国内未承認薬の使用も含めた熱帯病・寄生虫症の最適な診療体制の確立

文献情報

文献番号

201108011A

報告書区分

総括

研究課題名

国内未承認薬の使用も含めた熱帯病・寄生虫症の最適な診療体制の確立

課題番号

H22-政策創薬・一般-003

研究年度

平成23(2011)年度

研究代表者(所属機関)

木村　幹男(結核予防会新山手病院　診療技術部)

研究分担者(所属機関)

春木　宏介(獨協医科大学　越谷病院　臨床検査部)
古賀　道子(東京大学医科学研究所　先端医療研究センター　感染症分野)
太田　伸生(東京医科歯科大学　国際環境寄生虫病学分野)
坂本　知昭(国立医薬品食品衛生研究所　薬品部)
大前　比呂思(国立感染症研究所　寄生動物部)
加藤　康幸(国立国際医療研究センター　国際疾病センター)
丸山　治彦(宮崎大学医学部　感染症学講座　寄生虫学分野)

研究区分

厚生労働科学研究費補助金厚生科学基盤研究分野創薬基盤推進研究（政策創薬総合研究）

研究開始年度

平成22(2010)年度

研究終了予定年度

平成24(2012)年度

研究費

20,309,000円

研究者交替、所属機関変更

-

研究報告書（概要版）

研究目的

本研究班は、国内未承認の熱帯病・寄生虫症治療薬を海外から導入し、臨床研究として投与し、それらのデータをまとめて今後の適切な治療のために生かすことを目指す。その目的のため、国内における寄生虫症の動向を把握し、治療の前に必要な診断について、新規かつ有用な方法の開発や検討を行い、流行地での治療成績の検討､動物モデルでの薬剤作用機序の検討など、多方面からのアプローチも行う。

研究方法

薬剤使用は、「臨床研究に関する倫理指針」を遵守して確立した全国的な体制の元で行った。本年度の薬剤の輸入、使用状況、副作用報告などをまとめ、パロモマイシン使用症例につき治療報告書をもとに、主に安全性を中心に解析した。また､同薬剤の品質試験に役立つことを目指し、アミノグリコシド系抗菌薬の一斉分析の開発を試みた。マラリア迅速診断キットを関係機関に配布して使用を依頼し、宮崎大学では多くの寄生虫診断依頼に対し、主に血清抗体測定を行った。また、幼虫移行症の虫種鑑別のため、組換えタンパク質を作成して血清との反応を検討し、阻害試験によって組換え抗原の特異的エピトープについて検討した。カンボジアで主にメコン住血吸虫症に対する薬剤の効果を検討し、住血吸虫感染マウスを作成してN-89の作用機序を検討した。また､研究班ホームページでの適切な薬剤情報のあり方を検討した。

結果と考察

本年度も抗マラリア薬の使用が多く、抗赤痢アメーバ薬パロモマイシンの使用は少なくなる傾向が見られた。薬剤使用症例の多くで効果が見られ、安全性について特別な問題は報告されなかった。アミノグリコシド系抗菌薬の一斉分析法を確立したので、パロモマイシンの品質検査に進歩が期待される。パロモマイシンの安全性と有効性に特別な問題はなく、我が国への導入が望ましいと思われた。マラリア迅速診断キットは優れたものであり、国内承認されて、顕微鏡法の補助手段として使われることが望まれる。幼虫移行症では二つの動物回虫由来組換え抗原を用いると､虫種鑑別可能例が増え、ブタ回虫由来組換え抗原は特異的エピトープを有していた。プラジカンテルによるメコン住血吸虫症の治療では、単回投与で効かなくても同じ総量の2分割投与で効果が見られた。N-89の抗住血吸虫作用は、ヘモグロビン分解吸収の阻害によると推定された。研究班ホームページの薬剤情報をより適切な形で更新するため、その原稿をほぼ完成させた。

結論

本年度も、国内未承認薬の使用は効果的かつ安全に行われ、この分野での診断や治療の発展に資する研究成果が得られた。国際化時代における国民の健康を確保するために、今後も研究を進展させる必要がある。