ロボット技術を応用した歩行リハビリテーションプログラムの開発

文献情報

• 文献番号: 201215025A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: ロボット技術を応用した歩行リハビリテーションプログラムの開発
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: H24-臨研推-一般-005
• 研究年度: 平成24(2012)年度
• 研究代表者(所属機関): 柳 久子(筑波大学 医学医療系)

研究分担者(所属機関)

• 江口　清(筑波大学　医学医療系)
• 矢野博明(筑波大学　システム情報系)
• 柳　健一(筑波大学　医学医療系)
• 斉藤秀之(筑波記念病院　リハビリテーション部)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 厚生科学基盤研究分野 医療技術実用化総合研究（臨床研究推進研究）
• 研究開始年度: 平成24(2012)年度
• 研究終了予定年度: 平成24(2012)年度
• 研究費: 4,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

本研究は、HAL (Hybrid Assistive Limb)福祉用を用いた脳卒中患者に対する歩行リハビリテーション（以下リハと略）プログラムを、高度医療として実用化するための臨床試験プロトコールの作成をめざすしたものである。

研究方法

まず、10名の歩行障害患者にHAL福祉用を装着し、20分間の歩行練習をおこない、安全性と練習直後の歩行能力の改善を確認した。この研究結果は「ロボットスーツHAL 福祉用の臨床応用に向けた症例研究」理学療法科学 27 (6) : 723-729, 2012 に発表した。10名中7名に良好なトレーニング効果を認め、全例に大きな有害事象を認めなかったことから、歩行リハビリテーションツールとして利用可能と判断し、臨床試験プロトコールの作成に着手した。

結果と考察

　作成したプロトコールの概要を以下に示す。
　対象は、臨床研究参加病院の回復期リハビリテーション病棟に入院し、本研究の同意が得られた脳卒中患者であり、除外基準を満たさないものとする。研究デザインは，HAL 福祉用を使用したリハビリテーション群(HAL 福祉用群)と対照群(コントロール群)に割り付ける無作為化比較試験とする。HAL 福祉用群は，ベースライン期に開始時評価を実施し、介入期ではHAL 福祉用を使用した歩行リハビリテーション(合計20分間)を週3回合計12回行い、介入終了時，フォローアップ第1期(HAL 終了1カ月後)，フォローアップ第2期(HAL 終了2カ月後)にも開始時評価と同様に実施する。対照群は、ベースライン期に開始時評価を実施し，介入期では従来の平地歩行練習(合計20分間)を週3回合計12回行い、介入終了時、フォローアップ第1期(介入終了1カ月後)、フォローアップ第2期(介入終了2カ月後)にも開始時評価と同様に実施する。両群ともに、週3回合計12回の介入のみ規定し、その他の理学療法，作業療法，言語聴覚療法は継続して実施し、同等の時間配分となるようにする。作成した臨床研究プロトコールは、筑波大学医の倫理委員会の審査を受け、承認された。また作成したプロトコールを用いて平成25年4月より筑波記念病院において、臨床研究が実施されており、本年度中に30名が修了する予定である。

結論

　HAL 福祉用を用いた脳卒中患者に対する歩行リハビリテーション（以下リハと略）プログラムを、高度医療として実用化するための臨床試験プロトコールの作成作成した。この臨床研究プロトコールは、筑波大学医の倫理委員会の審査を受け、承認された。また作成したプロトコールを用いて平成25年4月より筑波記念病院において、臨床研究が実施されており、本年度中に30名が修了する予定である。

公開日・更新日

• 公開日: 2013-09-03
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 201215025C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: HAL (Hybrid Assistive Limb)福祉用を用いた脳卒中患者に対する歩行リハビリテーション（以下リハと略）プログラムを、高度医療として実用化するための臨床試験プロトコールを作成した。
• 臨床的観点からの成果: 作成したプロトコールを用いて、平成25年4月より、筑波記念病院回復期病棟に入院した患者を対象として、ランダム化比較試験を開始した。その結果、HAL福祉用を使用した場合、対象群に比較して歩行自立度が有意に改善することが示された。
• ガイドライン等の開発: 作成した臨床研究プロトコールは、筑波大学医の倫理委員会の審査を受け、承認された。
• その他行政的観点からの成果: 以上の結果がアメリカリハビリテーション医学会の学会誌であるArchives of Physical Medicine and Rehabilitation誌に掲載された。
• その他のインパクト: 2015現在、HALを用いた唯一の無作為化比較臨床研究である。

発表件数

• 原著論文（和文）: 0件
• 原著論文（英文等）: 1件
• その他論文(和文): 0件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 0件
• 学会発表(国際学会等): 0件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Hiroki Watanabe, Naoki Tanaka, Hisako Yanagi et al.; Locomotion Improvement Using a Hybrid Assistive Limb in Recovery Phase Stroke Patients: A Randomized Controlled Pilot Study; Archives of Physical Medicine and Rehabilitation , 95 , 2006-2012 (2014)

公開日・更新日

• 公開日: 2016-01-28
• 更新日: -

収支報告書

• 文献番号: 201215025Z