乳癌診療におけるグローバルスタンダードの導入と質的評価検討に関する研究

文献情報

• 文献番号: 200824008A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 乳癌診療におけるグローバルスタンダードの導入と質的評価検討に関する研究
• 課題番号: H18-がん臨床・一般-008
• 研究年度: 平成20(2008)年度
• 研究代表者(所属機関): 中村 清吾(ＮＰＯ法人日本乳がん情報ネットワーク)

研究分担者(所属機関)

• 黒井克昌(都立駒込病院臨床試験科)
• 大野真司(九州がんセンター乳腺科)
• 岩田広治(愛知県がんセンター乳腺科)
• 秋山太(癌研究会癌研究所病理部)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん臨床研究
• 研究開始年度: 平成18(2006)年度
• 研究終了予定年度: 平成20(2008)年度
• 研究費: 15,031,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

米国NCCNと連携し、標準治療を実践する上で根幹をなす乳癌診療ガイドラインの策定方法、内容、アウトカムの分析手法を日米欧間で比較検討し、世界の標準治療を遅滞なく日本に導入するための一助となるシステムを構築することを目的とした。

研究方法

日米ガイドラインを基にした乳癌治療に関する検討の総括篇として日米双方のガイドライン作成に携わった医師と相対し、直接比較討論を行い、それを公開した。NCCNガイドラインの紹介を行った。乳癌診療ガイドラインの普及状況につき、厚生労働省指定がん診療拠点病院と日本乳癌学会認定施設等を中心に、病院・施設に送付してアンケート調査を実施した。

結果と考察

WEBサイトのアクセス件数に見られる如く、邦訳のNCCN診療ガイドラインをWEBサイトに登録したことにより、世界の標準治療の動向が遅滞なく我が国にも伝えられるようになった｡　過去３年間の研究成果として、日本の乳癌診療ガイドラインにおける問題点である①改訂の頻度 ②コンセンサスの取り方 ③未承認薬､医療機器等 ④保険制度の違い等が明らかとなったが、今後も引き続き定期的な意見交換を行い、根幹を共有することで、共通の尺度で医療の質を評価し向上させることに寄与するシステムの構築を継続していく計画である。また本研究により、標準治療を実践する上で根幹をなす乳癌診療ガイドラインの策定方法、内容、アウトカムの分析手法における日米間の相違が明確化し、世界の標準治療を遅滞なく日本に導入するための課題が明らかとなった。

結論

この成果およびNCCNガイドライン日本語版はWEBサイトにて公開されており、医療関係者のみならず、患者やその家族等の利用も可能となっている。人種差や保険制度の違いを勘案しつつ、乳がん診療の根幹を共有することで共通の尺度で医療の質を評価し向上させることに寄与することが今後も期待できる。

公開日・更新日

• 公開日: 2009-05-14
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 200824008B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 乳癌診療におけるグローバルスタンダードの導入と質的評価検討に関する研究
• 課題番号: H18-がん臨床・一般-008
• 研究年度: 平成20(2008)年度
• 研究代表者(所属機関): 中村 清吾(ＮＰＯ法人日本乳がん情報ネットワーク)

研究分担者(所属機関)

• 黒井　克昌(都立駒込病院)
• 大野　真司(独立行政法人国立病院機構九州がんセンター)
• 岩田　広治(愛知県がんセンター)
• 秋山　太(癌研究会癌研究所)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん臨床研究
• 研究開始年度: 平成18(2006)年度
• 研究終了予定年度: 平成20(2008)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

標準治療を実践する上で根幹をなす乳癌診療ガイドラインの策定方法、内容、アウトカムの分析手法を日米欧間で比較検討し、世界の標準治療を遅滞なく日本に導入するための支援システムを構築する。

研究方法

過去3年に亘り国際研究会を開催し、日米ガイドラインを基に乳癌治療に関する検討を行ってきた。またNCCNの協力を得て、NCCNが作成する米国の「乳癌関連ガイドライン」ならびに「補助療法に関するガイドライン」を、そして、改訂版もその都度、翻訳、紹介した。乳癌診療ガイドラインの普及状況につき、厚生労働省指定がん診療拠点病院と日本乳癌学会認定施設等を中心に、病院・施設に送付してアンケート調査を実施した。

結果と考察

NCCNと連携し、世界の標準治療を遅滞なく配信するシステムをWEB上に構築した。その際、日本の実情に照らし合わせて、すぐに臨床応用できない部分や日米の診療ガイドラインとの相違点を抽出した。そのうえで、インターネットもしくは公開討論会にて意見交換を行った。各種ガイドラインの相違点が容易にわかるような日米両国の比較表を日米両語で作成して配信した。病期を決定するうえで重要な病理診断基準の比較も一部行った。

