文献情報
文献番号
201405043A
報告書区分
総括
研究課題名
専門医制度と連携した臨床ビッグデータに基づいた新しいベンチマーキング体制の構築に関する研究ー次世代型Evidenced Based Medicineの基盤形成ー
課題番号
H26-特別-指定-043
研究年度
平成26(2014)年度
研究代表者(所属機関)
高本 眞一(東京大学 心臓血管外科名誉教授室)
研究分担者(所属機関)
- 宮田裕章(東京大学医療品質評価学)
- 上田裕一(奈良県立病院機構奈良県総合医療センター)
- 坂田隆造(京都大学大学院医学研究科・心臓血管外科学)
- 本村昇(東邦大学医療センター佐倉病院)
- 種本和雄(川崎医科大学)
- 橋本和弘(東京慈恵会医科大学医学部心臓外科)
- 岩中督(東京大学医学部附属病院小児外科)
- 後藤満一(福島県立医科大学第一外科)
- 徳田裕(東海大学医学部外科学系 乳腺内分泌外科学)
- 香坂俊(慶應義塾大学医学部・循環器内科学)
- 大庭 真梨（斉藤 真梨）(東邦大学医学部医学科 社会医学講座医療統計学分野)
- 友滝愛(国立研究開発法人国立国際医療研究センター)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 【補助金】 厚生労働科学特別研究
研究開始年度
平成26(2014)年度
研究終了予定年度
平成26(2014)年度
研究費
770,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
本研究の目的は，専門医制度と連携した臨床ビッグデータであるNational Clinical Database(以下， NCD)を用いて，『医療の質』と関連した臨床的な要因を明らかにし，その向上を実現するための新しいベンチマーキング体制を構築することである．悉皆性の高いレジストリを用いてEvidence-Based Medicine（以下，EBM）を現場のベンチマーキングに活用し，本来の意味での医療の質の向上への貢献を目指したものである．
本研究では，以下の二点を主眼とするパイロット研究を行った：① 臨床ビッグデータの解析結果を，臨床現場が理解・実感しやすい形で視覚化（リアルタイムフィードバック機構の開発）を行う；② リアルタイムフィードバックの活用により，現場が継続的な医療の質向上を実現するためのベンチマーキング体制を構築し効果検証を行う
本研究では，以下の二点を主眼とするパイロット研究を行った：① 臨床ビッグデータの解析結果を，臨床現場が理解・実感しやすい形で視覚化（リアルタイムフィードバック機構の開発）を行う；② リアルタイムフィードバックの活用により，現場が継続的な医療の質向上を実現するためのベンチマーキング体制を構築し効果検証を行う
研究方法
研究の実施は，既に術前リスクに基づく重症度補正治療成績の解析およびベンチマーキングに取り組んで来た心臓外科領域を対象に，治療成績と施設環境のセグメントを考慮したリアルタイムフィードバックを実装・検証した．並行して消化器外科領域においても，主な術式において術前リスクから治療成績をリアルタイムで出力するフィードバックシステムを展開・検証した．
施設訪問による現場サポートについては試行的な検証を行い，匿名性を確保した上で，エキスパートチームとデータサイエンティストが訪問しサポートを提供した．ここでは実証データ分析に基づく課題の同定だけでなく，カルテ検証に基づいた改善可能要因の抽出の後に，現場チームを交えたコンサルティングを行なった．
施設訪問による現場サポートについては試行的な検証を行い，匿名性を確保した上で，エキスパートチームとデータサイエンティストが訪問しサポートを提供した．ここでは実証データ分析に基づく課題の同定だけでなく，カルテ検証に基づいた改善可能要因の抽出の後に，現場チームを交えたコンサルティングを行なった．
結果と考察
臨床データの重症度補正モデルに基づいたリアルタイムフィードバック機能を実装・検証した．並行して消化器外科領域においても，主な術式において術前リスクから治療成績をリアルタイムで出力するフィードにバックシステムを展開・検証した．一方で，NCDフィードバックシステムを用いた一連のベンチマーキング・教育プログラムの標準化と評価に繋がる検討を行った．これらは，主任研究者の米国STSにおける先行プロジェクトに関する議論や，分担研究者間での討議，また，現場における施設訪問（audit）作業などを通じて行った．
施設訪問による現場サポートについては，本研究の期間中に血管外科領域において5箇所，および一般外科領域において3か所のサイトビジットを実施した．この活動では匿名性を確保した上で，エキスパートチームとデータサイエンティストが訪問し現場サポートを提供した．実証データ分析に基づく課題の同定のみならず，カルテ検証に基づき現場チームを交えたコンサルティングも行なった．
今後は医療の質向上に向け，プロジェクトチーム及び学会としても，Plan-Do-See-Actの各フェイズにおいて，医療の質向上に向けた個別施設のサポートを行うだけでなく，領域全体としても学びを広げ，改善の取り組みを促進するため，実証的な分析に基づく体系的活動を行えるよう調整したい．具体的には，施設訪問を通して得られた課題について，成功事例の共有や，更なる改善のためにpost graduate courseなどの卒後教育による底上げを図る．専門医や施設認定における基準の見直しと，推奨すべき臨床プロセスの同定などの活動も連動して行えれば効果的であろう．
施設訪問による現場サポートについては，本研究の期間中に血管外科領域において5箇所，および一般外科領域において3か所のサイトビジットを実施した．この活動では匿名性を確保した上で，エキスパートチームとデータサイエンティストが訪問し現場サポートを提供した．実証データ分析に基づく課題の同定のみならず，カルテ検証に基づき現場チームを交えたコンサルティングも行なった．
今後は医療の質向上に向け，プロジェクトチーム及び学会としても，Plan-Do-See-Actの各フェイズにおいて，医療の質向上に向けた個別施設のサポートを行うだけでなく，領域全体としても学びを広げ，改善の取り組みを促進するため，実証的な分析に基づく体系的活動を行えるよう調整したい．具体的には，施設訪問を通して得られた課題について，成功事例の共有や，更なる改善のためにpost graduate courseなどの卒後教育による底上げを図る．専門医や施設認定における基準の見直しと，推奨すべき臨床プロセスの同定などの活動も連動して行えれば効果的であろう．
結論
既に登録データの重症度補正モデルの解析を行ってきた心臓外科領域をモデルケースとし，NCDシステムを用いた一連のベンチマーキング・教育プログラムの標準化と評価に繋がる検討を，audit作業などを通じて行うことができた．
NCDは日本専門医機構をはじめ，我が国における行政的視点も加味した専門医制度の議論においても一定のリーダーシップを有する組織的活動である．臨床ビッグデータと専門医制度の連携は，国際的にも先進的事例であり，これらの取組みにより実現される次世代型EBM型教育プログラムの枠組みは，臨床現場にも大きなインパクトを与え，新しいイニシアチブを形成することが可能であると考える．
NCDは日本専門医機構をはじめ，我が国における行政的視点も加味した専門医制度の議論においても一定のリーダーシップを有する組織的活動である．臨床ビッグデータと専門医制度の連携は，国際的にも先進的事例であり，これらの取組みにより実現される次世代型EBM型教育プログラムの枠組みは，臨床現場にも大きなインパクトを与え，新しいイニシアチブを形成することが可能であると考える．
公開日・更新日
公開日
2015-06-30
更新日
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