文献情報
文献番号
202419005A
報告書区分
総括
研究課題名
HIV感染血友病患者の救急対応の課題解決のための研究
研究課題名（英字）
-
課題番号
22HB1005
研究年度
令和6(2024)年度
研究代表者(所属機関)
日笠 聡(兵庫医科大学 医学部)
研究分担者(所属機関)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 エイズ対策政策研究
研究開始年度
令和4(2022)年度
研究終了予定年度
令和6(2024)年度
研究費
8,200,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
血友病やvon Willebrand病（VWD）等の止血機能異常症は、治療薬の進歩により予後が改善し、平均寿命が健常者と同等になりつつある。このため、様々な生活習慣病・加齢疾患を合併する頻度は増加しており、これに伴って心疾患、脳血管疾患、外傷といった救急搬送を必要とする合併症を発症する患者も増加している。
止血機能異常症は、通常出血症状以外の症状に乏しいため、日常的な治療は診療所や小規模の病院で加療されている患者も多いが、これらの施設では重篤な合併症の治療は不可能である。一方、搬送先の救急医療機関において、止血機能異常症の出血治療や手術・処置時の出血予防に必要な凝固因子製剤を常備し、使用できる施設は非常に限られる。
本研究は、止血機能異常症の救急診療の各段階（救急隊・救急医療機関・血友病診療拠点病院・止血治療製剤メーカー・医薬品卸売業者）の現状を調査し、改善策を講じるための基礎資料を作成するとともに、緊急時患者カードのより有効な利用方法を患者や医療機関に向けて提案することを目的とする。
止血機能異常症は、通常出血症状以外の症状に乏しいため、日常的な治療は診療所や小規模の病院で加療されている患者も多いが、これらの施設では重篤な合併症の治療は不可能である。一方、搬送先の救急医療機関において、止血機能異常症の出血治療や手術・処置時の出血予防に必要な凝固因子製剤を常備し、使用できる施設は非常に限られる。
本研究は、止血機能異常症の救急診療の各段階（救急隊・救急医療機関・血友病診療拠点病院・止血治療製剤メーカー・医薬品卸売業者）の現状を調査し、改善策を講じるための基礎資料を作成するとともに、緊急時患者カードのより有効な利用方法を患者や医療機関に向けて提案することを目的とする。
研究方法
1. 緊急時の薬剤供給についての医薬品卸売業者の取り組み調査
止血機能異常症に用いる治療薬剤を扱う44の卸業者に対して、薬剤の在庫状況、緊急時の薬剤供給の方法や工夫について、アンケート調査を実施した。
2. 「止血機能異常症のある患者の救急対応ガイド」の改訂と配布
「止血機能異常症のある患者の救急対応ガイド」については、最新情報を元に改訂第3版を作成し、全国の救急医療機関、血友病診療施設、血液内科（に配布した。
3. WEBサイト「止血ドットコム」の改訂・案内
WEBサイト「止血ドットコム」については、フライヤーを作成し、各種学会において配布し、周知を促した。さらに上記「止血機能異常症のある患者の救急対応ガイド」と同様の改訂し、公開した。
4. 緊急時患者カードの改訂・配布方法の変更
カードに「止血ドットコム」にリンクするQRコードを追記し、これをスマートフォンやタブレットで読み込めば、治療方法が参照できるように改訂した。
また、これまでのカードでは通院医療機関を2箇所まで記入することが可能であったが、これをかかりつけ医療機関を1箇所、救急対応医療機関を1箇所記入する形式に改訂した。
本年度からは、より確実に患者に配布するため、成人患者に対しては、患者の大部分が申請している先天性血液凝固因子障害等調査研究事業（成人）の更新手続きの書類に緊急時患者カードを同封して配布する方法に変更した。
止血機能異常症に用いる治療薬剤を扱う44の卸業者に対して、薬剤の在庫状況、緊急時の薬剤供給の方法や工夫について、アンケート調査を実施した。
2. 「止血機能異常症のある患者の救急対応ガイド」の改訂と配布
「止血機能異常症のある患者の救急対応ガイド」については、最新情報を元に改訂第3版を作成し、全国の救急医療機関、血友病診療施設、血液内科（に配布した。
3. WEBサイト「止血ドットコム」の改訂・案内
WEBサイト「止血ドットコム」については、フライヤーを作成し、各種学会において配布し、周知を促した。さらに上記「止血機能異常症のある患者の救急対応ガイド」と同様の改訂し、公開した。
4. 緊急時患者カードの改訂・配布方法の変更
