文献情報
文献番号
201821037A
報告書区分
総括
研究課題名
遠隔診療の有効性・安全性に関するエビデンスの飛躍的な創出を可能とする方策に関する研究
課題番号
H29-医療-指定-019
研究年度
平成30(2018)年度
研究代表者(所属機関)
長谷川 高志(特定非営利活動法人日本遠隔医療協会)
研究分担者(所属機関)
- 郡 隆之(利根中央病院)
- 草場 鉄周(北海道家庭医療学センター)
- 前田俊輔(筑紫南ヶ丘病院)
- 森田浩之(岐阜大学大学院)
- 鈴木亮二(東北大学病院)
- 佐藤大介(国立保健医療科学院)
- 清水隆明(姫路獨協大学)
- 齋藤勇一郎(群馬大学医学部附属病院)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 地域医療基盤開発推進研究
研究開始年度
平成29(2017)年度
研究終了予定年度
平成30(2018)年度
研究費
2,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
平成30年度のオンライン診療料の保険収載およびオンライン診療の適切な実施に関する指針の発行により、遠隔診療は大きく発展した。一方で推進環境の整備は不十分で、多くの診療行為で診療報酬化や診療ガイドライン作りが望まれ、遠隔診療の手法開発、臨床研究による実証が重要になっている。ところが遠隔診療の臨床研究手法は、通常の臨床研究と異なる特性があり、研究デザインも実施も困難が伴う。それにも関わらず遠隔診療の特性の検討は不十分であり、全体像や特性を見通す研究は希であり、論点整理さえ進んでいない。遠隔診療は指導・管理手法であり、医薬品や診断・治療機器の評価と異なる臨床研究手法が必須であることも十分には認識されていない。そこで遠隔診療の全般状況の再検討、全体展望の構築、遠隔医療の定義、原理などの情報を再整備する。それを元に評価手法を提案して、多くの遠隔医療従事者がエビデンスを示すための基礎的知識を作る。
研究方法
研究方針検討なので、臨床情報収集などの研究デザインは適用せず、机上の検討と考察および研究分担者や協力者などの有識者ヒヤリングを行った。本研究の先行研究では、遠隔診療の特性として、臨床手法・地域医療提供状況・患者状況の三因子に関する詳細なケース分類や層別化が、評価手法構築に重要との結果を得ており、徹底した遠隔診療の個別対象向けのケース分類を行った。その分類毎に、異なる遠隔診療推進の目標や手法、有効性を検討した。
結果と考察
(1) 遠隔診療の現状
遠隔診療は多様な側面を持ち、疾患別・患者個々の身体状態/生活状態・地域医療体制別の描く状況があり、層別化された対象別に特性が異なる。まだ個別状況の洗い出しが進んでいないので、さらに上位視点で整理した推進策まで立案できない。つまり遠隔診療の推進策を考える環境は、整備開始したばかりである。
(2) 遠隔診療の実態に関する知識の整理
平成29年度の研究で、先行する臨床研究、これまでの研究手法の参考事例、対象診療行為のサーベイなどが行われた。また形態や医療課題などの整理を進めた。それらを土台として、以降の検討結果を得た。
(3) 遠隔診療の基礎情報の整理
遠隔診療の概観として、定義、手法一覧、適用地域や対象、運用形態、遠隔診療の原理や効果と有効性、遠隔診療の実施状況と制度への共通認識の素材を整理した。
(4) 遠隔診療の基本手法
対面診療、オンライン診療、モニタリング療法、デジタル療法、デバイス治療、実施対象（在宅、難病、慢性疾患などの医療課題）を検討した。原理を考え、遠隔で可能な診断、初診への適用の課題など、これまで明確な説明が無かった課題も検討して、診療事例の分類の観点も整理した。
(5) 遠隔診療の評価手法の新方向
遠隔診療の有効性は治療効果では測りきれないことが少なくない。医療技術評価と遠隔診療の関係性の検討、遠隔診療の評価に有効な手法と考えられる医療提供機能評価を検討する。また在宅医療や難病等について評価を試みた。
