特例臨時接種終了・定期接種化を見据えた国産新型コロナワクチンを含むコホート調査

文献情報

• 文献番号: 202418037A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 特例臨時接種終了・定期接種化を見据えた国産新型コロナワクチンを含むコホート調査
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: 24HA2009
• 研究年度: 令和6(2024)年度
• 研究代表者(所属機関): 伊藤 澄信(順天堂大学 革新的医療技術開発研究センター)
• 研究分担者(所属機関): -
• 研究区分: 厚生労働行政推進調査事業費補助金 疾病・障害対策研究分野 新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究
• 研究開始年度: 令和6(2024)年度
• 研究終了予定年度: 令和6(2024)年度
• 研究費: 1,126,871,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

行政効果報告

• 文献番号: 202418037C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: ワクチン(Vax)接種前の抗Ｎ抗体が陽性だと、接種前及び1M後の抗Ｓ抗体(SA)価は高かった。3M後のSA価は1M後の半分に、6M後は3-4割に低下した。; 起源株Vax接種1M後の中和抗体(NA)価は平均160倍、BA.5は40倍程度、XBB.1.5は８倍程度、o株を含む２価Vax接種1M後のBA.5のNA価は100倍程度、XBB.1.5は十数倍、XBB.1.5株１価Vax接種1M後のXBB.1.5のNA価は100倍程度、JN.1は十数倍であった。NA価もSA価と同様、時間経過とともに減衰した。
• 臨床的観点からの成果: 令和５年春開始接種以降の特例臨時接種対象者の安全性、COVID-19感染を前向きに１年間追跡した。本コホート対象者でCOVID-19による死亡者は報告されておらず、免疫依存性増強が疑われた症例はない。
• ガイドライン等の開発: 本研究班は、先行実施した新型コロナワクチンのコホート調査や副反応シグナル全国調査等、３つの研究班を引き継いでおり、第52回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和２年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催、令和３年２月26日）を皮切りに、2025年４月14日までに42回報告した。
• その他行政的観点からの成果: 2024年度中、厚労省予防接種ワクチン分科会副反応検討部会101回（令和６年４月15日）、102回（令和６年７月29日）、104回（令和６年10月25日）、105回（令和７年１月24日）に資料提供と共に説明し、SARS-CoV-2ワクチン安全性の基礎資料として活用された。
• その他のインパクト: 国内製造ワクチンである武田/ノババックス社ワクチンの医薬品リスク管理計画書（RMP）の対象となっており、産官学の協力事業となっている。

発表件数

• 原著論文（和文）: 1件 ; 感染症学雑誌 98(5):415-425.2024
• 原著論文（英文等）: 5件 ; Vaccine, Glob Health Med, J Infect Chemother, Commun Med (Lond), Emerg Infect Dis.
• その他論文(和文): 0件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 0件
• 学会発表(国際学会等): 0件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 6件 ; 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
• その他成果(普及・啓発活動): 1件 ; 参考資料19：新型コロナワクチン接種コホート調査結果総括報告書、第107回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和7年度第3回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Ito S, Tsuchida N, Kusunoki S, et al.; Safety comparison between Pfizer BNT162b2, Moderna mRNA-1273, and AstraZeneca AZD1222 in a Nationwide prospective cohort survey at the beginning of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 vaccination in Japan.; Vaccine. , 49 , 126754- (2025); doi: 10.1016/j.vaccine.2025.126754.
• 原著論文2: Shoji N, Ito S, Nojiri S, et al.; Adverse reactions to mRNA COVID-19 vaccine in people with allergies in Japan.; Glob Health Med. , 6 (6) , 363-374 (2024); doi: 10.35772/ghm.2024.01053.
• 原著論文3: Murayama G, Kusaoi M, Horiuchi Y, et al.; Effects of the induction of humoral and cellular immunity by third vaccination for SARS-CoV-2.; J Infect Chemother. , 30 (10) , 2021-2027 (2024); doi: 10.1016/j.jiac.2024.03.021.
• 原著論文4: 吉永ゆかり, 伊藤澄信, 大江基貴 他; 承認後早期の20歳以上の被接種者（医療従事者）を対象としたファイザー新型コロナウイルスワクチンの一般使用成績調査（初回免疫後12カ月までの追跡調査）; 感染症学雑誌 , 98 (5) , 415-425 (2024); doi.org/10.11150/kansenshogakuzasshi.e24002
• 原著論文5: Miyamoto S, Numakura K, Kinoshita R, Arashiro T, et al; Serum anti-nucleocapsid antibody correlates of protection from SARS-CoV-2 re-infection regardless of symptoms or immune history.; Commun Med (Lond). , 5 (1) , 172- (2025); doi: 10.1038/s43856-025-00894-8
• 原著論文6: Kinoshita R, Miyamoto S, Sakuraba S, et al; Infection- and Vaccine-Induced SARS-CoV-2 Seroprevalence, Japan, 2023.; Emerg Infect Dis. , 30 (6) , 1267-1270 (2024); doi: 10.3201/eid3006.231454

公開日・更新日

• 公開日: 2026-06-09
• 更新日: -

収支報告書

• 文献番号: 202418037Z