文献情報
文献番号
200501125A
報告書区分
総括
研究課題名
医療機関における血液製剤の適正使用の推進に関する研究
課題番号
H16-医薬-077
研究年度
平成17(2005)年度
研究代表者(所属機関)
清水 勝(杏林大学医学部臨床検査医学教室)
研究分担者(所属機関)
- 巌 康秀(杏林大学医学部麻酔科)
- 高本 滋(愛知医科大学輸血部)
- 比留間 潔(東京都立駒込病院輸血・細胞治療科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究
研究開始年度
平成15(2003)年度
研究終了予定年度
平成17(2005)年度
研究費
6,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書(概要版)
研究目的
静注用免疫グロブリン(IVIG)の重症感染症への適応、予防的血小板輸血時の血小板濃厚液(PC)の一回投与量と術中の赤血球濃厚液の適応を検討し、使用指針の改正に資する。
研究方法
1)IVIGの適応:重症感染症への適応の判断基準とされる7項目(発熱、発熱期間、白血球数、CRP、血液培養、抗生物質の反応性と投与期間)の活用頻度と基準値の在り方を検討。
2)血小板輸血:5日以上の血小板減少が予測される血液疾患にPC5単位(u)と10uを投与し、輸血効果を前方視的に比較検討。
3)術中輸血:手術前、Hb最低時と術後に血清乳酸値を測定し、輸血の有無との関係を検討。また外科医のFFP輸血への意識調査を行なう。
2)血小板輸血:5日以上の血小板減少が予測される血液疾患にPC5単位(u)と10uを投与し、輸血効果を前方視的に比較検討。
3)術中輸血:手術前、Hb最低時と術後に血清乳酸値を測定し、輸血の有無との関係を検討。また外科医のFFP輸血への意識調査を行なう。
結果と考察
1)IVIGの適応:対象は1,512例。大部分が成人。主な疾患は敗血症、肺炎、汎発性腹膜炎、中枢神経性感染症。7項目の使用頻度は血液培養(61%)と抗生物質の反応性(51%)を除く5項目では各々90%以上で、この5項目が該当する症例数は85%、その他は30?55%であったが、各項目の基準値による評価では数?10数%が該当するのみで、適正な評価基準の設定は困難であった。今後、疾患や病態を特定し、重症の判断項目と基準値をスコア化し、前方視的に比較検討する必要がある。
2)血小板輸血:17例に血小板数2万/μl未満でPC5u 26回、10u 16回投与。増加血小板数、輸血間隔、出血傾向等に有意差はなく、週2?3回の予防的輸血では5uPCでも安全に実施できると考える。
3)術中輸血:対象は48例。輸血群(37例)では術後のHb値が術前値よりも高く、過剰輸血の可能性があった。血清乳酸値は、Hb8.0g/dl未満ヘと低下した高度貧血群(25例、内輸血群21例)のHb最低値時でも正常範囲内にあり、かなりの貧血でも血圧が維持され一般状態が良好であれば、嫌気性代謝は生じ難いと考えられ、輸血を控えうる可能性が示唆された。また外科医の殆どはFFPの使用指針の主旨を理解していたが、FFPの性状等については理解不足であった。
2)血小板輸血:17例に血小板数2万/μl未満でPC5u 26回、10u 16回投与。増加血小板数、輸血間隔、出血傾向等に有意差はなく、週2?3回の予防的輸血では5uPCでも安全に実施できると考える。
3)術中輸血:対象は48例。輸血群(37例)では術後のHb値が術前値よりも高く、過剰輸血の可能性があった。血清乳酸値は、Hb8.0g/dl未満ヘと低下した高度貧血群(25例、内輸血群21例)のHb最低値時でも正常範囲内にあり、かなりの貧血でも血圧が維持され一般状態が良好であれば、嫌気性代謝は生じ難いと考えられ、輸血を控えうる可能性が示唆された。また外科医の殆どはFFPの使用指針の主旨を理解していたが、FFPの性状等については理解不足であった。
結論
IVIGの重症感染症への適応を判断し評価する客観的な方策を見出し、有効性について前方視的な比較試験が必要である。予防的血小板輸血には5uPCでも有効である。術中輸血は一般に過剰の可能性があり、血清乳酸値を輸血の判断に用いうることが示唆された。
公開日・更新日
公開日
2009-04-23
更新日
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