進行性腎障害に関する調査研究

文献情報

文献番号
200400833A
報告書区分
総括
研究課題名
進行性腎障害に関する調査研究
研究課題名(英字)
-
課題番号
-
研究年度
平成16(2004)年度
研究代表者(所属機関)
富野 康日己(順天堂大学医学部腎臓内科)
研究分担者(所属機関)
  • 重松 秀一(信州大学医学部病理)
  • 川村 哲也(東京慈恵会医科大学腎臓・高血圧内科)
  • 小山 哲夫(筑波大学医学部臨床医学系腎臓内科)
  • 斉藤 喬雄(福岡大学医学部第四内科)
  • 東原 英二(杏林大学医学部泌尿器科)
  • 西村 裕之(桐蔭横浜大学工学部人間科学工学センター)
  • 遠藤 正之(東海大学医学部腎代謝内科)
  • 山田 研一(国立病院機構千葉東病院臨床研究センター)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 難治性疾患克服研究
研究開始年度
平成14(2002)年度
研究終了予定年度
平成16(2004)年度
研究費
26,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
進行性腎障害のなかでIgA腎症・急速進行性糸球体腎炎・難治性ネフローゼ症候群および多発性嚢胞腎の4疾患について、これまでの診療指針の再評価を行う。また、疫学研究や臨床試験により新たなエビデンスを確立することを目的とする。
研究方法
IgA腎症分科会:IgA腎症におけるアンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)の腎保護作用に関する多施設共同研究を行う。急速進行性糸球体腎炎(RPGN)分科会:全国主要腎疾患診療施設からのアンケート調査により実態調査を行う。難治性ネフローゼ症候群分科会:膜性腎症と巣状糸球体硬化症に対するプレドニゾロン(PSL)とシクロスポリン併用療法、および、膜性腎症に対するPSLとミゾリビン併用療法の多施設共同試験を行う。多発性嚢胞腎(ADPKD)分科会:イコサペント酸(EPA)がADPKDの腎不全進行に対しての予防効果を検討する。さらに病理総括研究・疫学研究・難病特別研究班と協力しエビデンスを確立する。
結果と考察
IgA腎症分科会:ARBの尿蛋白減少効果が示唆されたが、登録患者数が少ないため解析は不十分である。急速進行性糸球体腎炎分科会:1342症例の解析より、近年早期発見・早期治療開始がなされ、腎予後が有意に改善していることが明らかとなった。合併症予防のためPSLの投与量について検討が必要である。難治性ネフローゼ症候群分科会:PSLと免疫抑制薬の併用療法について、さらなる患者登録を呼びかけていく。多発性嚢胞腎分科会:EPAがADPKD患者腎機能悪化を遅延させる可能性が示唆された。今後、さらに観察期間を延長して検討する必要がある。病理研究分科会:治療方針を決定する上で有用な腎生検組織表を作成した。疫学調査研究班:2003年の推計年間受療者数は、IgA腎症33000名、RPGN3700名、難治性ネフローゼ症候群5200名、ADPKD7900名であった。また、全国疫学調査より、IgA腎症患者の診療および説明に有用な予後予測表を作成した。難病特別研究班:遺伝子研究に有用なDNA多型解析ラボラトリーを設置した。
結論
各疾患の多施設共同臨床治験について、十分なエビデンスを得るために、是非とも全国の医療機関に参加をお願いしたい。

公開日・更新日

公開日
2005-08-03
更新日
-

文献情報

文献番号
200400833B
報告書区分
総合
研究課題名
進行性腎障害に関する調査研究
研究課題名(英字)
-
課題番号
-
研究年度
平成16(2004)年度
研究代表者(所属機関)
富野 康日己(順天堂大学医学部腎臓内科)
研究分担者(所属機関)
  • 遠藤 正之(東海大学医学部腎代謝内科)
  • 川村 哲也(東京慈恵会医科大学腎臓・高血圧内科)
  • 小山 哲夫(筑波大学医学部臨床医学系腎臓内科)
  • 斉藤 喬雄(福岡大学医学部第四内科)
  • 重松 秀一(信州大学医学部病理)
  • 東原 英二(杏林大学医学部泌尿器科)
  • 西村 裕之(桐蔭横浜大学工学部人間科学工学センター)
  • 山田 研一(国立病院機構千葉東病院臨床研究センター)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 難治性疾患克服研究
研究開始年度
平成14(2002)年度
研究終了予定年度
平成16(2004)年度
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
患者と家族の負担はもとより、医療経済上も大きな問題となっている透析患者数の増加に歯止めをかけるために、進行性腎障害のなかで特に患者数が多いIgA腎症・急速進行性糸球体腎炎・難治性ネフローゼ症候群および多発性嚢胞腎の4疾患について、既存の診療指針の再評価だけでなく、臨床試験や疫学研究により新たなエビデンスを確立し、全国の腎臓専門医と一般臨床医に有益な診療指針を提供することを目的とする。
研究方法
4疾患の分科会と病理総括研究・疫学研究班が協力して、前研究班で作成された診療指針の再評価を行う。全国調査にてデータベースの拡充を図り、治療方法や予後の検討を行うことによりエビデンスを確立する。また、多施設共同臨床試験により、有効な治療法を確立し診療指針の改訂版を刊行する。
結果と考察
IgA腎症:アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)の腎保護作用が示唆されたが、いまだ患者登録数が十分ではない。急速進行性糸球体腎炎:全国の1342症例の解析により、MPO-ANCA単独陽性例が過半数を占めていた。また、近年早期発見・早期治療がなされており、腎予後が有意に改善していることが明らかとなった。ステロイド薬(PSL)の投与量を含め、合併症には十分な注意が必要である。難治性ネフローゼ症候群:膜性腎症のコホート研究によりPSL単独投与の有効性が示された。また、PSLと免疫抑制薬の併用臨床試験を開始した。多発性嚢胞腎:カルシウム拮抗薬と比較してARBの腎保護作用が示された。また、ω不飽和脂肪酸の腎不全進行抑制効果が示唆されたが、さらに観察期間を延長して検討する。病理研究分科会:治療方針を決定する上で有用な腎生検組織表を作成した。疫学調査研究班:4疾患のデータベースを構築するとともに予後の因子解析を行った。IgA腎症の予後調査より、高血圧・高度蛋白尿・腎生検での高度障害が予後に影響することを明らかにした。難病特別研究班:遺伝子研究に有用なDNA多型解析ラボラトリーを設置し、半月体形成性腎炎・IgA腎症のモデルマウスを用いて、疾患感受性遺伝子座を同定した。今後ヒト遺伝子研究へ応用していく。
結論
各疾患の多施設共同臨床治験について、いまだ十分な患者登録がなされていない。引き続き全国の医療機関に積極的な参加を呼びかけ、エビデンスの確立を目指し、新たな診療指針を提供したい。

公開日・更新日

公開日
2005-08-03
更新日
-