文献情報
文献番号
201920002A
報告書区分
総括
研究課題名
HIV感染症を合併した血友病患者に対する全国的な医療提供体制に関する研究
課題番号
H29-エイズ-一般-002
研究年度
令和1(2019)年度
研究代表者(所属機関)
野田 龍也(公立大学法人 奈良県立医科大学 医学部 公衆衛生学講座)
研究分担者(所属機関)
- 西岡 祐一(公立大学法人 奈良県立医科大学 医学部 公衆衛生学講座)
- 明神 大也(公立大学法人 奈良県立医科大学 医学部付属病院)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 エイズ対策政策研究
研究開始年度
平成29(2017)年度
研究終了予定年度
令和1(2019)年度
研究費
18,750,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
本研究は、HIV感染者、特に血液凝固異常症（血友病等）を合併したHIV感染者が受けている治療の標準的な姿を明らかにするとともに、血液凝固異常症全国調査事業など、通常の調査・支援の網からこぼれ落ちている可能性のある患者に、レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）による悉皆調査の光を当て、適切な社会・医療介入へつなげることを目的としている。
研究方法
本研究は、HIV感染症及び血液凝固異常症に関する学会や全国各地域で活動する臨床専門家および、NDBの専門家が参画した。
最終年度となる令和元年度は、NDBによる患者数推計の精緻化、血液製剤及び抗HIV薬の処方分布や処方組み合わせ、新薬の処方状況の分析を行った。血液凝固異常症患者の分析としては、併存疾患（基礎疾患たる悪性腫瘍の併存を含む。）の内訳などの社会的な懸案事項の推計にも取り組んだ。HIV/AIDSの分析としては、横幕班との強い連携のもと、抗HIV薬の処方状況を全国的に正確に把握するとともに、C型肝炎や悪性腫瘍などの併存疾患について、有病率や治療状況、予後まで含めた受療状況の把握を行い、エイズ動向委員会への報告を行った。
最終年度となる令和元年度は、NDBによる患者数推計の精緻化、血液製剤及び抗HIV薬の処方分布や処方組み合わせ、新薬の処方状況の分析を行った。血液凝固異常症患者の分析としては、併存疾患（基礎疾患たる悪性腫瘍の併存を含む。）の内訳などの社会的な懸案事項の推計にも取り組んだ。HIV/AIDSの分析としては、横幕班との強い連携のもと、抗HIV薬の処方状況を全国的に正確に把握するとともに、C型肝炎や悪性腫瘍などの併存疾患について、有病率や治療状況、予後まで含めた受療状況の把握を行い、エイズ動向委員会への報告を行った。
結果と考察
3年間の研究を経て、本研究における血液凝固異常症の定義を以下に決定した。
NDBにおける血液凝固異常症定義は、集計期間中に血液凝固異常症関連傷病名を付与され（「血液凝固異常症の関連病名」からアンチトロンビン欠乏症を示す病名（「アンチトロンビンⅢ欠乏症」、「アンチトロンビン欠乏症」の2 つを除外）、かつ血液凝固異常症に関する薬剤を処方された者（ただし、PPSB、フィブリノゲン、フィブロガミンPに関しては、入院での処方の有無を問わず、外来での処方のみとする。）とした。
血液凝固異常症およびHIV/AIDS感染症において、人工関節置換術（股・膝）の実施状況および実施後の併存疾患状況（死亡を含む）の集計を行った。加えて、４つの集団（a HIV感染症全体、b 血液凝固異常症、c HIV感染症かつ血液凝固異常症、d 糖尿病（全国の760万人））それぞれについて、降圧薬の処方、糖尿病薬の処方、DVT・PEの合併（疑いを含む病名による集計）、入院中のDVT・PEの合併（疑い病名を含む）、人工関節置換術（股・膝）の施行、骨折手術の発生、骨粗鬆症薬の処方、MRI・CTの施行、C型肝炎薬処方の実施状況の集計を行った。これらの集計結果についてはまだ検討の余地があり、合併症に関する集計をより精緻化するためには、それぞれの定義について、さらなる精緻化が必要である。
がんの併存状況について、がん患者の定義（患者定義D）を、抗悪性腫瘍薬を1回でも投与されたことのある患者とし、前述と同様、４つの集団それぞれについて、がん病名コードごとの患者数を集計した。これらの集計結果についても、人工関節置換術（股・膝）と同様、まだ検討の余地があり、がんの定義について、さらなる精緻化が必要である。
