文献情報
文献番号
201129016A
報告書区分
総括
研究課題名
医療機器の保守点検（医療安全）に関する研究
課題番号
H22-医療・一般-018
研究年度
平成23(2011)年度
研究代表者(所属機関)
菊地 眞(防衛医科大学校)
研究分担者(所属機関)
- 石原 美弥(防衛医科大学校 医用工学講座)
- 中島 章夫(杏林大学 保健学部)
- 加納 隆(埼玉医科大学 保健医療学部)
- 廣瀬 稔(北里大学 医療衛生学部)
- 高倉 照彦(亀田総合病院 医療技術部)
- 中野 壮陛((財)医療機器センター 研究開発部)
- 須田 健二(杏林大学 保健学部)
- 中村 淳史(杏林大学 保健学部)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究 地域医療基盤開発推進研究
研究開始年度
平成22(2010)年度
研究終了予定年度
平成23(2011)年度
研究費
7,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
平成２２年度から２年計画の２年目として、当初から本研究事業で予定している総論部分と各論部分のうち、１年目に検討した総論部分をふまえて、各論部分についての研究として、診断・治療用、並びに患者監視装置などの多種多様な医療機器を対象とした保守点検ガイドラインの今後の早急な整備に資する基本的事項に関する洗い出しと、保守点検の適正使用につながるための、幾つかの具体的ガイドラインの策定を目的とした。
研究方法
昨年度に引き続きアンケート調査を実施した。その内容については、必要性が高いと思われる医療機器の保守点検ガイドラインの策定を目的とし、医療機器の保守点検（日常点検）の実態に関するアンケートとした。
また、周辺の状況として、関連学会である医療機器学会での動向や、関連する刊行物として、各種医療系雑誌や、日本医療機器産業連合会が発刊するニュースなどの調査を行った。
また、周辺の状況として、関連学会である医療機器学会での動向や、関連する刊行物として、各種医療系雑誌や、日本医療機器産業連合会が発刊するニュースなどの調査を行った。
結果と考察
２年間に亘って、医療機器の保守点検における問題点と課題を洗い出すことで、多種多様な医療機器の中、実態に即したガイドライン策定には、専門性の高い医療機器｝と｛一般的医療機器｝に大別するなどの工夫をすることで、医療現場に十分理解されて実施可能なガイドラインの実現を可能とした。
具体的には、輸液ポンプ・シリンジポンプに関する保守点検ガイドライン、及び、心電図モニタに関する保守点検ガイドライン、及び、各種医療機器のメーカ・ディーラによる保守点検作業に関する調査を中心に、２年研究計画の２年目として、１年目に検討した総論をふまえて、横断的かつ具体的ガイドライン作成に踏み込んだ。
具体的には、輸液ポンプ・シリンジポンプに関する保守点検ガイドライン、及び、心電図モニタに関する保守点検ガイドライン、及び、各種医療機器のメーカ・ディーラによる保守点検作業に関する調査を中心に、２年研究計画の２年目として、１年目に検討した総論をふまえて、横断的かつ具体的ガイドライン作成に踏み込んだ。
結論
医療機器の市販後の安全性確保と医療安全確保に問題を生じさせる危惧への対処、及び、早急に具体的指針として保守点検を適正に実施することができるガイドラインの作成の必要性を医療界全体として捉えられるようになった。一方、保守点検に関する経費負担の面や環境整備の面などの問題が今後の検討課題となった。
公開日・更新日
公開日
2012-05-30
更新日
-