文献情報
文献番号
201445003A
報告書区分
総括
研究課題名
家族性アルツハイマー病に関する縦断的観察コホート研究
課題番号
-
研究年度
平成26(2014)年度
研究代表者(所属機関)
森 啓(大阪市立大学 大学院医学研究科)
研究分担者(所属機関)
- 加藤 祐一(大阪市立大学 大学院医学研究科)
- 嶋田 裕之(大阪市立大学 大学院医学研究科)
- 福井 充(大阪市立大学 大学院医学研究科)
- 東海林 幹夫(弘前大学 大学院医学研究科)
- 池内 健(新潟大学 脳研究所)
- 池田 将樹(群馬大学 医学系研究科)
- 森 悦朗(東北大学 大学院医学系研究科)
- 千田 道雄(公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター)
- 武藤 香織(東京大学 医科学研究所)
- 中澤 栄輔(東京大学 大学院医学系研究科)
- 関島 良樹(信州大学 医学部)
- 池田 学(熊本大学 大学院生命科学研究部)
- 布村 明彦(山梨大学 大学院医学工学総合研究部)
- 松田 博史(国立精神・神経医療研究センター)
- 松原 悦朗(大分大学 医学部)
- 川勝 忍(福島県立医科大学 会津医療センター)
- 井原 涼子(東京大学 大学院医学研究科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 【委託費】 認知症研究開発
研究開始年度
平成26(2014)年度
研究終了予定年度
平成26(2014)年度
研究費
39,200,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
本研究は、本邦で初めての若年性発症をする常染色体優先遺伝性の家族性アルツハイマー病（AD）の家系構成者の発症予防を目指した臨床研究である。グローバル統一基準での検査施行により、日本人の特異性を検討することを含めて、認知症病態カスケードを明らかにすることで、国民への先端認知症医療の遅れを無くすことを目的としている。
研究方法
本臨床研究は、米国DIANとの国際共同研究としての日本国内研究（DIAN Japan/DIAN-J）としての位置付けがあり、米国プロトコールを遵守した臨床検査を展開する。検査項目として、遺伝子検査、体液（血液、髄液）生化学検査、神経心理テスト、脳画像検査があり、MRI以外にアミロイドPET、FDG-PETを実施する。
結果と考察
遺伝カウンセリングの重要性について考慮した結果、研究協力対象者としての候補者エントリーに先だって、丁寧な話合いと説明の意義を確認した。
結論
遺伝カウンセリングの重要性について考慮した結果、研究協力対象者としての候補者エントリーに先だって、丁寧な話合いと説明の意義を確認した。
プロトコールの邦訳を中心に、国内医療基準を基本として精査した内容を、米国DIANとすりあわせた協議を実施した。特に、神経心理テストバッテリーでは、単なる邦訳に留まらない使用権利など複数の障壁があり、これら諸問題を解決する中で、米国DIAN研究プロトコールの微修正の承認を求めていく作業を以下に示すテスト内容を精査した。
１.ＣＤＲ:核となる認知症評価スケールであり、ＣＤＲのトレーニングビデオの邦訳版も作成した。
２.ＭＭＳＥ:邦訳版の使用権利関係について、日本法人との最終的合意直前である。
３.NPI-Q神経精神医学的評価邦訳版を完成させた。
４.Hachinski Ischemic Scoreを利用した虚血評価：邦訳版を完成させた。
５.GDS(Generatric depression scale)老年期うつ病評価：邦訳版を完成させた。
６.FAQ(Functional activities questionnaire)機能評価：邦訳版を完成させた。
７.UPDRS-motorパーキンソン病評価：邦訳版を完成させた。
８.AD8アルツハイマー病スクリーニング質問票：邦訳版を完成させた。
９.Logical Memory Story A論理記憶物語：邦訳版を完成させた。
１０.Wechsier Memory Sale-Revised (WMS-R)改訂版ウェクスラー記憶尺度：邦訳版を完成させた。
１１.動物および野菜のカテゴリー流暢性：邦訳版を完成させた。
１２.トレイルメイキングテスト（ＴＭＴ）A,B：邦訳版を完成させた。
