医療安全に関連する臨床指標の開発と実証に関する研究

文献情報

• 文献番号: 201232003A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 医療安全に関連する臨床指標の開発と実証に関する研究
• 課題番号: H23-医療-一般-004
• 研究年度: 平成24(2012)年度
• 研究代表者(所属機関): 長谷川 友紀(東邦大学 医学部社会医学講座)

研究分担者(所属機関)

• 飯田　修平(全日本病院協会)
• 西澤　寛俊(全日本病院協会)
• 北澤　健文(東邦大学　医学部社会医学講座)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 地域医療基盤開発推進研究
• 研究開始年度: 平成23(2011)年度
• 研究終了予定年度: 平成24(2012)年度
• 研究費: 2,400,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

　DPCデータから患者安全指標（Patient Safety Indicators：PSI）を算出し、手術件数、手術難易度等、医療機関の特性との関連を明らかにした。また、周術期に関連する3つの指標（PSI4：術後の治療可能な重症合併症による死亡、PSI9：術後の出血、血腫、PSI13：術後の敗血症）については、手術件数と指標改善との関連も検討した。

研究方法

　PSIは、米国Agency for Healthcare Research and Quality（AHRQ）が開発した技術仕様書に基づき算出した。分析には公益社団法人全日本病院協会（全日病）のDPCデータ分析事業であるMedi-Target事業のデータベースから得た、2008年1月から2010年12月に退院した患者の連結不可能匿名化されたDPCデータを用いた。分析対象は188施設、1,383,872名であった。

結果と考察

　手術件数の多い施設では褥瘡や術後の治療可能な重症合併症による死亡の発生が少ない一方、術後出血や術後敗血症の発生が多かった。また、手術件数の少ない施設では難手術の実施割合が低く、術後の治療可能な重症合併症による死亡が多くみられた。
　手術件数と周術期に関するPSIの改善状況との関係をみたところ、術後の治療可能な重症合併症による死亡率は手術件数の多い群で改善している施設が多く、術後の出血、 血腫発生率は、手術件数の少ない群で改善している施設が多くみられた。
　PSIと手術件数に関する分析結果から、手術件数が少なく難手術の経験も少ない施設では、手術手技や周術期ケアに関する経験の蓄積が乏しく、術後発症病態等への対応が十分に行えず、患者が死に至る可能性が高くなると考えられた。一方、手術件数が多く、難手術の実施割合の高い施設における医療安全対策の事例は、ベストプラクティスとして活用できる可能性があると考えられた。

結論

　DPCデータが医療安全向上の目的にも使用可能であることを示す本研究の知見は、全症例データであるDPCデータの他、厚生労働省が構築しているレセプト情報・特定健診等情報データベースに格納されているレセプトデータの今後の活用方針に関する政策決定に資すると考えられる。

公開日・更新日

• 公開日: 2013-05-15
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 201232003B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 医療安全に関連する臨床指標の開発と実証に関する研究
• 課題番号: H23-医療-一般-004
• 研究年度: 平成24(2012)年度
• 研究代表者(所属機関): 長谷川 友紀(東邦大学 医学部社会医学講座)

研究分担者(所属機関)

• 飯田　修平(全日本病院協会)
• 西澤　寛俊(全日本病院協会)
• 北澤　健文(東邦大学　医学部社会医学講座)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 地域医療基盤開発推進研究
• 研究開始年度: 平成23(2011)年度
• 研究終了予定年度: 平成24(2012)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

　臨床指標の開発は各国で行われ、医療の透明化と質向上に活用されている。米国、カナダ、英国、オーストラリア等で積極的に開発・利用に取り組まれているほか、WHOやOECDが主体となり国際比較も試行されている。
　本研究では、米国Agency for Healthcare Research and Quality（AHRQ）が公開している技術仕様書に基づき、DPCデータから患者安全指標（Patient Safety Indicators：PSI）を算出するためのアルゴリズムを開発し、公益社団法人全日本病院協会（全日病）の質評価事業で収集されたDPCデータを用いて、提供者レベルのPSI20指標を算出し、病院特性との関連を明らかにした。

