免疫疾患の既存治療法の評価とその合併症に関する研究

文献情報

• 文献番号: 200500736A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 免疫疾患の既存治療法の評価とその合併症に関する研究
• 課題番号: H17-免疫-012
• 研究年度: 平成17(2005)年度
• 研究代表者(所属機関): 田中 良哉(産業医科大学医学部第一内科学講座)

研究分担者(所属機関)

• 渥美　達也(北海道大学大学院医学研究科病態内科学講座)
• 猪熊　茂子(都立駒込病院アレルギー膠原病内科)
• 金井　美紀(順天堂大学医学部膠原病内科)
• 亀田　秀人(埼玉医科大学総合医療センターリウマチ・膠原病内科)
• 熊谷　俊一(神戸大学大学院医学系研究科臨床病態免疫学講座)
• 近藤　啓文(北里大学医学部膠原病・感染内科)
• 原　まさ子(東京女子医科大学膠原病リウマチ痛風センター)
• 平形　道人(慶應義塾大学医学部内科)
• 広畑　俊成(帝京大学医学部内科)
• 齋藤　和義(産業医科大学医学部第一内科学講座)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫アレルギー疾患予防・治療研究
• 研究開始年度: 平成17(2005)年度
• 研究終了予定年度: 平成19(2007)年度
• 研究費: 21,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

全身性自己免疫疾患（膠原病）は多臓器病変を特徴とし、長期に亘り生活に著しい支障をきたすが、治療は、ステロイド薬、免疫抑制薬等の副作用の多い非特異的免疫療法が中心で、これら既存治療法による合併症は、生命予後を決定する重要な因子である。しかし、既存治療法の評価や合併症対策は、各施設の裁量に委ねられ、エビデンスの少ない治療法を選択しているのが現状である。これら多岐に亘る課題を解決するために、多施設間での共同臨床研究を介して多数症例を集積し、疾患制御、臓器障害、長期予後、QOL向上などの観点から解析することを目的とする。

研究方法

免疫疾患の既存治療法を、(1)呼吸器障害、(2)中枢神経障害、(3)血液障害に焦点を絞って、有効性や副作用の発現を評価した。既存治療法による合併症として(1)日和見感染症、(2)ステロイド骨粗鬆症に焦点を絞り、後向き、及び、前向き研究を行った。

結果と考察

1.　膠原病に伴う呼吸器障害への既存治療法の評価：間質性肺炎303例の後向き解析で、ステロイド投与群の予後は非投与群と比べ有意に悪かった。肺高血圧症79例の生命予後比較ではステロイド投与の有無で有意差はなかった。
２.　ループス精神病：ステロイド単独治療、＋ステロイドパルス、＋シクロホスファミドパルス（IV-CY）を比較し、IV-CY群は、治療開始後2年後の予後と寛解維持率が高い傾向を示した。死亡例と再発例は、IV-CY群では15%程度と最も少なかった。
3.　血栓症：SLEに伴うTTPに対する既存治療の評価では、IV-CY施行群で全例生存した。VASによる改善効果は、IV-CY群と血漿交換群で高く、ステロイド群で低かった。
4.サイトメガロウイルス感染症：免疫疾患に合併したCMV感染症125例では、全例でステロイド治療（PSL換算平均53mg/日）がされ、約半数でパルス療法、8割で免疫抑制剤が併用された。
5. 大量ステロイド骨粗鬆症と骨折：前向き無作為割り付け試験で、12ヶ月目に腰椎骨密度の低下は、VD3群に比し、ビスホスフォネート併用群では抑制できた。

結論

全身性自己免疫疾患に併発する呼吸器障害、ステロイド精神病、血栓症、日和見感染症、ステロイド骨粗鬆症に焦点を絞り、既存治療法の有効性や副作用を評価した。今後、症例数を増やしてエビデンス度を高め、既存治療法の弱点を克服すべく新規治療法、予防法のガイドラインの作成を最終目的とする。

公開日・更新日

• 公開日: 2006-07-20
• 更新日: -