文献情報
文献番号
201510003A
報告書区分
総括
研究課題名
疫学調査による新しい疾患概念に基づく乾癬性関節炎の診断基準と重症度分類の確立
課題番号
H26-難治等(難)-一般-004
研究年度
平成27(2015)年度
研究代表者(所属機関)
中川 秀己(東京慈恵会医科大学 医学部)
研究分担者(所属機関)
- 照井 正(日本大学 医学部)
- 大槻 マミ太郎(自治医科大学 医学部)
- 佐野 栄紀(高知大学 医学部)
- 衛藤 光(聖路加国際病院)
- 加藤 則人(京都府立医科大学 医学部)
- 森田 明理(名古屋市立大学 医学部)
- 奥山 隆平(信州大学 医学部)
- 亀田 秀人(東邦大学医療センター 大橋病院)
- 岸本 暢将(聖路加国際病院)
- 金子 敦史(名古屋医療センター)
- 福田 国彦(東京慈恵会医科大学 医学部)
- 長谷川 友紀(東邦大学 医学部)
- 梅澤 慶紀(東京慈恵会医科大学 医学部)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 難治性疾患等克服研究（難治性疾患政策研究）
研究開始年度
平成26(2014)年度
研究終了予定年度
平成27(2015)年度
研究費
1,011,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
乾癬性関節炎（PsA）は、関節障害をきたす前に足底腱膜炎、アキレス腱炎、指炎など様々な炎症を生じており、従来の疾患概念では本態を捉えきれていない。PsAは急速に不可逆的な関節破壊を生じ、関節障害は日常生活や就労の支障となり、労働生産性、QOLの著しい低下を引き起こすため、発症早期に診断し適切な治療を行う必要がある。現状では、関節障害が進行しないと診断がつかないため、新たな疾患概念の確立と早期のPsA診断基準を作成する必要がある。
本邦でのPsA患者数は3－4万人程度と推定されるが、正確な疫学調査は行われていない。客観的な指標に基づく診断基準による調査が行われていないことから、患者数は十分把握されていない。PsAの多くは、皮疹が先行するため、皮膚科医や総合診療医が簡便に利用できる精度の高い診断基準が望まれている。そこでPsAの①疫学調査と診断基準案の作成、②スコアリングツールと重症度分類の確立し、疫学調査に加え、画像検査を加えた早期診断と重症度判定基準などを確立し、それらの基準に基づき特に重症のPsA患者の難病指定を目指すことにある。
本邦でのPsA患者数は3－4万人程度と推定されるが、正確な疫学調査は行われていない。客観的な指標に基づく診断基準による調査が行われていないことから、患者数は十分把握されていない。PsAの多くは、皮疹が先行するため、皮膚科医や総合診療医が簡便に利用できる精度の高い診断基準が望まれている。そこでPsAの①疫学調査と診断基準案の作成、②スコアリングツールと重症度分類の確立し、疫学調査に加え、画像検査を加えた早期診断と重症度判定基準などを確立し、それらの基準に基づき特に重症のPsA患者の難病指定を目指すことにある。
研究方法
PsA患者の有病率を班員施設と日本乾癬学会の協力で調査した（。関節症状の有無や日常生活動作への影響など早期の関節症状も検出できるように、50項目程度の質問票調査を行い、あわせて理学所見を得る。その結果、関節症状がある（または過去にあった）患者を対象に、疾患活動性を示す指標（DAS28に加え、AMDF,CPDAI,PASDAS等）やBASDAI、寛解基準であるMDAを満たす割合、X線検査、血液検査などの既存の方法によって関節症状の評価を行った。次に、関節症状があるにもかかわらず、既存の方法では関節変化が検出されなかった患者を対象に、関節や腱などの周囲組織の変化をより鋭敏に検出できるとされる超音波検査を行うことにより、早期の病変を捉える。