慢性閉塞性肺疾患患者における加熱式たばこの経年的な肺機能への影響に関する前向き観察研究

文献情報

• 文献番号: 202408007A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 慢性閉塞性肺疾患患者における加熱式たばこの経年的な肺機能への影響に関する前向き観察研究
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: 22FA1011
• 研究年度: 令和6(2024)年度
• 研究代表者(所属機関): 横山 彰仁(高知大学 教育研究部医療学系臨床医学部門)

研究分担者(所属機関)

• 杉浦　久敏(東北大学　大学院医学系研究科)
• 平井　豊博(国立大学法人京都大学　大学院医学研究科)
• 室　繁郎(奈良医大　医学部　呼吸器内科)
• 井上　博雅(鹿児島大学大学院　医歯学総合研究科)
• 川山　智隆(久留米大学　医学部　内科学講座　呼吸器・神経・膠原病内科部門)
• 柴田　陽光(山形大学医学部第一内科)
• 田坂　定智(弘前大学　医学部)
• 髙松　和史(高知大学　教育研究部医療学系臨床医学部門)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究
• 研究開始年度: 令和4(2022)年度
• 研究終了予定年度: 令和6(2024)年度
• 研究費: 6,231,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

慢性閉塞性肺疾患（COPD）はタバコ煙を主とする有害物質に長期間曝露することで生じる肺疾患である。近年は紙巻きたばこに比べて有害物質が少ないとされる加熱式たばこや電子タバコのような新型たばこが流通し、危険性の低減効果の有無が注目されている。しかしながら、加熱式たばこの長期暴露による健康被害の有無や既存肺疾患への影響は未だ明らかになっていない。そのため、本研究ではCOPD患者を対象に、加熱式たばこによる疾患修飾効果について観察研究を行った。

研究方法

対象はCOPD患者もしくはそれに準ずる患者で、肺機能検査やアンケートに回答できないものは除外した。令和5年1月から症例登録を開始した。症例は電子症例登録システムで登録、管理を行った。令和７年２月末まで症例の登録を行った。事前アンケートに回答した全国21施設において多施設共同前向き観察研究を行ったが、加熱式を喫煙するCOPD患者は事前アンケートよりも極めて少なく、登録に難渋した。本年度はこれまでの登録患者の経過をできるだけ多く電子登録いただけるよう努力し、最終的に加熱式たばこ40名、紙巻きたばこ50名、禁煙群74名の計164名が解析対象となった。

結果と考察

主要評価項目である経年的な１秒量の低下については、加熱式たばこ群で54.2±128ml、紙巻たばこ群で48.5±107ml、禁煙群で35.6±113mlと加熱式たばこ群、紙巻きたばこ群で禁煙群より低下が大きい傾向であったが、統計学的有意差には至らなかった。COPDの年間の増悪頻度（100人年あたり）は加熱式たばこ群で12.5回、紙巻たばこ群で10回、禁煙群で4回と、加熱式たばこ群と紙巻きたばこ群で頻度が多い傾向であった。また併存症に関しては、加熱式たばこ群では1年間のフォローで悪性疾患1名、大動脈解離・大動脈瘤1名、高血圧1名、気管支喘息1名と少なくない新規発生が認められた。

結論

結論として、加熱式たばこ群では禁煙群より経年的な１秒量の低下や増悪回数が多い傾向であり、加熱式たばこはハームリダクションとなりうるとされるが、COPD患者に対して、加熱式たばこは紙巻たばこと有害性は同等程度と考えられ、ハームリダクションとはならないものと考えられた。

公開日・更新日

• 公開日: 2026-02-13
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 202408007B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 慢性閉塞性肺疾患患者における加熱式たばこの経年的な肺機能への影響に関する前向き観察研究
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: 22FA1011
• 研究年度: 令和6(2024)年度
• 研究代表者(所属機関): 横山 彰仁(高知大学 教育研究部医療学系臨床医学部門)

研究分担者(所属機関)

• 杉浦　久敏(東北大学　大学院医学系研究科)
• 平井　豊博(国立大学法人京都大学　大学院医学研究科)
• 室　繁郎(奈良医大　医学部　呼吸器内科)
• 井上　博雅(鹿児島大学大学院　医歯学総合研究科)
• 川山　智隆(久留米大学　医学部　内科学講座　呼吸器・神経・膠原病内科部門)
• 柴田　陽光(福島医大)
• 田坂　定智(弘前大学　医学部)
• 髙松　和史(高知大学　教育研究部医療学系臨床医学部門)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究
• 研究開始年度: 令和4(2022)年度
• 研究終了予定年度: 令和6(2024)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

