若年者骨髄性造血器腫瘍を対象とした骨髄破壊的前処置と骨髄非破壊的前処置を用いた同種末梢血幹細胞移植の比較的検討（第Ⅲ層ランダム化盲検比較試験

文献情報

• 文献番号: 200401412A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 若年者骨髄性造血器腫瘍を対象とした骨髄破壊的前処置と骨髄非破壊的前処置を用いた同種末梢血幹細胞移植の比較的検討（第Ⅲ層ランダム化盲検比較試験
• 課題番号: -
• 研究年度: 平成16(2004)年度
• 研究代表者(所属機関): 山下 卓也(東京都立駒込病院血液内科)
• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん臨床研究【若手医師・協力者活用等に要する研究】
• 研究開始年度: 平成16(2004)年度
• 研究終了予定年度: 平成17(2005)年度
• 研究費: 3,552,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

本研究の目的は骨髄非破壊的前処置を用いた同種末梢血幹細胞移植（ミニ移植）が，骨髄破壊的前処置を用いた同種末梢血幹細胞移植（フル移植）に匹敵する治療法であることを示すことである．ミニ移植はフル移植に比して，治療関連毒性が軽減されることから，移植関連合併症の頻度が低下する可能性が示唆されている．一方，ミニ移植がフル移植に比して，移植後再発の頻度やGVHDの発症頻度が大きくなるかどうかは未だ明らかではなく，最終的な治療成績の優劣も未だ不明である．この点を明らかにすることは，今後，ミニ移植という新たな治療法を開発していくために必要であると考えられる．

研究方法

フル移植とミニ移植の治療成績を前方視的に検討する．また，フル移植とミニ移植の移植前後でのQOL評価を行い，患者への負担をより軽減させる治療法の開発につなげると同時に移植医療の領域でのQOL評価尺度の確立を目指す．

結果と考察

当該臨床研究のQOL調査研究プロトコール作成にあたっては，造血幹細胞移植領域におけるQOLの評価尺度の開発が必要であることが明らかになった．他の悪性腫瘍領域において使用されている評価尺度を参考として数種類の評価尺度にてQOLを調査することで，これらの評価尺度の有用性や信頼性も検証できると考えられる．こうした評価尺度の開発は，今後の造血幹細胞移植領域における臨床研究の展開にとって有用であると考えられた．

結論

骨髄非破壊的前処置を用いた同種末梢血幹細胞移植は，従来の同種移植に比して，移植後の患者のQOLが保たれるという印象があり，これを客観的に評価することによって，骨髄非破壊的前処置を用いた同種末梢血幹細胞移植の有用性を明らかにしうると感じられた．一方，当科においては，本臨床研究プロトコールの対象となりうる造血幹細胞移植を多数実施しており，臨床研究実施チームの整備により，これらの移植臨床の質の向上させることにより，本研究の推進につながるとともに，日常臨床において，造血幹細胞移植を必要としている患者に適切かつ良質の移植医療を提供し，ひいては，国民の医療福祉への大いなる貢献につながると考えられた．

公開日・更新日

• 公開日: 2005-12-27
• 更新日: -