脳脊髄液減少症の診断・治療法の確立に関する研究 | 厚生労働科学研究成果データベース

文献情報

文献番号

201122054A

報告書区分

総括

研究課題名

脳脊髄液減少症の診断・治療法の確立に関する研究

課題番号

H22-神経・筋・一般-018

研究年度

平成23(2011)年度

研究代表者(所属機関)

嘉山　孝正(独立行政法人国立がん研究センター　国立がん研究センター中央病院)

研究分担者(所属機関)

三國　信啓(札幌医科大学附属病院　脳神経外科)
吉峰　俊樹(大阪大学医学部附属病院　脳神経外科)
高安　正和(愛知医科大学病院　脳神経外科)
宇川　義一(福島県立医科大学附属病院　神経内科)
馬場　久敏(福井大学医学部附属病院　整形外科)
有賀　徹(昭和大学医学部附属病院　救急医学講座)
喜多村　孝幸(日本医科大学附属病院　脳神経外科)
深尾　彰(山形大学大学院医学系研究科　公衆衛生・予防医学講座)
細矢　貴亮(山形大学医学部附属病院　放射線診断科)
畑澤　順(大阪大学医学部　生体情報医学講座)
篠永　正道(国際医療福祉大学熱海病院　脳神経外科)
佐藤　慎哉(山形大学医学部附属病院　脳神経外科)
西尾　実(名古屋市立大学医学部附属病院　脳神経外科)

研究区分

厚生労働科学研究費補助金疾病・障害対策研究分野障害者対策総合研究

研究開始年度

平成22(2010)年度

研究終了予定年度

平成24(2012)年度

研究費

25,000,000円

研究者交替、所属機関変更

-

研究報告書（概要版）

研究目的

本研究は、脳脊髄液減少症の科学的根拠に基づく診断基準を作成、新たな診断基準による本症の原因疾患別患者割合、さらに特に問題となっている「むち打ち症患者の中で脳脊髄液減少症患者の占める頻度の把握」、不確実な診断・治療による合併症発生の回避を目的としている。

研究方法

（１）本症に関する文献レビューを行い、臨床像を検討し、診断プロトコールを作成、作成した新たな診断プロトコールによる前方視的解析を行い、診断基準を確立する。（２）その後、新たな診断基準による原因疾患別患者割合と治療法の検討をおこない、診療ガイドラインを作成する。

結果と考察

平成19年度に臨床研究のためのプロトコールを作成した。各研究者所属施設の倫理委員会の審議を経て登録を開始、第１例が平成20年5月に登録された。その後、平成22年8月、登録症例100例で解析を行った。その結果、100例中16例が”髄液漏あり”と判定され。その結果に基づき、平成22年度総括研究報告書（冊子版）に「脳脊髄液漏出症の画像判定基準（案）・画像診断基準（案）」を作成、掲載した。今年度は、この基準案について関連学会の承認・了承を得て、平成23年10月に正式な基準として公表した。その後、この基準にて「脳脊髄液漏出症」と診断された患者を対象に新たな臨床試験プロトコールを作成した。
　新しい臨床研究プロトコールは、ブラッドパッチを含めた治療法の検討と今回の診断基準では「髄液漏あり」と診断することが困難な周辺病態の研究を行うものである。ブラッドパッチは、現時点で保険適応外治療であるため、各施設が先進医療を申請の上、臨床試験を開始する予定である。

結論

今年度は、脳脊髄液減少症とよばれる病態の中の「脳脊髄液漏出症」をターゲットにした画像判定基準・画像診断基準を公表した。この基準は、既に裁判などでも引用されている。また、この基準を公のものとしたことにより、ブラッドパッチ療法を先進医療として申請できることになり、本症の治療法確立に向け確実に一歩前進したものと考える。