文献情報
文献番号
201224021A
報告書区分
総括
研究課題名
重度進行性障害者のQOL向上と自立支援に向けた意思伝達装置の開発と臨床評価に関する研究
課題番号
H23-身体・知的-若手-012
研究年度
平成24(2012)年度
研究代表者(所属機関)
中山 優季(公益財団法人東京都医学総合研究所 運動・感覚システム研究分野難病ケア看護研究室)
研究分担者(所属機関)
- 筧 慎治(公益財団法人東京都医学総合研究所 運動・感覚システム研究分野)
- 内原 俊記(公益財団法人東京都医学総合研究所 運動・感覚システム研究分野 )
- 川田 明広(東京都立神経病院 脳神経内科)
- 菊地 豊(脳血管研究所 神経難病ﾘﾊﾋﾞﾘﾃｰｼｮﾝ科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 障害者対策総合研究
研究開始年度
平成23(2011)年度
研究終了予定年度
平成24(2012)年度
研究費
2,176,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
本研究の目的は、進行性の疾患を持つ障がい者の意思伝達維持を可能とするため、括約筋を用いた意思伝達方法の開発とその適応評価を行うことである。
研究方法
研究A：括約筋意思伝達の実用化に関する研究
括約筋プローブの最適化
①ひずみセンサー式：試作1号機を原案に、太さ・長さに関する装用感調査により、可変式の試作2号機を完成させた。②荷重センサー式：荷重センサーを用いて、より細いプローブを作成し低侵襲化を目指した。③筋電式：より低侵襲にかつ微細な収縮を検出するため、筋電を用いた方法について検討した。
研究B：括約筋意思伝達の適応評価に関する研究
1）臨床評価：12名のALS療養者を対象に、試作2号機の装用感と意思伝達装置の操作可否の検討を行った。9名のALS療養者を対象に、触診と試作2号機出力電圧と1ch圧トランスジューサーでの測定により括約筋の随意収縮可否を検討した。うち3名については、複数回実施し経時的な変化について検討した。A病院在宅診療対象のALSHMV者34名について、担当看護職へ随意収縮可否、腹部合併症の有無に関する聞き取りを行い、排便コントロール状況、腹部膨満等合併症の出現徴候を整理した。
2）病理学的検索：正常対照(5例)、ALS進行初期(6例)、ALS進行重度(5例)の剖検（前角細胞及び、仙髄Onufrowicz核部）例について、組織学的変化をTDP、リン酸化TDP,p62,の蛍光免疫三重染色した標本にDAPIによる核染色を加えた四重蛍光染色標本全体をFluorescent scanning microscopeで取り込んだ。同一標本を KB染色して、同様にデジタル画像化し、多重蛍光像と光顕像を直接比較した。ONおよび前角細胞群領域について、それぞれの神経細胞形態変化、細胞数、封入体を観察し、比較・検討した。
括約筋プローブの最適化
①ひずみセンサー式：試作1号機を原案に、太さ・長さに関する装用感調査により、可変式の試作2号機を完成させた。②荷重センサー式：荷重センサーを用いて、より細いプローブを作成し低侵襲化を目指した。③筋電式：より低侵襲にかつ微細な収縮を検出するため、筋電を用いた方法について検討した。
研究B：括約筋意思伝達の適応評価に関する研究
1）臨床評価：12名のALS療養者を対象に、試作2号機の装用感と意思伝達装置の操作可否の検討を行った。9名のALS療養者を対象に、触診と試作2号機出力電圧と1ch圧トランスジューサーでの測定により括約筋の随意収縮可否を検討した。うち3名については、複数回実施し経時的な変化について検討した。A病院在宅診療対象のALSHMV者34名について、担当看護職へ随意収縮可否、腹部合併症の有無に関する聞き取りを行い、排便コントロール状況、腹部膨満等合併症の出現徴候を整理した。
2）病理学的検索：正常対照(5例)、ALS進行初期(6例)、ALS進行重度(5例)の剖検（前角細胞及び、仙髄Onufrowicz核部）例について、組織学的変化をTDP、リン酸化TDP,p62,の蛍光免疫三重染色した標本にDAPIによる核染色を加えた四重蛍光染色標本全体をFluorescent scanning microscopeで取り込んだ。同一標本を KB染色して、同様にデジタル画像化し、多重蛍光像と光顕像を直接比較した。ONおよび前角細胞群領域について、それぞれの神経細胞形態変化、細胞数、封入体を観察し、比較・検討した。