慢性閉塞性肺疾患（COPD）はタバコ煙を主とする有害物質に長期間曝露することで生じる肺疾患である。近年は紙巻きたばこに比べて有害物質が少ないとされる加熱式たばこや電子タバコのような新型たばこが流通し、危険性の低減効果の有無が注目されている。しかしながら、加熱式たばこの長期暴露による健康被害の有無や既存肺疾患への影響は未だ明らかになっていない。そのため、本研究ではCOPD患者を対象に、加熱式たばこによる疾患修飾効果について観察研究を行った。

研究方法

事前アンケートに回答した全国21施設において多施設共同前向き観察研究を行った。 対象はCOPD患者もしくはそれに準ずる患者で、肺機能検査やアンケートに回答できないものは除外した。令和5年1月から症例登録を開始した。症例は電子症例登録システムで登録、管理を行った。令和７年２月末まで症例の登録を行った。加熱式を喫煙するCOPD患者は事前アンケートよりも極めて少なく、登録に難渋したが、最終的に加熱式たばこ40名、紙巻きたばこ50名、禁煙群74名の計164名が解析対象となった。

結果と考察

主要評価項目である経年的な１秒量の低下については、加熱式たばこ群で54.2±128ml、紙巻たばこ群で48.5±107ml、禁煙群で35.6±113mlと加熱式たばこ群、紙巻きたばこ群で禁煙群より低下が大きい傾向であったが、統計学的有意差には至らなかった。COPDの年間の増悪頻度（100人年あたり）は加熱式たばこ群で12.5回、紙巻たばこ群で10回、禁煙群で4回と、加熱式たばこ群と紙巻きたばこ群で頻度が多い傾向であった。また併存症に関しては、加熱式たばこ群では1年間のフォローで悪性疾患1名、大動脈解離・大動脈瘤1名、高血圧1名、気管支喘息1名と少なくない新規発生が認められた。

結論

結論として、加熱式たばこ群では禁煙群より経年的な１秒量の低下や増悪回数が多い傾向であった。加熱式たばこは紙巻たばこと比べて有害物質が少なく、ハームリダクションとなりうるとされるが、COPD患者に対して、加熱式たばこは紙巻たばこと有害性は同等と考えられ、ハームリダクションにはならないものと考えられた。ただし、リミテーションとして対象患者数やフォローアップ期間の短さが挙げられる。本研究を踏まえ、より多くの患者をリクルート可能な方法を構築し、より長期の研究を行う必要がある。

公開日・更新日

• 公開日: 2026-02-13
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 202408007C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: たばこが原因と考えられるCOPD患者において、加熱式たばこが有害かどうか検討した結果、肺機能低下や増悪回数、併存症の発生等において従来の紙巻きたばこと同様に有害と考えられた。このような研究は国内外で希少であり、少なくとも加熱式たばこが紙巻きたばこのハームリダクションにならないとの結果は、行政や今後の患者啓発に大いに有用と考えられる。
• 臨床的観点からの成果: 加熱式たばこがCOPD患者に有害かどうか検討した結果、肺機能低下や増悪回数、併存症の発生等において従来の紙巻きたばこと同様に有害と考えられた。喫煙者の多くがCOPDに罹患しうるため、加熱式たばこによるハームリダクションを期待している。しかし、本研究から、①COPD患者ではそれが達成できないこと、および②若い人を中心に加熱式たばこの喫煙者が増加しているが、加熱式への転換ではおそらくCOPDを予防できない可能性が高いことが示唆された。
• ガイドライン等の開発: 今後、ガイドライン等へも生かされるものと期待している。少なくともCOPDガイドライン（呼吸器学会）への記載を検討中である。
• その他行政的観点からの成果: 健康日本21におけるCOPD死亡率の減少という目標達成に向けて様々な取り組みがなされており、本研究についても個別の講演会などで取り上げられるものと期待している。
• その他のインパクト: 加熱式たばこは比較的若年者で流行しており、少なくとも本研究で従来のたばこと同程度に有害であることを広く認識していただく必要がある。これにより、さらにCOPDの1次、2次・3次予防につながる可能性がある。この方面の今後の研究の継続・進展が望まれる。

発表件数

• 原著論文（和文）: 0件
• 原著論文（英文等）: 0件
• その他論文(和文): 0件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 0件
• 学会発表(国際学会等): 0件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

公開日・更新日

• 公開日: 2025-06-30
• 更新日: -

収支報告書

• 文献番号: 202408007Z
• 報告年月日: 2025年08月25日

収入

• (1)補助金交付額: 8,100,000円
• (2)補助金確定額: 7,389,000円
• 差引額 [(1)-(2)]: 711,000円

支出

研究費 (内訳)	直接研究費	物品費	1,101,581円
		人件費・謝金	3,951,228円
		旅費	138,000円
		その他	329,845円
	間接経費		1,869,000円
合計			7,389,654円

備考

備考

対象症例数の集まりが不十分であったことで、返還金が711000生じてしまいました。
※自己資金：654円

公開日・更新日

• 公開日: 2026-02-05
• 更新日: -