(6) 遠隔診療の有効性や経済評価のフレームワークの検討
評価について、国際的な手法比較として、イギリスのHTAについて調査した。
(7) オンライン診療従事者が習得すべき知識
今後、様々な症例検討や臨床研究、教育、診療ガイドラインが必要となり、多くの遠隔医療従事者が取り組むことが必要になる。オンライン診療の医学的特徴、研究手法や論文執筆、教育研修、診療ガイドラインの作り方などを整理した。
(8) 遠隔服薬指導の論点整理
遠隔服薬指導に関する制度緩和の動きが続いているが、現状では“薬の配送に伴う患者負担軽減”のみに注目が集まっている。医学的・薬学的意義が定まることで、遠隔服薬指導の潜在的可能性が開かれることがわかった。まだ問題把握に至る情報は不足しており、現状の論点を整理した。
(9) 医療計画と遠隔診療
遠隔医療は医療計画の良いツールと期待されるが、現在は具体的な取り組みが少ない。医療計画の中に遠隔診療を位置づけるための課題の検討を行う。
遠隔診療は多様な側面を持ち、疾患別・患者個々の身体状態/生活状態・地域医療体制別の描く状況があり、層別化された対象別に特性が異なる。まだ個別状況の洗い出しが進んでいないので、さらに上位視点で整理した推進策まで立案できない。つまり遠隔診療の推進策を考える環境は、整備開始したばかりである。
(2) 遠隔診療の実態に関する知識の整理
平成29年度の研究で、先行する臨床研究、これまでの研究手法の参考事例、対象診療行為のサーベイなどが行われた。また形態や医療課題などの整理を進めた。それらを土台として、以降の検討結果を得た。
(3) 遠隔診療の基礎情報の整理
遠隔診療の概観として、定義、手法一覧、適用地域や対象、運用形態、遠隔診療の原理や効果と有効性、遠隔診療の実施状況と制度への共通認識の素材を整理した。
(4) 遠隔診療の基本手法
対面診療、オンライン診療、モニタリング療法、デジタル療法、デバイス治療、実施対象（在宅、難病、慢性疾患などの医療課題）を検討した。原理を考え、遠隔で可能な診断、初診への適用の課題など、これまで明確な説明が無かった課題も検討して、診療事例の分類の観点も整理した。
(5) 遠隔診療の評価手法の新方向
遠隔診療の有効性は治療効果では測りきれないことが少なくない。医療技術評価と遠隔診療の関係性の検討、遠隔診療の評価に有効な手法と考えられる医療提供機能評価を検討する。また在宅医療や難病等について評価を試みた。
(6) 遠隔診療の有効性や経済評価のフレームワークの検討
評価について、国際的な手法比較として、イギリスのHTAについて調査した。
(7) オンライン診療従事者が習得すべき知識
今後、様々な症例検討や臨床研究、教育、診療ガイドラインが必要となり、多くの遠隔医療従事者が取り組むことが必要になる。オンライン診療の医学的特徴、研究手法や論文執筆、教育研修、診療ガイドラインの作り方などを整理した。
(8) 遠隔服薬指導の論点整理
遠隔服薬指導に関する制度緩和の動きが続いているが、現状では“薬の配送に伴う患者負担軽減”のみに注目が集まっている。医学的・薬学的意義が定まることで、遠隔服薬指導の潜在的可能性が開かれることがわかった。まだ問題把握に至る情報は不足しており、現状の論点を整理した。
(9) 医療計画と遠隔診療
遠隔医療は医療計画の良いツールと期待されるが、現在は具体的な取り組みが少ない。医療計画の中に遠隔診療を位置づけるための課題の検討を行う。
結論
粗削りながら、これまでの遠隔診療の情報や知見を集大成して、政策検討、臨床研究計画、現場での実践を促進するための知恵をまとめた。
公開日・更新日
公開日
2020-01-17
更新日
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