結果と考察
研究A：初年度の装用感調査を参考に、アクリル樹脂製の試作2号機2種（直径10mmと13mm）を作成した。装用感は、健康被験者（男性2名、女性2名）において良好で、1号機プローブで違和感や脱落感のあった女性被験者でも、ほぼ解消されていた。ALS療養者7例における装用感調査においても、苦痛を訴える者はなく、細い方が好まれた。さらに、荷重（加圧/抵抗変換センサー）で力を検出する方法についての試作を行い、シリコン樹脂製直径8mmのプローブを試作した。装用感はさらに改善したが、操作に至らなかった。2枚の銅板の間に導電ゴムを挟む仕様のため検出感度不足ならびに、銅板への力の方向制限がかかることが考えられた。より低侵襲な表面筋電図を用いた方法は、ALS人工呼吸療養者1名について、臀部に電極貼付による測定を行い、随意性を検証した。声かけによる随意収縮が確認されたが院内機器を用いた測定のため、他の対象での測定については、実施できなかった。研究期間中に、括約筋による意思伝達が可能であったのは、ひずみセンサーを用いた試作１，２号機であった。
研究B：12名のALS療養者に対して、試作2号機による意思伝達装置の可否を検証した結果、文字入力が可能であったのは3名、電源ON-OFFが可能であったのは3名、どちらも不可能であったのは、6名であった。専用圧測定は、9例中5例で随意圧の測定可能、3例で微弱な変化の測定可能、1例で測定不能であった。測定不能者の多くは、ほかに意思伝達手段を持たないほどの進行例であったが、同程度の進行の程度でも差があった。電圧・圧測定者のうち、2例では、初回操作時不可が、複数回実施の後可能となった。慣れや反復によって、収縮を再獲得したことが示唆された。ALSHMV者34名のうち、緩下剤や浣腸が必要な者は32名(94.1%)、いきみが不可な者16名(47.1%)、便意のない者13名(43.3%)、腹部膨満が有は8名（23.6%）、把握された多くの患者が寝たきりによる影響も考慮される腹部症状を有していた。同時に、直腸診はほとんど実施されておらず、症状の有無を把握されていない現状も明らかとなった。病理学的検討においては、免疫染色の工夫による新たな形態・病理細胞観察法を確立し、この技術を用いて、前角細胞と比較した結果Onuf核では、細胞数は中等度減少にとどまり、神経細胞萎縮は明らかでないことを確認し、封入体が形成されない神経細胞ではその萎縮が目立つことが明らかになった。
研究B：12名のALS療養者に対して、試作2号機による意思伝達装置の可否を検証した結果、文字入力が可能であったのは3名、電源ON-OFFが可能であったのは3名、どちらも不可能であったのは、6名であった。専用圧測定は、9例中5例で随意圧の測定可能、3例で微弱な変化の測定可能、1例で測定不能であった。測定不能者の多くは、ほかに意思伝達手段を持たないほどの進行例であったが、同程度の進行の程度でも差があった。電圧・圧測定者のうち、2例では、初回操作時不可が、複数回実施の後可能となった。慣れや反復によって、収縮を再獲得したことが示唆された。ALSHMV者34名のうち、緩下剤や浣腸が必要な者は32名(94.1%)、いきみが不可な者16名(47.1%)、便意のない者13名(43.3%)、腹部膨満が有は8名（23.6%）、把握された多くの患者が寝たきりによる影響も考慮される腹部症状を有していた。同時に、直腸診はほとんど実施されておらず、症状の有無を把握されていない現状も明らかとなった。病理学的検討においては、免疫染色の工夫による新たな形態・病理細胞観察法を確立し、この技術を用いて、前角細胞と比較した結果Onuf核では、細胞数は中等度減少にとどまり、神経細胞萎縮は明らかでないことを確認し、封入体が形成されない神経細胞ではその萎縮が目立つことが明らかになった。
結論
試作第2号機を作成し、検証を行った結果、約半数の対象で操作不能であった。これには、収縮力自体の低下、廃用性が考えられ、客観的評価方法と早期の段階からの導入によるバイオフィードバック機構の確立の必要性が示唆された。
公開日・更新日
公開日
2015-05-21
更新日
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