難治性膵疾患に関する調査研究

文献情報

• 文献番号: 201024027A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 難治性膵疾患に関する調査研究
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: H20-難治・一般-027
• 研究年度: 平成22(2010)年度
• 研究代表者(所属機関): 下瀬川 徹(東北大学 大学院医学系研究科)

研究分担者(所属機関)

• 田中雅夫(九州大学大学院医学研究院臨床・腫瘍外科)
• 武田和憲(独立行政法人国立病院機構仙台医療センター外科)
• 片岡慶正(大津市民病院、京都府立医科大学大学院消化器内科学 （兼務）)
• 竹山宜典(近畿大学医学部外科肝胆膵部門)
• 伊藤鉄英(九州大学病院肝臓・膵臓・胆道内科)
• 木原康之(産業医科大学第3内科学)
• 成瀬　達(みよし市民病院消化器内科)
• 岡崎和一(関西医科大学内科学第三講座消化器肝臓内科)
• 西森　功(西森医院)
• 乾　和郎(藤田保健衛生大学・坂文種報德會病院消化器内科)
• 峯　徹哉(東海大学医学部消化器内科学)
• 神澤輝実(東京都立駒込病院内科)
• 川　茂幸(信州大学総合健康安全センター)
• 白鳥敬子(東京女子医科大学消化器内科)
• 真弓俊彦(名古屋大学医学部附属病院救急部・集中治療医学)
• 伊佐地秀司(三重大学大学院医学系研究科病態修復医学講座肝胆膵・移植外科学)
• 大西洋英(秋田大学大学院医学系研究科消化器内科)
• 大原弘隆(名古屋市立大学大学院医学研究科生体防御・総合医学専攻地域医療教育学分野)
• 佐田尚宏(自治医科大学消化器一般外科鏡視下手術部)
• 杉山政則(杏林大学医学部外科)
• 能登原憲司(倉敷中央病院病理検査科)
• 太田哲生(金沢大学医薬保健研究域医学系がん局所制御学)
• 木村　理(山形大学医学部外科学第一講座)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 難治性疾患克服研究
• 研究開始年度: 平成20(2008)年度
• 研究終了予定年度: 平成22(2010)年度
• 研究費: 49,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

3年間の研究期間の最終年度にあたり、2007年の全国調査の二次調査票の解析を行うこと、解析結果に基づいて各課題に結論を出すことを主な目的とした。急性膵炎・重症急性膵炎では、重症急性膵炎治療のゴールデンタイムを明らかにし、致命率改善のために最も有効な診療体系を提言する。慢性膵炎では、現状を分析し、患者予後の改善を目指した診断・治療法を提言する。自己免疫性膵炎の臨床病理像を明らかにし、国際コンセンサス形成の基盤とする。本邦の膵嚢胞線維症患者の現状を全国調査によって明らかにし、有効な診断法・治療法の開発を目指す。

研究方法

全国の医療機関を対象とし、層化無作為抽出法によって2007年の急性膵炎・重症急性膵炎、慢性膵炎、自己免疫性膵炎の全国調査を行った。平成22年度は、平成21年度に回収した二次調査票の解析を行った。また、膵嚢胞線維症の第4回全国疫学調査の一次調査の集計を行い、二次調査を開始した。班員によるワーキンググループを形成し、膵疾患診療に関する各種ガイドライン、指針の作成や改訂を行った。膵炎診療のエビデンス形成のため、いくつかの課題についてランダム化比較試験を企画・実行した。また、新しい診断法、治療法開発のために多施設共同研究を立案・実行した。

