結核対策の評価と新たな診断・治療技術の開発・実用化に関する研究

文献情報

文献番号

201028032A

報告書区分

総括

研究課題名

結核対策の評価と新たな診断・治療技術の開発・実用化に関する研究

課題番号

H21-新興・一般-016

研究年度

平成22(2010)年度

研究代表者(所属機関)

加藤　誠也(（財）結核予防会結核研究所)

研究分担者(所属機関)

小林　典子((財）結核予防会結核研究所)
岡田　全司((独)国立病院機構近畿中央胸部疾患センター臨床研究センター)
徳永　修((独)国立病院機構南京都病院)
前田　伸司((財）結核予防会結核研究所)
御手洗　聡((財)結核予防会結核研究所)
切替　照雄(国立国際医療センター)
山岸　文雄((独）国立病院機構千葉東病院)
原田　登之((財）結核予防会結核研究所)
伊藤　邦彦((財）結核予防会結核研究所)

研究区分

厚生労働科学研究費補助金疾病・障害対策研究分野新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究

研究開始年度

平成21(2009)年度

研究終了予定年度

平成23(2011)年度

研究費

63,650,000円

研究者交替、所属機関変更

-

研究報告書（概要版）

研究目的

本研究の目的は従来の対策・技術の再評価と感染診断、菌検査、治療法、抗結核薬などの新技術の開発・評価を行うことである。

研究方法

研究代表者と9人の分担研究者で以下の10課題の研究を実施した。(1) 全国薬剤耐性調査、(2) 新化学療法剤を含めた治療方式の開発・評価、(3) 結核菌検出・薬剤感受性検査の技術開発と評価、(4) 小児結核対策・医療の評価、(5) 免疫脆弱集団における感染診断の評価、(6) 結核菌の感染性・病原性の評価方法の開発、(7) 結核菌のVNTR標準分析法の確立と自動化を目指した分析システムの構築、(8) 日本版DOTSの技術強化、(9) 結核病床の実態調査、(10)院内DOTS業務量調査。

結果と考察

(1) 2007年の薬剤耐性は2002年と比較して、未治療患者では有意な違いはなかったが、既治療患者のEB及び多剤耐性が減少していた。(2)RBT耐性が既存のRFP迅速診断キットで診断できた。多剤耐性の治療に有用な薬剤が示唆された。結核の抵抗性診断の基礎的検討を行った。(3)PCR法とLPA法を組み合わせた結核菌耐性遺伝子診断法を開発し、臨床評価で高い特異性・感受性が示された。(4)2008/09年の小児結核全症例調査によって、大都市部への集中傾向、BCG未接種例の減少，髄膜炎等重症例の発生持続，有症状受診の3割は高蔓延国居住歴を持つこと，重症例は高度医療提供機関で診療されていることが示された。BCG骨炎は特に2005年以降発生が多く，確実な経過観察が必要と考えられた。(5) ESAT-6とCFP-10に対する各T細胞の反応を二重染色法によって検討した。(6)臨床分離株とH37Rvとの競合感染で発育変化率とクラスターサイズに相関が認められた。(7)自動シークエンサーを用いたフラグメント解析を利用したPCRのマルチプレックス化とPCR産物の分子量からコピー数の換算システムを構築した。(8)治療成功群と失敗・脱落群の治療終了後の再発率は明らかに後者が高かった。(9)結核病床の換気システムは多様で、システムの把握・維持・管理が不十分な場合があり、適切な室内面積やアメニティを持つ施設は限られていた。(10)良好な院内DOTS業務は種々の職種の特性・役割を活かして実施されることにより，患者の理解度・満足度が高めることが示唆された。

結論

日本の結核対策は低まん延状況の移行期にあり、新技術・システムを活用ながら対策を進める必要である。