血液製剤によるHIV/HCV重複感染患者に対する外科治療の標準化に関する研究

文献情報

文献番号
202419021A
報告書区分
総括
研究課題名
血液製剤によるHIV/HCV重複感染患者に対する外科治療の標準化に関する研究
研究課題名(英字)
-
課題番号
24HB2002
研究年度
令和6(2024)年度
研究代表者(所属機関)
江口 晋(国立大学法人 長崎大学 大学院医歯薬学総合研究科)
研究分担者(所属機関)
  • 江口 英利(大阪大学大学院医学系研究科)
  • 上平 朝子(独立行政法人国立病院機構大阪医療センター 免疫感染症科)
  • 遠藤 知之(北海道大学病院 感染制御部)
  • 嶋村 剛(北海道大学病院 臓器移植医療部)
  • 長谷川 潔(東京大学 医学部附属病院 肝胆膵外科、人工臓器・移植外科)
  • 四柳 宏(東京大学 医科学研究所 先端医療研究センター感染症分野)
  • 長谷川 康(慶應義塾大学 医学部)
  • 上村 悠(国立国際医療研究センター ACC)
  • 高槻 光寿(独立行政法人国立病院機構長崎医療センター臨床研究センター)
  • 八橋 弘(独立行政法人国立病院機構長崎医療センター 臨床研究センター)
  • 日髙 匡章(島根大学 医学部 消化器・総合外科)
  • 稲垣 冬樹(国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター 外科)
  • 阪森 亮太郎(国立病院機構大阪医療センター 消化器内科)
  • 藤井 輝久(広島大学 病院輸血部)
  • 南 留美(独立行政法人国立病院機構九州医療センター臨床研究センター)
  • 今村 淳治(独立行政法人 国立病院機構 仙台医療センター 感染症内科)
  • 播本 憲史(国立病院機構 九州医療センター 肝胆膵外科)
  • 今橋 真弓(柳澤 真弓)(独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター 感染・免疫研究部)
  • 曽山 明彦(長崎大学大学院 医歯薬総合研究科)
  • 横尾 英樹(国立大学法人 旭川医科大学 外科学講座 肝胆膵・移植外科学分野)
  • 宮明 寿光(長崎大学 大学院医歯薬総合研究科消化器内科学)
研究区分
厚生労働行政推進調査事業費補助金 疾病・障害対策研究分野 エイズ対策政策研究
研究開始年度
令和6(2024)年度
研究終了予定年度
令和8(2026)年度
研究費
36,300,000円
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
本研究の目的は、薬害である「血液製剤によるHIV/HCV重複感染患者」について、外科治療の安全性を検証・確立し、標準化することである。本年度からの目的は、肝移植以外の手術についても標準化をめざし、安全性と有効性を検証することとした。
研究方法
1.HIV診療ブロック拠点病院への手術症例アンケート
2.肝移植適応基準の検証:当研究班の提案に基づき脳死肝移植登録のランクアップが認められ、より早期に手術を受けられるようになっているが、実際に脳死肝移植を施行した7例についてその妥当性を検証する。
3.  HIV/HCV重複感染者におけるHCV治療後の肝機能経過に関する全国調査
結果と考察
血友病に対して適切に血液製剤の補充を行うことにより、肝切除などの手術も安全に行われることが確認された。今後、ブロック拠点病院における手術症例のより詳細な調査を実施し、前研究班で作成した診療ガイドの有効性の評価も含め、現状を明らかにし、今後の外科診療体制の拡充に繋げたいと考えている。脳死肝移植の周術期管理は当研究班のプロトコールに準じて行い、経過は良好で、血友病・HIV治療・HCV治療いずれにおいてもプロトコールの妥当性が示されたが、引き続き症例を積み重ねて検証を続けていき、必要であれば改訂していく。
結論
重複感染者において、肝不全に対する肝移植以外の悪性腫瘍に対する一般外科治療についての標準化を目指し、研究を遂行していく。肝移植についても引き続き症例を積み重ねてガイドラインの妥当性を検証していくが、一方でDAAの開発により劇的に改善されたHCV治療が、重複感染者においても同様であるか否かのデータがなく、これも調査を行うこととした。重複感染者でも改善されていることが期待されるが、以前から問題となっていた単独感染者と比較した場合の線維化進行のメカニズムなど、新たな知見が得られることを期待する。

公開日・更新日

公開日
2025-12-09
更新日
-

研究報告書(PDF)

研究成果の刊行に関する一覧表
倫理審査等報告書の写し

公開日・更新日

公開日
2025-12-09
更新日
2026-01-16

収支報告書

文献番号
202419021Z
報告年月日

収入

(1)補助金交付額
36,300,000円
(2)補助金確定額
36,300,000円
差引額 [(1)-(2)]
0円

支出

研究費 (内訳) 直接研究費 物品費 10,696,592円
人件費・謝金 2,222,667円
旅費 11,486,785円
その他 11,751,173円
間接経費 0円
合計 36,157,217円

備考

備考
研究対象患者の脳死肝移植の為に追加交付を申請しましたが、術後の状態が良く予定より費用が抑えられたため「補助金確定額」と支出の「合計」に差異が出ました。

公開日・更新日

公開日
2025-12-09
更新日
-