１３.Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Digit Symbol：邦訳版を完成させた。
１４.Boston Naming Test (BNT)の奇数項目：邦訳版を完成させたが、使用について許可が得られず、代替案としてＭＩＮＴ検査を使用することにした。
１５.単語リスト再生：邦訳版を完成させた。
１６.文字流暢性(FAS)：邦訳版を完成させた。
１７.International Personality Item Pool (IPIP)」邦訳版を完成させた。
１８.その他の利用課題 作業記憶(計算スパン、リーディングスパン)、注意力（Simon課題、子音-母音、奇数-偶数課題）、エピソード記憶（ペア連結）、視覚空間処理（折り紙）、意味分類（Semantic Categolization）：邦訳版を完成させた。
１９.Cogstageバッテリー：紙媒体を使用しないiPAD活用によることになった。邦訳版テストのダウンロードまで実施し、全国医療施設での契約を締結する準備を整えた。
この他、エントリー条件として米国プロトコールでは、18才以上となっているが、本邦での嗜好では成人という基準などを鑑み20才以上とすること、さらにデータ入力の手順など詳細を確認しておくことを米国DIAN研究責任者からの了承を以て確定する予定である。
プロトコールの邦訳を中心に、国内医療基準を基本として精査した内容を、米国DIANとすりあわせた協議を実施した。特に、神経心理テストバッテリーでは、単なる邦訳に留まらない使用権利など複数の障壁があり、これら諸問題を解決する中で、米国DIAN研究プロトコールの微修正の承認を求めていく作業を以下に示すテスト内容を精査した。
１.ＣＤＲ:核となる認知症評価スケールであり、ＣＤＲのトレーニングビデオの邦訳版も作成した。
２.ＭＭＳＥ:邦訳版の使用権利関係について、日本法人との最終的合意直前である。
３.NPI-Q神経精神医学的評価邦訳版を完成させた。
４.Hachinski Ischemic Scoreを利用した虚血評価：邦訳版を完成させた。
５.GDS(Generatric depression scale)老年期うつ病評価：邦訳版を完成させた。
６.FAQ(Functional activities questionnaire)機能評価：邦訳版を完成させた。
７.UPDRS-motorパーキンソン病評価：邦訳版を完成させた。
８.AD8アルツハイマー病スクリーニング質問票：邦訳版を完成させた。
９.Logical Memory Story A論理記憶物語：邦訳版を完成させた。
１０.Wechsier Memory Sale-Revised (WMS-R)改訂版ウェクスラー記憶尺度：邦訳版を完成させた。
１１.動物および野菜のカテゴリー流暢性：邦訳版を完成させた。
１２.トレイルメイキングテスト（ＴＭＴ）A,B：邦訳版を完成させた。
１３.Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Digit Symbol：邦訳版を完成させた。
１４.Boston Naming Test (BNT)の奇数項目：邦訳版を完成させたが、使用について許可が得られず、代替案としてＭＩＮＴ検査を使用することにした。
１５.単語リスト再生：邦訳版を完成させた。
１６.文字流暢性(FAS)：邦訳版を完成させた。
１７.International Personality Item Pool (IPIP)」邦訳版を完成させた。
１８.その他の利用課題 作業記憶(計算スパン、リーディングスパン)、注意力（Simon課題、子音-母音、奇数-偶数課題）、エピソード記憶（ペア連結）、視覚空間処理（折り紙）、意味分類（Semantic Categolization）：邦訳版を完成させた。
１９.Cogstageバッテリー：紙媒体を使用しないiPAD活用によることになった。邦訳版テストのダウンロードまで実施し、全国医療施設での契約を締結する準備を整えた。
この他、エントリー条件として米国プロトコールでは、18才以上となっているが、本邦での嗜好では成人という基準などを鑑み20才以上とすること、さらにデータ入力の手順など詳細を確認しておくことを米国DIAN研究責任者からの了承を以て確定する予定である。
公開日・更新日
公開日
2016-03-14
更新日
-