文献情報
文献番号
201525007A
報告書区分
総括
研究課題名
地方衛生研究所における病原微生物検査の外部精度管理の導入と継続的実施のための事業体制の構築に関する研究
課題番号
H26-健危-一般-001
研究年度
平成27(2015)年度
研究代表者(所属機関)
佐多 徹太郎(富山県衛生研究所)
研究分担者(所属機関)
- 調 恒明(山口県環境保健センター)
- 岸本 壽男(岡山県環境保健センター)
- 山本 容正(大阪府立公衆衛生研究所)
- 岡野 素彦(北海道立衛生研究所)
- 猿木 信裕(群馬県衛生環境研究所)
- 倉根 一郎(国立感染症研究所)
- 宮崎 義継(国立感染症研究所)
- 大石 和徳(国立感染症研究所)
- 木村 博一(国立感染症研究所)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 健康安全・危機管理対策総合研究
研究開始年度
平成26(2014)年度
研究終了予定年度
平成27(2015)年度
研究費
4,454,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
地方衛生研究所（地衛研）の微生物検査の技術水準を維持するために、外部精度管理の手法を導入し、地方衛生研究所全国協議会（地全協）として継続的に実施することの妥当性評価を目的として研究を行った。
研究方法
本年度は1）ウイルスおよび細菌の外部精度管理モデル調査、2）ウイルス外部精度管理調査後のトラブルシューティング研修、3）手足口病と細菌性赤痢についての外部精度管理調査のたたき台案の作成、4）病原体検査の信頼性確保の取組み、および5）外部精度管理調査の実施体制について検討した。
結果と考察
1）ウイルスおよび細菌の外部精度管理モデル調査では、ノロウイルスのPCR産物を試料としてシーケンスと樹状解析、およびコレラ菌の生菌を配付し同定検査を行った。シーケンスには62機関が参加し、75.8％で適切に解読され、相同性解析では遺伝子型は100％一致したが、いくつかの問題も明らかとなった。コレラ菌の調査では74機関が参加しおよそ正しい同定結果を回答した。良い調査モデルとなった。2）昨年実施したリアルタイムPCRの外部精度管理調査後、うまく結果を出せた機関とそうでなかった機関に依頼し10機関の参加を得て、小グループで発表と討論の後、トラブルシューティング研修を行ったところ、良好な評価を得た。3）手足口病の外部精度管理調査案として、CODEHOP PCRによる遺伝子増幅と塩基配列の解析による型別のための作業手順書案を作成した。細菌性赤痢の原因菌である赤痢菌の検査についても検査法の精度と実施体制を確認する手順書等を作成した。可能ならば、次年度以降に作業班を設けて実施したい。4）WHOによる実験室評価指標と比較すると、外部精度管理調査は検査施設内の質の改善には有効な指標であるが、検体採取から検査、報告までの一連のフローの中で、信頼性を保証する必要がある。そのための評価の指標を今後、開発していくことが必要である。5）これまでの検討結果から外部精度管理調査の実施に当たっては、内部精度管理調査支援とトラブルシューティング研修を一体化させて実施すること、外部精度管理調査を継続的に実施可能な予算や人員のある組織が必要で、運営組織には地全協と感染研や厚労省が、実施組織には感染研を中心とすることが望ましいとの結論を得た。すなわち感染研に事務局といったものを設置するのが適当である。また検査の経験ある地衛研職員の積極的参加が必須である。
結論
定期的継続的な外部精度管理調査の実施が地衛研の微生物検査の技術水準の維持や感染症検査の質確保および地衛研担当者の人材育成に役立つと考えられ、ひいては国や自治体の感染症発生動向調査や健康危機管理対応に役立てられるので事業化を強く要望したい。
公開日・更新日
公開日
2016-06-20
更新日
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