結果と考察

急性膵炎・重症急性膵炎では、重症急性膵炎患者の治療開始および専門医療施設への搬送のゴールデンタイムを発症後48時間以内とし、専門施設要件を設定した。急性膵炎診療ガイドラインを改訂し、急性膵炎初期診療指針の改訂も行った。また、急性膵炎診療実態に関するアンケート調査によって診療報酬上の問題点を指摘した。急性膵炎早期診断、壊死性膵炎の早期予測法として、尿中トリプシノーゲン2ステイック法の有用性、perfusion CTの有用性に関する多施設共同研究を展開した。慢性膵炎では、慢性膵炎臨床診断基準2009の妥当性を検討し、診療指針として膵石症の内視鏡治療ガイドライン、慢性膵炎の断酒・生活指導指針を作成し公表した。自己免疫性膵炎では、わが国の自己免疫性膵炎の臨床病理像を明らかにし、国際コンセンサス診断基準の作成に多大な貢献を果たした。膵嚢胞線維症ではわが国における膵嚢胞線維症の現状を分析し、患者診療上の問題点として未承認薬の使用状況を調査した。

結論

平成22年度に予定していた各種難治性膵疾患の全国調査による現状分析と当初設定した各課題をほぼ達成できた。

公開日・更新日

• 公開日: 2011-12-27
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 201024027B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 難治性膵疾患に関する調査研究
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: H20-難治・一般-027
• 研究年度: 平成22(2010)年度
• 研究代表者(所属機関): 下瀬川 徹(東北大学 大学院医学系研究科)

研究分担者(所属機関)

• 田中雅夫(九州大学大学院医学研究院臨床・腫瘍外科)
• 武田和憲(独立行政法人国立病院機構仙台医療センター外科)
• 片岡慶正(大津市民病院、京都府立医科大学大学院消化器内科学 （兼務） )
• 竹山宜典(近畿大学医学部外科肝胆膵部門)
• 伊藤鉄英(九州大学病院肝臓・膵臓・胆道内科)
• 木原康之(産業医科大学第3内科学)
• 成瀬　達(みよし市民病院消化器内科)
• 岡崎和一(関西医科大学内科学第三講座消化器肝臓内科)
• 西森　功(西森医院)
• 乾　和郎(藤田保健衛生大学・坂文種報德會病院消化器内科)
• 峯　徹哉(東海大学医学部消化器内科学)
• 神澤輝実(東京都立駒込病院内科 )
• 川　茂幸(信州大学総合健康安全センター)
• 白鳥敬子(東京女子医科大学消化器内科)
• 真弓俊彦(名古屋大学医学部附属病院救急部・集中治療医学 )
• 伊佐地秀司(三重大学大学院医学系研究科病態修復医学講座肝胆膵・移植外科学)
• 大西洋英(秋田大学大学院医学系研究科消化器内科)
• 大原弘隆(名古屋市立大学大学院医学研究科生体防御・総合医学専攻地域医療教育学分野)
• 佐田尚宏(自治医科大学消化器一般外科鏡視下手術部)
• 杉山政則(杏林大学医学部外科 )
• 能登原憲司(倉敷中央病院病理検査科)
• 太田哲生(金沢大学医薬保健研究域医学系がん局所制御学)
• 木村　理(山形大学医学部外科学第一講座)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 難治性疾患克服研究
• 研究開始年度: 平成20(2008)年度
• 研究終了予定年度: 平成22(2010)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

難治性膵疾患の現状を分析し、難治性膵疾患患者の致命率の改善や生活の質の改善につながる、よりよい診療体系の構築のために提言を行うことを目的とした。

研究方法

全国の医療機関を対象とし、層化無作為抽出法によって2007年の急性膵炎・重症急性膵炎、慢性膵炎、自己免疫性膵炎の全国調査を行った。また、膵嚢胞線維症の全国疫学調査も行った。班員によるワーキンググループを形成し、膵疾患診療に関する各種ガイドライン、指針の作成や改訂を行った。膵炎診療のエビデンス形成のため、いくつかの重要課題についてランダム化比較試験を企画・展開した。また、新しい診断法、治療法開発のために多施設共同研究を立案・実行した。重症急性膵炎診療に関するアンケート調査を行い、DPC診療と出来高診療の医療負担を比較した。重症急性膵炎医療費受給者証交付申請状況についても調査した。