上記に基づくNDBデータを用いた集計結果を令和元年8月29日に実施された第154回エイズ動向委員会に提出した。NDB集計は従来の委員会報告を置き換えるものではないが、NDBと感染症法届け出が並立することで、報告値の正確さが増すこと、特に、国際的なHIV医療指標である90-90-90の一部を半自動的に測定できることを示した。
NDBにおける血液凝固異常症定義は、集計期間中に血液凝固異常症関連傷病名を付与され（「血液凝固異常症の関連病名」からアンチトロンビン欠乏症を示す病名（「アンチトロンビンⅢ欠乏症」、「アンチトロンビン欠乏症」の2 つを除外）、かつ血液凝固異常症に関する薬剤を処方された者（ただし、PPSB、フィブリノゲン、フィブロガミンPに関しては、入院での処方の有無を問わず、外来での処方のみとする。）とした。
血液凝固異常症およびHIV/AIDS感染症において、人工関節置換術（股・膝）の実施状況および実施後の併存疾患状況（死亡を含む）の集計を行った。加えて、４つの集団（a HIV感染症全体、b 血液凝固異常症、c HIV感染症かつ血液凝固異常症、d 糖尿病（全国の760万人））それぞれについて、降圧薬の処方、糖尿病薬の処方、DVT・PEの合併（疑いを含む病名による集計）、入院中のDVT・PEの合併（疑い病名を含む）、人工関節置換術（股・膝）の施行、骨折手術の発生、骨粗鬆症薬の処方、MRI・CTの施行、C型肝炎薬処方の実施状況の集計を行った。これらの集計結果についてはまだ検討の余地があり、合併症に関する集計をより精緻化するためには、それぞれの定義について、さらなる精緻化が必要である。
がんの併存状況について、がん患者の定義（患者定義D）を、抗悪性腫瘍薬を1回でも投与されたことのある患者とし、前述と同様、４つの集団それぞれについて、がん病名コードごとの患者数を集計した。これらの集計結果についても、人工関節置換術（股・膝）と同様、まだ検討の余地があり、がんの定義について、さらなる精緻化が必要である。
上記に基づくNDBデータを用いた集計結果を令和元年8月29日に実施された第154回エイズ動向委員会に提出した。NDB集計は従来の委員会報告を置き換えるものではないが、NDBと感染症法届け出が並立することで、報告値の正確さが増すこと、特に、国際的なHIV医療指標である90-90-90の一部を半自動的に測定できることを示した。
結論
レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）を用いて、HIV感染症を合併した血液凝固異常症患者及び彼らの受療状況について、全国悉皆的な把握を試みた。主な結果については、エイズ動向委員会に報告し、一定の評価を得ることができた。
本研究により、NDBにおける血液凝固異常症患者およびHIV患者の定義が、一定程度精緻化され、HIV感染症を合併した血液凝固異常症患者/HIV感染症患者/血液凝固異常症患者の死亡率、高血圧（降圧剤処方）、糖尿病（糖尿病薬処方）、癌（病名）、DVT・PE（病名）の合併状況が明らかになった。
レジメンについては正確な集計が可能である一方で、薬剤は複数の異なる目的で処方されうるため、特定の治療目的で処方した薬剤の処方状況を見るためには、入院時の一時的な処方を除くといった精緻化が必要であることが分かった。
一方で、処方や治療の均てん化の目的でNDB分析を実施するためには、地域別等、詳細な集計が必要であり、集計が詳細になるほど、患者数が10未満のセルが増え、NDB利用にあたっての最小集計単位の原則に抵触するという問題に直面する。これは、NDB分析を行うにあたっての解決すべき課題である。
本研究により、NDBにおける血液凝固異常症患者およびHIV患者の定義が、一定程度精緻化され、HIV感染症を合併した血液凝固異常症患者/HIV感染症患者/血液凝固異常症患者の死亡率、高血圧（降圧剤処方）、糖尿病（糖尿病薬処方）、癌（病名）、DVT・PE（病名）の合併状況が明らかになった。
レジメンについては正確な集計が可能である一方で、薬剤は複数の異なる目的で処方されうるため、特定の治療目的で処方した薬剤の処方状況を見るためには、入院時の一時的な処方を除くといった精緻化が必要であることが分かった。
一方で、処方や治療の均てん化の目的でNDB分析を実施するためには、地域別等、詳細な集計が必要であり、集計が詳細になるほど、患者数が10未満のセルが増え、NDB利用にあたっての最小集計単位の原則に抵触するという問題に直面する。これは、NDB分析を行うにあたっての解決すべき課題である。
公開日・更新日
公開日
2021-06-01
更新日
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