結論

標準治療を実践する上で根幹をなす乳癌診療ガイドラインの策定方法、内容、アウトカムの分析手法における日米間の相違が明確化し、世界の標準治療を遅滞なく日本に導入するための課題が明らかとなった。この成果およびＮＣＣＮの日本語版は、ＷＥＢサイトにて公開されており、引き続き医療関係者のみならず、患者やその家族等の利用も可能となっている。人種差や保険制度の違いを勘案しつつ、根幹を共有することで、共通の尺度で医療の質を評価し向上させることに寄与することが今後も期待できる。

公開日・更新日

• 公開日: 2009-05-14
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 200824008C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 標準治療を実践する上で根幹をなす乳癌診療ガイドラインの策定方法、内容、アウトカムの分析手法を日米、欧間で比較検討し、世界の標準治療を遅滞なく日本に導入するための支援システムをWeb上に構築した。本システムは人種差や保険制度の違い等による相違点を明確にしつつ、根幹を共有することで、共通の尺度で医療の質を評価し向上させることに寄与するものと期待される。
• 臨床的観点からの成果: NCCN治療ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝの翻訳とWEBサイトに登録したことにより世界の標準治療の動向が遅滞なく我が国にも伝えられるようになった｡（ＷＥＢサイトのアクセス件数は、約90000件）なお、本サイトは、米国ＮＣＣNにも公式に認められ、NCCNのＷＥＢサイトからも閲覧できるようになり、医療関係者のみならず、患者やその家族等の利用も可能となっている。人種差や保険制度の違いを勘案しつつ、根幹を共有することで、共通の尺度で医療の質を評価し向上させることにも寄与することが期待される。
• ガイドライン等の開発: ＮＣＣＮがん診療ガイドラインのうち、①乳癌診療 ②悪心･嘔吐対策 ③癌診療における骨髄増殖因子 ④成人がん性疼痛 ⑤乳癌の検診･診断 乳癌ﾘｽｸ軽減 ⑥遺伝性乳癌･卵巣がん症候群 ⑦高齢者がん ⑧成人の癌性疼痛 ⑨癌および治療に伴う貧血 ⑩発熱および好中球減少 ⑪静脈血栓症を翻訳し、ＷＥＢ上で公開した。特に⑤以降のテーマは、日本では策定がまだなされていない、あるいは、不十分な内容を含み、今後我が国のガイドライン策定に役立つものと思われる。
• その他行政的観点からの成果: 日本の乳癌診療ガイドラインにおける問題点(①改訂の間隔 ②ｺﾝｾﾝｻｽの取り方 ③未承認薬､医療機器等)④保険制度の違いが明らかとなった。我が国でも、現在、高度医療評価制度が実施されているが、その間の検討資料のひとつとして有用と思われる。また、今後も引き続き、ＮＣＣＮと定期的な意見交換を行い、学会活動などを通じて根幹を共有することで、共通の尺度で医療の質を評価し向上させることに取り組む予定である。
• その他のインパクト: 国際公開研究会の開催①「非浸潤性乳管がん～治療の可能性と限界～」2006年10月15日東京国際フォーラム ②「外科治療、放射線治療、がん緩和ケア治療」2007年１月13日14日湘南国際村センター③「DCISの基礎と臨床への新たな展開境界病変・DCIS・浸潤癌の見分け方、予後予測」2007年10月13日14日東京国際フォーラム④「薬物療法、がん緩和ケア治療、治療効果予測」2008年1月26日27日 ⑤｢乳がん診療ガイドライン総括｣11月1日2日東京国際フォーラム都市センターホテル

発表件数

• 原著論文（和文）: 20件
• 原著論文（英文等）: 6件
• その他論文(和文): 23件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 66件
• 学会発表(国際学会等): 7件
• その他成果(特許の出願): 0件 ; 「出願」「取得」計0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: 中村清吾; 進行性乳癌の癌性皮膚潰瘍に対する新規メトロニダゾールゲルの有効性評価; 乳癌の臨床 , 23 (2) , 105-109 (2008)
• 原著論文2: 中村清吾; 原発乳癌に対するFEC followed by docetaxel 100mg/㎡併用療法による術前化学療法の検討―JBCRG02―; 乳癌の臨床 , 23 (2) , 111-117 (2008)
• 原著論文3: 中村清吾; 再発乳癌の治療方針; 外科治療 , 98 (6) , 939-945 (2008)
• 原著論文4: 中村清吾; 乳腺外科医から病理診断科の標榜化に期待すること; 医学のあゆみ , 226 (3) , 238-239 (2008)
• 原著論文5: 中村清吾; 網羅的遺伝子解析とＮＣＣＮガイドライン; 腫瘍内科 , 2 (5) , 418-425 (2008)
• 原著論文6: 中村清吾; 薬物療法の効果判定における諸問題; 乳癌の臨床 , 23 (5) , 345-350 (2008)

公開日・更新日

• 公開日: 2015-06-02
• 更新日: -