結果と考察

重症急性膵炎患者の治療開始および専門医療施設への搬送のゴールデンタイムを発症後48時間以内と設定し、専門施設についても必要とする要件を設定した。急性膵炎診療ガイドラインを改訂し、急性膵炎初期診療指針の改訂、急性膵炎の栄養と腸管対策に関する指針の作成を行った。また、急性膵炎診療実態に関するアンケート調査によって診療報酬上の問題点を指摘した。重症急性膵炎医療費受給者証交付申請状況を毎年度調査し、本制度の活用状況と問題点を明らかにした。急性膵炎早期診断として尿中トリプシノーゲン2ステイック法の有用性、壊死性膵炎早期診断法としてperfusion CTの有用性に関する多施設共同研究を展開した。慢性膵炎臨床診断基準2009を作成・公表し、診断基準の妥当性についても検討した。診断基準で新たに定義した早期慢性膵炎の前向き予後調査を企画・実行した。膵仮性嚢胞および膵石症の内視鏡治療ガイドライン、慢性膵炎の断酒・生活指導指針を作成した。わが国の自己免疫性膵炎の臨床病理像を明らかにし、自己免疫性膵炎診療ガイドラインを作成した。また、国際コンセンサス診断基準の作成に貢献した。ステロイド維持療法の再燃予防効果に関するRCTを実施した。わが国における膵嚢胞線維症の現状を分析し、遺伝子変異の特徴を明らかにし、患者診療上の問題点として未承認薬の使用状況を調査した。

結論

3年間の目標としたわが国の難治性膵疾患の現状分析と解決すべき課題について、研究を予定通り遂行し目標を達成できた。

公開日・更新日

• 公開日: 2011-12-27
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 201024027C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 重症急性膵炎診療に世界で初めてゴールデンタイムの考え方を導入し、その時間を発症後48時間に設定した。わが国で開発された壊死性膵炎に対する動注療法の有効性に関するRCTを企画し、壊死性膵炎早期診断法としてperfusion CTの有用性を検討した。慢性膵炎臨床診断基準を改訂し、世界で初めて早期慢性膵炎を定義した。また、早期慢性膵炎患者の前向き予後調査を行った。自己免疫性膵炎診療ガイドラインを作成し、国内外に公表した。また、自己免疫性膵炎国際コンセンサス診断基準の作成に貢献した。
• 臨床的観点からの成果: 全国調査を行い急性膵炎・重症急性膵炎、慢性膵炎、自己免疫性膵炎、膵嚢胞線維症のわが国における現状を明らかにした。重症急性膵炎治療のゴールデンタイムを設定し、重症急性膵炎の最も有効な診療体系を提言した。急性膵炎診療ガイドライン2010の作成、急性膵炎初期診療指針の改訂、慢性膵炎臨床診断基準2009の作成、膵仮性嚢胞および膵石症の内視鏡治療ガイドラインの作成、慢性膵炎の断酒・生活指導指針の作成、自己免疫性膵炎診療ガイドラインの作成を行い、自己免疫性膵炎の国際コンセンサス診断基準作成に貢献した。
• ガイドライン等の開発: 急性膵炎診療ガイドライン2010、; 急性膵炎における栄養と経腸栄養の治療指針、; 膵仮性嚢胞の内視鏡治療ガイドライン2009、; 自己免疫性膵炎診療ガイドライン2009、; 慢性膵炎の合併症に対する内視鏡治療ガイドライン 膵石症の内視鏡治療ガイドライン、; 慢性膵炎の断酒・生活指導指針、; 慢性膵炎臨床診断基準2009、; 自己免疫性膵炎の国際コンセンサス診断基準
• その他行政的観点からの成果: 該当なし
• その他のインパクト: 該当なし

