文献情報
文献番号
201434010A
報告書区分
総括
研究課題名
新刃先形状をもつ高難度手術を可能にする新規国産医療用ドリルの開発
課題番号
-
研究年度
平成26(2014)年度
研究代表者(所属機関)
植木 賢(鳥取大学医学部附属病院次世代高度医療推進センター)
研究分担者(所属機関)
- 永島 英樹(鳥取大学医学部整形外科)
- 榎田 誠(鳥取大学医学部整形外科)
- 中山 敏(鳥取大学医学部形成外科)
- 陶山 淑子(鳥取大学医学部形成外科)
- 櫻木 哲詩(鳥取大学医学部形成外科)
- 古賀 敦朗(鳥取大学医学部附属病院次世代高度医療推進センター)
- 遠藤 佑輔(鳥取大学医学部附属病院次世代高度医療推進センター)
- 上原 一剛(鳥取大学医学部附属病院次世代高度医療推進センター)
- 増田 紳哉(鳥取大学医学部附属病院次世代高度医療推進センター)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 厚生科学基盤研究分野 【委託費】 医療機器開発推進研究
研究開始年度
平成26(2014)年度
研究終了予定年度
平成26(2014)年度
研究費
15,022,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
工業用ドリルの開発に十分な実績をもつ企業と協同し、細かな手技を必要とする整形外科手術に適した新規国産医療用ドリルの開発を進める。また、国産医療機器創出基盤整備等事業のプラットフォームを活用した、国産医療用ドリルの開発とその開発を通じた医療機器開発の人材育成を目的としている。
研究方法
医療用ドリルの試作と臨床試験・非臨床試験を繰り返して最適な医療用ドリルの形状に関する検討を進めることにより、日本の手術事情に応じた新規国産整形外科向け医療用ドリルの開発を進める。また、知的財産や市場に関する調査と開発する予定のドリルに対する薬事申請戦略策定を実施する。
結果と考察
骨接合術時の骨孔作製手技に用いられるドリルを対象に開発を進めた。また、新規医療用ドリルの臨床試験を行うためのプロトコールや薬事申請のための申請データパッケージについて検討した。さらに、外部調査会社のデータ活用によって、知財調査とマーケティング調査を行った。穴あけ加工実験の実施によって切削抵抗および被削材表面の温度に及ぼす刃先形状の影響を明らかにした。開発する医療用ドリルが市場投入されれば、高難度の骨孔の穴あけ加工を伴う手術でも確実かつ安全に実施できることが想定される。また、輸入に依存せず国産医療機器を海外に展開するひとつの糸口にもなり得る。
結論
新規国産医療用ドリルの日本国内における市場規模や知的財産に関して収集した情報は、開発する医療用ドリルの上市に向けた有益な情報となる。また、最適刃先形状の究明に関する検討では、臨床試験に耐えうる医療用ドリルを開発するための重要な基礎データを得た。
公開日・更新日
公開日
2016-01-28
更新日
-