研究方法

　AHRQの技術仕様書では、各指標の分母、分子に含める（あるいは除外する）ケースを定義するためのICD-9-CMコードやDRGコードのリストが示されている。DPCデータを用いて分析するにあたり、AHRQの技術仕様書を基盤としてPSIを算出するためのアルゴリズムを独自に開発した。
　分析には全日病のDPCデータ分析事業であるMedi-Target事業のデータベースから得た、2008年1月から2010年12月に退院した患者の連結不可能匿名化されたDPCデータを用い、施設を単位として手術件数、手術難易度等、医療機関の特性とPSIとの関連を明らかにした。分析対象は188施設、1,383,872名であった。

結果と考察

　施設単位のPSI全20指標について、DPCデータからの算出が可能であることが明らかになった。偶発的な穿刺または裂傷等、分析期間中に該当患者がみられなかった指標が存在する一方、術後の出血、血腫等のように期間中に緩やかな増加がみられた指標も存在した。
　また、手術件数の多い施設では褥瘡や術後の治療可能な重症合併症による死亡の発生が少ない一方、術後出血や術後敗血症の発生が多かった。また、手術件数の少ない施設では難手術の実施割合が低く、術後の治療可能な重症合併症による死亡が多くみられた。
　手術件数と周術期に関するPSIの改善状況との関係をみたところ、術後の治療可能な重症合併症による死亡率は手術件数の多い群で改善している施設が多く、術後の出血、 血腫発生率は、手術件数の少ない群で改善している施設が多くみられた。
　手術件数が多く、難手術の実施割合の高い施設における医療安全対策の事例は、ベストプラクティスとして活用できる可能性があると考えられた。

結論

　本研究により、DPCデータから医療安全に関する臨床指標の算出が可能であることが示唆された。DPCデータが医療安全向上の目的にも使用可能であることを示す本研究の知見は、全症例データであるDPCデータの他、厚生労働省が構築しているレセプト情報・特定健診等情報データベースに格納されているレセプトデータの今後の活用方針に関する政策決定に資すると考えられる。

公開日・更新日

• 公開日: 2013-05-15
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 201232003C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: DPCデータを用いた患者安全指標（Patient Safety Indicators：PSI）の算出可能性の他、手術件数、手術難易度等、医療機関の特性とPSIとの関連を明らかにした本研究の成果は、国内学会の他、国際学会でも発表した。
• 臨床的観点からの成果: 本研究では、手術件数の多い施設では褥瘡や術後の治療可能な重症合併症による死亡の発生が少ないこと、手術件数と指標値改善の関連等を明らかにした。手術件数が多く、難手術の実施割合の高い施設における医療安全対策の事例が、ベストプラクティスとして活用できる可能性が示唆された。
• ガイドライン等の開発: 米国Agency for Healthcare Research and Quality（AHRQ）のPSI算出に関する技術仕様書では、各指標の分母、分子に含める（あるいは除外する）ケースを定義するためのICD-9-CMコードやDRGコードのリストが示されている。それらを基盤として、DPCデータからPSIを算出するためのアルゴリズムを独自に開発した。
• その他行政的観点からの成果: DPCデータが医療安全向上の目的にも使用可能であることを示す本研究の知見は、全症例データであるDPCデータの他、厚生労働省が構築しているレセプト情報・特定健診等情報データベースに格納されているレセプトデータの今後の活用方針に関する政策決定に資すると考えられる。
• その他のインパクト: 本研究により、医療安全の観点からもDPCデータが活用できる可能性が明らかとなり、今後、レセプトオンライン請求が急性期入院医療から、慢性期入院医療、外来医療に拡大されるに従い、本研究の知見が適応可能な領域も拡大すると考えられる。

発表件数

• 原著論文（和文）: 0件
• 原著論文（英文等）: 0件
• その他論文(和文): 0件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 2件
• 学会発表(国際学会等): 2件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Kitazawa T, Matsumoto K, Fujita S, et al.; Perioperative patient safety indicators and hospital surgical volumes.; BMC research notes (2014); 10.1186/1756-0500-7-117

公開日・更新日

• 公開日: 2015-06-09
• 更新日: 2017-06-05

収支報告書

• 文献番号: 201232003Z