発表件数

• 原著論文（和文）: 5件
• 原著論文（英文等）: 12件
• その他論文(和文): 374件
• その他論文(英文等): 233件
• 学会発表(国内学会): 574件
• 学会発表(国際学会等): 249件
• その他成果(特許の出願): 0件 ; 「出願」「取得」計0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Masamune A, Watanabe T, Kikuta K, et al.; Roles of pancreatic stellate cells in pancreatic inｆｌammation and fibrosis.; Clin Gastroenterol Hepatol.(Supplement) , 7 (11) , 48-54 (2009)
• 原著論文2: 乾和郎，入澤篤志，大原弘隆，他 ; 膵仮性嚢胞の内視鏡治療ガイドライン2009; 膵臓 , 24 (5) , 571-593 (2009)
• 原著論文3: 岡崎和一，川茂幸，神澤輝実，他; 自己免疫性膵炎診療ガイドライン2009; 膵臓(Supplement) , 24 , 1-54 (2009)
• 原著論文4: Nishimori I, Otsuki M; Autoimmune pancreatitis and IgG4-associated sclerosing cholangitis.; Best Pract Res Clin Gastroenterol. , 23 (1) , 11-23 (2009)
• 原著論文5: Shimosegawa T, Kume K, Satoh K.; Chronic pancreatitis and pancreatic cancer: Prediction and mechanism.; Clin Gastroenterol Hepatol.(Supplement) , 7 , 23-28 (2009)
• 原著論文6: 西森功，大槻眞，正宗淳，他; 疫学調査に基づいたわが国の慢性膵炎の実態; 胆と膵 , 30 (11) , 1339-1342 (2009)
• 原著論文7: Masamune A, Watanabe T, Kikuta K, et al.; Nuclear expression of interleukin-33 in pancreatic stellate cells.; Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. , 299 (4) , 821-832 (2010)
• 原著論文8: Shimosegawa T, Kataoka K, Kamisawa T, et al.; The revised Japanese clinical diagnostic criteria for chronic pancreatitis.; J Gastroenterol. , 45 (6) , 584-591 (2010)
• 原著論文9: Okazaki K, Kawa S, Kamisawa T, et al.; Japanese consensus guidelines for management of autoimmune pancreatitis: I. Concept and diagnosis of autoimmune pancreatitis. Review.; J Gastroenterol. , 45 (3) , 249-265 (2010)
• 原著論文10: Kawa S, Okazaki K, Kamisawa T, et al.; Japanese consensus guidelines for management of autoimmune pancreatitis: II. Extrapancreatic lesions, differential diagnosis.; J Gastroenterol. , 45 (4) , 355-369 (2010)
• 原著論文11: Kamisawa T, Okazaki K, Kawa S, et al.; Japanese consensus guidelines for management of autoimmune pancreatitis: III. Treatment and prognosis of AIP.; J Gastroenterol. , 45 (5) , 471-477 (2010)
• 原著論文12: 岡崎和一; 膵疾患診療のガイドライン自己免疫性膵炎診療ガイドライン2009; 臨牀と研究 , 87 (10) , 1436-1444 (2010)
• 原著論文13: 下瀬川 徹, 伊藤鉄英, 中村太一, 他; 慢性膵炎の断酒・生活指導指針; 膵臓 , 25 (6) , 617-681 (2011)
• 原著論文14: Kamisawa T, Takuma K, Anjiki H, et al.; Differentiation of autoimmune pancreatitis from pancreatic cancer by diffusion-weighted MRI; Am J Gastroenterol. , 105 , 1870-1875 (2010)
• 原著論文15: Kamisawa T, Takuma K, Egawa N, et al.; Autoimmune pancreatitis and IgG4-related sclerosing disease; Nature Review Gastroenterol Hepatol. , 7 , 401-409 (2010)
• 原著論文16: Umemura T, Zen Y, Hamano H, et al.; Clinical significance of immunoglobulin G4-associated autoimmune hepatitis.; J Gastroenterol.(Supplement) , 46 (1) , 48-55 (2011)
• 原著論文17: Ko SB, Mizuno N, Yatabe Y, et al.; Corticosteroids correct aberrant CFTR localization in the duct and regenerate acinar cells in autoimmune pancreatitis.; Gastroenterology , 138 , 1988-1996 (2010)

公開日・更新日

• 公開日: 2014-05-22
• 更新日: -

収支報告書

• 文献番号: 201024027Z