文献情報
文献番号
201925020A
報告書区分
総括
研究課題名
輸血医療の安全性向上のためのデータ構築研究
課題番号
19KC2001
研究年度
令和1(2019)年度
研究代表者(所属機関)
浜口 功(国立感染症研究所 血液・安全性研究部)
研究分担者(所属機関)
- 加藤 栄史(愛知医科大学 輸血部)
- 田中 朝志(東京医科大学八王子医療センター 臨床検査医学部)
- 米村 雄士(熊本大学医学部附属病院 輸血・細胞治療部)
- 藤井 康彦(山口大学医学部附属病院 輸血部)
- 紀野 修一(日本赤十字社 北海道ブロック血液センター)
- 岡崎 仁(東京大学 医学部)
- 遠藤 正浩(日本赤十字社 血液事業本部)
- 平 力造(日本赤十字社 血液事業本部)
- 北澤 淳一(福島県立医科大学)
- 大谷 慎一(北里大学 医学部)
- 松岡 佐保子(国立感染症研究所 血液・安全性研究部 )
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究
研究開始年度
令和1(2019)年度
研究終了予定年度
令和3(2021)年度
研究費
4,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
輸血のトレーサビリティ実現を目指し、献血における採血から医療施設における輸血実施までを期間限定でトレースし、輸血製剤の使用実態、輸血後副作用の発生状況を解析する。トレース結果の解析から、輸血の安全性と適正使用をさらに高い次元で実現するための基盤の整備を行う。さらにこれらのデータを日本輸血・細胞治療学会、日本赤十字社、厚生労働省の各種調査に活用できるよう、全国規模で情報を収集する仕組みを構築する。
研究方法
日本赤十字社と7医療施設（愛知医科大学、北里大学病院、県立青森中央病院、東京大学、東京医科大学八王子医療センター、熊本大学、山口大学）において、輸血/輸血副反応データを収集するにあたり必要な項目の検討を行った。またパイロットスタディのデータ解析結果の検討から、全国に展開する場合に、標準化すべき項目を決定するとともに、日本輸血・細胞治療学会誌を通じて全国の医療機関に項目の提示を行った。また、トレーサビリティに関するデータを恒常的に収集するためにデータシートの改良や普及のための活動、輸血管理システムとの互換性の検討等を行った。
結果と考察
供血者の選択から受血者の転帰まで（Blood transfusion chain）を追跡できるトレーサビリティシステムを構築した。すなわち、日本赤十字社が行っている、transfusion chainの前半部分（供血者の選択から医療施設への供給）に関する情報とtransfusion chainの後半部分を構成する医療施設の情報の結びつけを行うための共通の情報収集シートを作成するとともに、結びつけたデータの解析を行った。さらに、データの重要性を検討し、収集項目を標準化するとともに、日本輸血・細胞治療学会誌を通じて全国の医療機関に項目の提示を行った。さらに、輸血管理システムを開発している保健医療福祉情報システム工業会（JAHIS）に対しても、集計に必要なシステムの構築について、学会を通して依頼した。2020年３月より、全国の医療施設を対象にした、トレーサビリティ活動を開始した。
結論
本研究にて構築をすすめてきたトレーサビリティシステムにより、既存のヘモビジランス活動では難しかった詳細な副反応発生割合の解析が可能となり、本トレーサビリティシステムによる輸血製剤の安全性向上の貢献が期待される。現在、本システムを全国の医療施設および日本赤十字社が導入することで、標準的に輸血情報を収集し解析できるように活動を拡大推進している。
公開日・更新日
公開日
2021-01-06
更新日
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