カードに「止血ドットコム」にリンクするQRコードを追記し、これをスマートフォンやタブレットで読み込めば、治療方法が参照できるように改訂した。
また、これまでのカードでは通院医療機関を2箇所まで記入することが可能であったが、これをかかりつけ医療機関を1箇所、救急対応医療機関を1箇所記入する形式に改訂した。
本年度からは、より確実に患者に配布するため、成人患者に対しては、患者の大部分が申請している先天性血液凝固因子障害等調査研究事業（成人）の更新手続きの書類に緊急時患者カードを同封して配布する方法に変更した。
結果と考察
1. 緊急時の薬剤供給についての医薬品卸売業者の取り組み調査
今回の調査は製薬会社が製剤を納入している卸業者に限定して調査したため、何らかの製剤の在庫がある卸業者が大部分であったが、これらの卸業者でも在庫している製剤の種類や規格は限定的で、一部の製剤の一部の規格だけが各卸業者に在庫されていることが明らかとなった。
2. 「止血機能異常症のある患者の救急対応ガイド」の改訂と配布
最新情報を元に改訂第3版を作成し、日本血液学会専門研修認定施設および専門研修教育施設合計704箇所と救急科専門医指定施設550箇所、および血友病拠点病院・中核病院 112カ所、合計1366箇所に送付した。
3. WEBサイト「止血ドットコム」（https://shiketsu-guide.com/）の改訂・案内
WEBサイト「止血ドットコム」については、フライヤーを作成し、日本臨床救急医学会、日本血栓止血学会、日本救急医学会において配布し、周知を促した。2024年度には合計10,228回の閲覧数があり、閲覧者は延べ4,034人であった。
4. 緊急時患者カードの改訂・配布方法の変更
改訂したカードとともに、緊急時患者カードの発見率を向上させるための工夫を記載した患者および主治医向けのレターを同封して配布した。
これらのカードとレターはは全国の自治体76箇所に対して8679部を送付し、製薬メーカー、患者団体などにも約3000部を配布した。
今回の調査は製薬会社が製剤を納入している卸業者に限定して調査したため、何らかの製剤の在庫がある卸業者が大部分であったが、これらの卸業者でも在庫している製剤の種類や規格は限定的で、一部の製剤の一部の規格だけが各卸業者に在庫されていることが明らかとなった。
2. 「止血機能異常症のある患者の救急対応ガイド」の改訂と配布
最新情報を元に改訂第3版を作成し、日本血液学会専門研修認定施設および専門研修教育施設合計704箇所と救急科専門医指定施設550箇所、および血友病拠点病院・中核病院 112カ所、合計1366箇所に送付した。
3. WEBサイト「止血ドットコム」（https://shiketsu-guide.com/）の改訂・案内
WEBサイト「止血ドットコム」については、フライヤーを作成し、日本臨床救急医学会、日本血栓止血学会、日本救急医学会において配布し、周知を促した。2024年度には合計10,228回の閲覧数があり、閲覧者は延べ4,034人であった。
4. 緊急時患者カードの改訂・配布方法の変更
改訂したカードとともに、緊急時患者カードの発見率を向上させるための工夫を記載した患者および主治医向けのレターを同封して配布した。
これらのカードとレターはは全国の自治体76箇所に対して8679部を送付し、製薬メーカー、患者団体などにも約3000部を配布した。
結論
血友病やvon Willebrand病等の止血治療に用いる製剤については、必要時には可能な限り迅速に（数時間以内）に供給されなければならないが、病院に在庫がない製剤を、卸業者から数時間以内に供給できる体制を整えることは非常に困難であると考えられる。
したがって、止血のために特殊な薬剤が必要な血友病やvon Willebrand病患者は、可能な限り、製剤の在庫がある血友病診療拠点病院に搬送してもらうことが重要と考えらる。
そのためには、緊急時患者カードを救急隊が発見しやすい保険証、免許証や携帯電話、お薬手帳・ヘルプカードなどとあわせて常時携帯すること、血友病診療拠点病院を一度は受診し、カルテを作成しておき、年に一度は受診して患者情報を更新しておくことが重要と考えられた。
したがって、止血のために特殊な薬剤が必要な血友病やvon Willebrand病患者は、可能な限り、製剤の在庫がある血友病診療拠点病院に搬送してもらうことが重要と考えらる。
そのためには、緊急時患者カードを救急隊が発見しやすい保険証、免許証や携帯電話、お薬手帳・ヘルプカードなどとあわせて常時携帯すること、血友病診療拠点病院を一度は受診し、カルテを作成しておき、年に一度は受診して患者情報を更新しておくことが重要と考えられた。
公開日・更新日
公開日
2026-06-24
更新日
-