文献情報
文献番号
201021074A
報告書区分
総括
研究課題名
糖尿病における失明、歯周病、腎症、大血管合併症などの実態把握とその治療に関するデータベース構築による大規模前向き研究
課題番号
H21-糖尿病等・指定-005
研究年度
平成22(2010)年度
研究代表者(所属機関)
田嶼 尚子(東京慈恵会医科大学 名誉教授として引き続き同大にて 研究実施)
研究分担者(所属機関)
- 野田 光彦(国立国際医療研究センター)
- 植木 浩二郎(東京大学)
- 吉岡 成人(NTT東日本札幌病院)
- 島野 仁(筑波大学)
- 中村 二郎(名古屋大学)
- 稲垣 暢也(京都大学)
- 谷澤 幸生(山口大学)
- 荒木 栄一(熊本大学)
- 槇野 博史(岡山大学)
- 北野 滋彦(東京女子医科大学)
- 野口 俊英(愛知学院大学)
- 西村 理明(東京慈恵会医科大学)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究
研究開始年度
平成21(2009)年度
研究終了予定年度
平成22(2010)年度
研究費
22,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書(概要版)
研究目的
わが国の糖尿病患者数は、生活習慣の変化に伴って増加の一途をたどっている。糖尿病の早期発見・早期治療とともに、全国規模における糖尿病性合併症の実態を把握し、その発症・進展に関連する因子を同定することは重要である。本研究では、1)日本における糖尿病患者の合併症の実態を調査し、2)糖尿病管理・治療の合併症抑制への効果を判定し、3)糖尿病治療ガイドラインへの提言を行うこと、を目的とした。
研究方法
対象は、全国の大学病院、基幹病院および診療所、計444施設に通院中の40歳-75歳未満の1型および2型糖尿病患者6,398名で、登録期間は2007年6月-2009年11月である。登録時には患者基本情報、その後毎年1回、追跡情報(身体所見・血液検査・心電図・腎症指標・網膜症指標・神経障害指標・歯周病・糖尿病治療情報)の報告を依頼した。食事(BDHQ;簡易型自記式食事歴法質問票)、運動(国際身体活動調査票)、歯周病(口腔検査報告書、オルソパントモ)調査を一部施行した。イベント発生に関する評価項目は、腎症:連続2回アルブミン尿あるいは顕性蛋白尿の出現・血清Cr値2倍以上の上昇・透析導入、網膜症:単純・増殖前網膜症から増殖網膜症への進展・失明・光凝固・硝子体手術、神経障害:下肢切断術(末梢神経障害を伴う)・潰瘍あるいは壊疽の出現、大血管障害:心筋梗塞・狭心症・心不全・ASO・下肢切断術・脳卒中・TIA・血管再建術、悪性腫瘍の発生、歯周病:歯の喪失など、死亡とした。
結果と考察
症例報告書の回収率は追跡1年目が80.5%、追跡2年目が53.4%であった。対象とした患者背景は、2型糖尿病93.4%、男性59.0%、年齢60.8歳、糖尿病罹病期間10.8年、BMI 25、血圧130/75mmHg、HbA1c (JDS値)7.1%、LDL-C 112mg/dl、網膜症なし65%、腎症Ⅰ期61%、インスリン治療ありは28%であった。登録時および追跡1年後の患者の平均的な糖尿病管理状態は糖尿病診療ガイドラインが提唱するレベルに達していたが、HbA1c(JDS値)6.5%未満の到達目標を満足していたのは約3割であった。大血管障害のイベントは102件発生し、冠動脈疾患が58%を占めた。死亡は20名で、死因は悪性腫瘍、心血管イベントの順であった。
結論
今後も、このコホートを高い追跡率で長期にわたって追跡することにより、糖尿病性合併症の発症と進展に及ぼす危険因子を解析し、糖尿病診療ガイドラインへの提言を行う。
日本糖尿病学会が日本腎臓学会・日本糖尿病眼学会・日本歯周病学会と協力して本研究を遂行する意義は大きい。
日本糖尿病学会が日本腎臓学会・日本糖尿病眼学会・日本歯周病学会と協力して本研究を遂行する意義は大きい。
公開日・更新日
公開日
2011-06-15
更新日
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