文献情報
文献番号
201005021A
報告書区分
総括
研究課題名
日本発革新的医薬品・医療機器の開発・実用化の推進施策の構築に関する予備的研究
課題番号
H22-特別・指定-024
研究年度
平成22(2010)年度
研究代表者(所属機関)
中村 祐輔(東京大学 医科学研究所 ヒトゲノム解析センター)
研究分担者(所属機関)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 厚生労働科学特別研究
研究開始年度
平成22(2010)年度
研究終了予定年度
平成22(2010)年度
研究費
7,200,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書(概要版)
研究目的
わが国においては、国民皆保険制度の下、必要な時に一定水準の医療を受けることが可能となっている。一方で、限られた保険財政の中で、わが国の現状を踏まえながら、医療技術の高度化と患者の多様なニーズに対応していくためには、医療の質を自立的に向上させていくことが求められている。
このためには、「新成長戦略」(平成22年6月18日閣議決定)に掲げられているように、産官学が連携して、日本発の革新的医薬品・医療機器の開発と実用化を促進し、医療上必要な医薬品・医療機器を患者へ迅速に提供する取り組みを進める。また、未来の医療に関する取り組みである再生医療と個別化医療については、研究開発を進めるとともにそれを支えるレギュレーションとビジネスモデルをあわせて検討する。
このためには、「新成長戦略」(平成22年6月18日閣議決定)に掲げられているように、産官学が連携して、日本発の革新的医薬品・医療機器の開発と実用化を促進し、医療上必要な医薬品・医療機器を患者へ迅速に提供する取り組みを進める。また、未来の医療に関する取り組みである再生医療と個別化医療については、研究開発を進めるとともにそれを支えるレギュレーションとビジネスモデルをあわせて検討する。
研究方法
本研究では、①医療機器開発・実用化の促進、②新薬開発・実用化の促進、③再生医療の推進、④個別化医療(ゲノム医療)の推進、⑤知財戦略(国内の大学・研究機関などから有望な知財を集約・分析)のあり方、⑥レギュラトリーサイエンスのあり方、の6つの検討分野を設けた。それぞれ産官学で専門的知見を有している専門家から8名程度からヒアリングを行い、各検討分野におけるスコープや課題設定、現状直面している課題やそれらを解決するための方策の検討や具体的対応策の検討等を行った。
結果と考察
各検討分野毎にヒアリングを行うことによって、現場における問題点・課題を抽出し、新成長戦略の柱の一つであるライフ・イノベーションの成果を早期に具現化するための政策応用の仕組みを検討することができた。また、①医療機器開発・実用化の促進、②新薬開発・実用化の促進、③再生医療の推進、④個別化医療(ゲノム医療)の推進といった個別分野における検討と、⑤知財戦略(国内の大学・研究機関などから有望な知財を集約・分析)のあり方、⑥レギュラトリーサイエンスのあり方という横串的な課題の検討が相互に乗り入れて意見交換する等、有機的な検討を進めることができたと考察される。特に、医薬品分野においては、日本発の医薬品が出ていない一因として、アカデミアから出たシーズが産業界に渡らない死の谷が問題となっていることから、この創薬シーズを橋渡しするための方策として、創薬支援機構について検討を行った。
結論
当初の目的を適切な研究方法によって達成することができた。
公開日・更新日
公開日
2011-05-31
更新日
-