さらに可能な患者には造影MRI，Dual Energy CT検査を行い、関節症状の評価を行う。これらを統計学的に解析し、簡便でかつ、検出力の高い診断基準案を作成する。PsAの多くは皮膚症状が先行するため、簡便に利用できるスコアリングツールと重症度分類の確立が必要であり、その素案を作成しPsAと診断された患者の腫脹関節数、疼痛関節数、変形関節数、罹患部位、CRPなどの他覚所見や、疼痛VASなどの自覚症状、QOL調査から重症度分類を策定し、それを用いて重症度と50項目に及ぶ質問票調査の結果の関連を解析し、重症度を評価できる質問表調査によるスコアリングシステム案を確立する。また、超音波検査やMRI、CT検査のような非侵襲的な画像検査と重症度の関係を解析する。更に、心血管障害や脳血管障害や腎障害などの併存症の有無が、重症度やスコアリングと相関するのか検討する。
結果と考察
PsAの早期関節症状を検出できる簡便でかつ、検出力の高い診断基準案をもとに調査を行った結果、PsA患者の有病率は乾癬患者全体の約10％を示し、関節症状が5個以上の多関節炎型が約半数を占めた。重症型と考えられるムチランス型、強直性脊椎炎型の患者は3％以下であった。多関節炎型では関節症状が10個以上に及ぶ患者も認められた。また、小児の乾癬性関節炎における乾癬皮疹は軽微であり、詳細な診察と経過観察が診断に必要と考えられた。
早期診断のための画像検査に関しては以下の結論を得ることができた。
１．単純Ｘ線写真
長所：簡便で経済性に優れ、骨びらんや骨増殖など構造変化が分かる。
短所：炎症性変化は見えず、早期の病変検出ができない。
２．超音波
長所：診察しながらon timeで炎症性変化も骨構造変化も観察できる。
短所：手指関節24か所全てを検査するのは、実際には煩雑で困難。
3．造影MRI
長所：炎症性変化も骨構造変化も観察できる。
短所：空間分解能が低いため、末梢の小関節の評価が難しい。造影剤を使用するため腎機能低下症例では実施不可。
4．Dual-energy CT
長所：空間分解能が高く、末梢関節の描出に優れている。
短所：被爆する、造影剤使用するため腎機能低下症例では実施不可。
5．PET/CT
長所：全身の関節を一度に検索することが可能であり、感度、特異度も高い。
短所：保険適用がない。
早期診断のための画像検査に関しては以下の結論を得ることができた。
１．単純Ｘ線写真
長所：簡便で経済性に優れ、骨びらんや骨増殖など構造変化が分かる。
短所：炎症性変化は見えず、早期の病変検出ができない。
２．超音波
長所：診察しながらon timeで炎症性変化も骨構造変化も観察できる。
短所：手指関節24か所全てを検査するのは、実際には煩雑で困難。
3．造影MRI
長所：炎症性変化も骨構造変化も観察できる。
短所：空間分解能が低いため、末梢の小関節の評価が難しい。造影剤を使用するため腎機能低下症例では実施不可。
4．Dual-energy CT
長所：空間分解能が高く、末梢関節の描出に優れている。
短所：被爆する、造影剤使用するため腎機能低下症例では実施不可。
5．PET/CT
長所：全身の関節を一度に検索することが可能であり、感度、特異度も高い。
短所：保険適用がない。
結論
PsA患者の有病率は乾癬患者全体の約10％を示し、関節症状が5個以上の多関節炎型が約半数を占めた。重症型と考えられるムチランス型、強直性脊椎炎型の患者は3％以下であった。重症患者の難病指定を目指すには、関節・骨障害が完成する前に重症PsAに移行する前に早期診断し、治療を開始することが重要である。そのために有用な画像診断が必要であるが被爆の問題はあるものの現時点ではDual-energy CTが優れていると考えた。
公開日・更新日
公開日
2016-07-19
更新日
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