文献情報
文献番号
201015024A
報告書区分
総括
研究課題名
多列CTを用いた冠動脈プラークの性状判定と冠動脈イベント発症との関連についての多施設・前向き追跡調査
課題番号
H20-臨床研究・一般-015
研究年度
平成22(2010)年度
研究代表者(所属機関)
木原 康樹(広島大学 医歯薬学総合研究科(展開医科学専攻病態情報医科学講座))
研究分担者(所属機関)
- 栗林 幸夫(慶應義塾大学 医学研究科(放射線医学))
- 粟井 和夫(広島大学 医歯薬学総合研究科(展開医科学専攻病態情報医科学講座) )
- 山本 秀也(広島大学病院 循環器内科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 厚生科学基盤研究分野 医療技術実用化総合研究(臨床研究推進研究)
研究開始年度
平成20(2008)年度
研究終了予定年度
平成22(2010)年度
研究費
26,231,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書(概要版)
研究目的
本研究は,多列CT 冠動脈造影により非石灰化冠動脈プラークが検出された虚血性心疾患患者および冠危険因子重積患者を対象とした多施設・前向き共同調査研究であり, 1) CT 冠動脈造影における非石灰化冠動脈プラーク形成と患者背景との関係を6,000人規模で統計解析するとともに、2) CT画像取得後2年間の観察期間に急性冠症候群・不安定狭心症を発症した患者における責任病変と非石灰化冠動脈プラーク形成との関係を評価することからCT 冠動脈造影によるプラーク進展・破裂の予測因子を明らかとする。更には, 3) 非石灰化冠動脈プラークの性状変化を2年後に再検・解析して患者背景や治療介入との関係を解明し、冠動脈プラークモニタリングにおけるCT冠動脈造影の有用性を示すとともに、4) 無症候性心血管リスク重積患者におけるCT冠動脈造影の適応基準やガイドライン作成の基礎となるデータベースを構築する。
研究方法
64列CTによる冠動脈造影が稼動している全国有数施設が参画し、非石灰化冠動脈プラークが検出された虚血性心疾患患者および冠危険因子重積患者を平成21年1月より22年12月の2ヵ年で6,000名を目標に登録し、前向きに心血管イベントの発症を観察する。イベント非発症者には2年後にCT冠動脈造影を再検して病巣変化の定量化を行い、臨床指標と比較検討する。CT画像は匿名化の上、広島大学をコアラボとして解析する。平成21年度にて全国34施設の参加が決定し全国規模の体制が確立した。画像解析コアラボが広島大学にて稼動し、匿名化臨床情報のWeb入力システムも開発も終了し、登録が開始された。
結果と考察
平成22年度においてはCRC雇用を実施し、参加各施設におけるレジストリーの負担を軽減し迅速化した。これにより患者レジストリーが進展し、目下2000名に迫るところに至った。
結論
循環器領域における非侵襲的冠動脈検査法として多列CTは急速に普及しており、その適正な臨床使用と診断意義の確立が急務である。本研究は目下順調に経過しており、2014年には終了し、2016年までにはデータ公開、論文化が期待される。国際的にも類のない研究であり、その結果が待たれる。
公開日・更新日
公開日
2011-09-21
更新日
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