入終了時には治療目標達成度が80～100％となっていた。
Ⅱ．専門的がん疼痛治療の地域連携体制モデルの構築
専門的がん疼痛治療webコンサルテーションシステムChallenge-CanPainの運用を行い、実施可能と判断された。地域連携事例集を作成した。遠隔にて医師の専門的がん疼痛に対する画像下治療支援を行うためのシステムの実証研究で実施可能性が示された。
本研究を総括して政策提言を作成した。今後、苦痛緩和のための治療アルゴリズムについて、実施可能性とともに有効性・安全性について示唆されており、論文発表を継続する。研究結果をふまえ、普及実装のための教育資材を開発し広く利用されることを目指したい。普及のためホームページ構築を設置した。また、広くwebコンサルテーションシステムを周知し、将来的に、都道府県と連携しがん疼痛治療の専門家がいない地域でも、多くのがん疼痛患者の苦痛が緩和することができるようにDtoDのシステムとして運用することができるよう国や学会と協議して進めていきたい。
質的研究の結果、基礎的情報を保管して使いやすさを重視しして体系的治療（アルゴリズム）を改訂した。
②呼吸困難の体系的治療
前年度までの研究で、体系的治療を用いた呼吸困難の緩和は実施可能性が高く、有効性・安全性とも認められることが示唆された。2024年度はさらに解析を進め、以下の知見をもとに2つの提言を作成した。
・体系的治療を用いるとオピオイドの種類によらず呼吸困難が改善された。
・オピオイド増量後の転帰としては、オピオイド未使用患者では全例呼吸困難の改善が見られるものの、オピオイド既使用患者では約3割で増量に効果がない場合があり、約4割でオピオイド増量が無効になる時点が見られた。
・オピオイド増量しても呼吸困難が持続し、副作用のためそれ以上オピオイドを増量するか悩ましい場合に、少量ミダゾラム上乗せは有用な可能性がある。
③終末期過活動せん妄の体系的治療
過活動型せん妄に対する体系的治療アルゴリズムの順守率は高く緩和ケア専門医の日常診療をよく反映していた。3日後に83％で治療目標を達成し、不相応な意識の低下は21％のみで、多くは意識レベルをある程度保ったまま治療目標が達成された。治療レジメン薬のハロペリドール（±フルニトラゼパム）、クロルプロマジン、レボメプロマジンは、いずれも不穏を有意に改善し、有害事象はいずれも頻度は低く安全性は許容された。
④在宅医療における過活動せん妄アルゴリズムの観察研究を実施し、42件の症例登録があった。アルゴリズムに沿って治療を行うと、解析可能な症例のうち約8割で、介入終了時には治療目標達成度が80～100％となっていた。
Ⅱ．専門的がん疼痛治療の地域連携体制モデルの構築
専門的がん疼痛治療webコンサルテーションシステムChallenge-CanPainの運用を行い、実施可能と判断された。地域連携事例集を作成した。遠隔にて医師の専門的がん疼痛に対する画像下治療支援を行うためのシステムの実証研究で実施可能性が示された。
本研究を総括して政策提言を作成した。今後、苦痛緩和のための治療アルゴリズムについて、実施可能性とともに有効性・安全性について示唆されており、論文発表を継続する。研究結果をふまえ、普及実装のための教育資材を開発し広く利用されることを目指したい。普及のためホームページ構築を設置した。また、広くwebコンサルテーションシステムを周知し、将来的に、都道府県と連携しがん疼痛治療の専門家がいない地域でも、多くのがん疼痛患者の苦痛が緩和することができるようにDtoDのシステムとして運用することができるよう国や学会と協議して進めていきたい。
結論
がん患者の苦痛緩和にむけた治療アルゴリズムを確立し、実施可能性を確認した。がん疼痛地域連携を促進するため、医師から医師へのwebコンサルテーションシステムや遠隔システムを利用した人材育成の実施可能性が示され、作成した事例集とともに活用し、がん患者の苦痛緩和を推進していく必要がある。
公開日・更新日
公開日
2026-03-05
更新日
-