大規模レジストリ・大規模臨床試験の分析による標準的糖尿病診療体制の構築のための研究

文献情報

• 文献番号: 202408009A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 大規模レジストリ・大規模臨床試験の分析による標準的糖尿病診療体制の構築のための研究
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: 22FA1014
• 研究年度: 令和6(2024)年度
• 研究代表者(所属機関): 植木 浩二郎(国立研究開発法人 国立国際医療研究センター研究所 糖尿病研究センター)
• 研究分担者(所属機関): -
• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究
• 研究開始年度: 令和4(2022)年度
• 研究終了予定年度: 令和6(2024)年度
• 研究費: 8,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

文献情報

• 文献番号: 202408009B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 大規模レジストリ・大規模臨床試験の分析による標準的糖尿病診療体制の構築のための研究
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: 22FA1014
• 研究年度: 令和6(2024)年度
• 研究代表者(所属機関): 植木 浩二郎(国立研究開発法人 国立国際医療研究センター研究所 糖尿病研究センター)
• 研究分担者(所属機関): -
• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究
• 研究開始年度: 令和4(2022)年度
• 研究終了予定年度: 令和6(2024)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

行政効果報告

• 文献番号: 202408009C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: J-DOIT3試験により、2型糖尿病に対する厳格な多因子介入が心血管・腎・網膜症の発症を有意に抑制することを示した。J-DREAMSおよびNDBとの連携解析により、治療の費用対効果や個別化医療の重要性が明らかとなり、標準治療の構築に資する知見を国内外に発信した。
• 臨床的観点からの成果: J-DOIT3試験により、2型糖尿病患者に対する厳格な多因子介入が心血管疾患、腎症、網膜症の発症を有意に抑制することが示され、長期的なQOL維持と生命予後改善に寄与する治療戦略が確立された。J-DREAMSやNDBとの連携により、実臨床における治療選択や合併症予測の個別化が進み、標準治療の見直しや処方支援体制の構築に貢献。国内外の診療ガイドラインへの反映が期待される。
• ガイドライン等の開発: J-DOIT3およびJ-DREAMSの成果を基に、2型糖尿病に対する多因子介入の有効性や薬剤選択の実態を明らかにし、個別化医療の必要性を提言した。これらの知見は、日本糖尿病学会の「高齢者糖尿病診療ガイドライン2023」や「糖尿病治療に関連した重症低血糖の調査委員会報告」等に反映され、今後の診療指針や政策立案の根拠として活用されている。
• その他行政的観点からの成果: J-DOIT3およびJ-DREAMSの成果により、糖尿病の合併症抑制に有効な治療戦略や薬剤選択の実態が明らかとなり、全国規模の診療実態を把握するためのNDB解析の基礎資料として活用された。これらの成果は、厚生労働省の「今後の糖尿病対策と医療提供体制の整備のための研究」等の審議資料として提供され、予算要求や政策立案に資する科学的根拠として行政的にも高く評価されている。
• その他のインパクト: 本研究の成果は、糖尿病の合併症予防や個別化医療の重要性を広く社会に発信するため、学会講演や市民公開講座、新聞・雑誌記事などを通じて一般向けにも積極的に紹介された。また、J-DREAMSの研究成果は日本糖尿病学会年次学術集会や国際学会で多数発表され、国内外の医療関係者への啓発に貢献した。今後は研究成果を紹介するウェブサイトやパンフレットの作成も予定している。

発表件数

• 原著論文（和文）: 3件
• 原著論文（英文等）: 14件
• その他論文(和文): 0件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 53件
• 学会発表(国際学会等): 5件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 1件 ; ガイドライン１件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: 笹子 敬洋、山内 敏正; 本邦における2型糖尿病を対象とした大規模臨床試験; 糖尿病 , 65 (8) , 518-525 (2022); 10.11213/tonyobyo.65.518
• 原著論文2: 笹子 敬洋; 2型糖尿病と骨粗鬆症の接点; 糖尿病・内分泌プラクティス , 11 (1) , 34-39 (2023); https://doi.org/10.57554/a0019
• 原著論文3: Sasako T, Yamauchi T, Ueki K; Intensified Multifactorial Intervention in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus; Diabetes Metab J , 47 (4) , 518-528 (2023); https://doi.org/10.4093/dmj.2022.0325
• 原著論文4: Bouchi R, Kondo T, Ohta Y et al.; A consensus statement from the Japan Diabetes Society (JDS): a proposed algorithm for pharmacotherapy in people with type 2 diabetesJ Diabetes Investig; J Diabetes Investig , 14 (2) , 168-180 (2023); https://doi.org/10.1111/jdi.13340
• 原著論文5: Sugawara Y, Kanda E, Ohsugi M et al.; eGFR slope as a surrogate endpoint for end-stage kidney disease in patients with diabetes and eGFR > 30 mL/min/1.73 m² in the J-DREAMS cohort; Clin Exp Nephrol , 27 (6) , 495-504 (2023); https://doi.org/10.1007/s10157-023-02408-z
• 原著論文6: Ohsugi M, Eguchi K, Mortensen JT et al.; Real-world use of glucagon-like peptide-1 receptor agonists in Japanese patients with type 2 diabetes: a retrospective database study (DEFINE-G); Diabetes Res Clin Pract , 203 , 110841-110841 (2023); https://doi.org/10.1016/j.diabres.2023.110841
• 原著論文7: Sugiyama T, Furuno T, Ichinose Y ; Assessment of cancer risk associated with 7-nitroso-3-(trifluoromethyl)-5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazine-contaminated sitagliptin use: A retrospective cohort study; J Diabetes Investig , 15 (5) , 890-899 (2024); https://doi.org/10.1111/jdi.14281
• 原著論文8: Yamada K, Ohsugi M, Ito Y et al.; Retrospective database study on risk factors for diabetic retinopathy and diabetic kidney disease in Japanese patients with diabetes mellitus; J Diabetes Investig , 15 (1) , 123-132 (2024); https://doi.org/10.1111/jdi.14341
• 原著論文9: Yagome S, Ohsugi M, Sugiyama T et al.; Trends in prescription days and intervals between physician visits and their impact on glycemic control before and during the COVID-19 pandemic in Japan; GHM Open , 4 (1) , e01014-e01014 (2024); https://doi.org/10.35772/ghmo.2023.01014
• 原著論文10: Sugawara Y, Kanda E, Hamano T et al.; Guidelines for clinical evaluation of chronic kidney disease in early stages: AMED research on regulatory science of pharmaceuticals and medical devices; Clin Exp Nephrol , 28 (2) , 210-220 (2024); https://doi.org/10.1007/s10157-024-02514-6
• 原著論文11: Nishikage S, Hirota Y, Nakagawa Y; Relation between obesity and health disorders as revealed by the J-ORBIT clinical information collection system directly linked to electronic medical records (J-ORBIT 1); J Diabetes Investig , 15 (3) , 345-356 (2025); https://doi.org/10.1111/jdi.70021

公開日・更新日

• 公開日: 2025-06-03
• 更新日: -

収支報告書

• 文献番号: 202408009Z